Evaluación del impacto de la modificación de las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos en las prescripciones de antibióticos (IPMRA)
12 de junio de 2023 actualizado por: CHARMILLON Alexandre, Central Hospital, Nancy, France
Modificación de las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos: evaluación del impacto de este cambio en las prescripciones de antibióticos en el Hospital Universitario Regional de Nancy
A partir de 2019, el CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie) recomienda que la letra "I" o el término "intermedio" en los antibiogramas de antibióticos. En su lugar, se recomienda utilizar el término "sensible à forte posologie" o "SFP". Estas recomendaciones han estado vigentes desde el 21/01/2022 en el Hospital Universitario de Nancy.
Pseudomonas aeruginosa es la bacteria más afectada por este cambio, ya que tiene una alta proporción de antibióticos de "alta dosis".
Staphylococcus aureus es la bacteria más aislada y también se ve afectada por el cambio en las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos.
El objetivo de este cambio de recomendaciones es garantizar la eficacia de las moléculas propuestas.
Objetivo principal Evaluar el impacto del cambio de recomendaciones de antibiograma en muestras positivas para Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus en terapia antibiótica (dosis prescrita)
Objetivos secundarios
- Evaluar el impacto de cambiar la forma de antibiogramas en Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus sobre la terapia antibiótica (molécula prescrita).
- Evaluar el impacto de cambiar la forma de antibiogramas en la terapia antibiótica (molécula y dosis prescrita), dependiendo de la cepa identificada (Pseudomonas aeruginosa o Staphylococcus aureus).
- Describir el impacto del cambio de antibiogramas en Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus sobre la antibioticoterapia (molécula y dosis prescrita) por servicio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
199
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandre CHARMILLON, Dr
- Número de teléfono: 0383155536
- Correo electrónico: A.CHARMILLON@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre les nancy, Francia, 54511
- Reclutamiento
- CHRU Nancy
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Contacto:
- Alexandre CHARMILLON, Dr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos hospitalizados que tuvieron una muestra monobacteriana positiva para P. aeruginosa o S.aureus con resultado de prueba de sensibilidad antibiótica entre el 01/03/2021 y entre el 01/03/2021 y el 31/08/2021 y entre el 01/03/2022 y 31/08/2022 y haber recibido terapia antibiótica para esta infección
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con P. aeruginosa monobacteriana o S.aureus positiva con prueba de sensibilidad antibiótica entre el 01/03/2021 y el 31/08/2021 (período AVANT) y entre el 01/03/2022 y el 31/08/2022 (DESPUÉS período)
Criterio de exclusión:
- pacientes de la unidad de maternidad / del Centro Quirúrgico Emile Gallé (CCEG) / departamento de diálisis (UF 1094)
- pacientes con resultados de muestras que no dieron lugar a una prescripción de antibióticos muestras documentadas y duplicadas relacionadas con la misma patología y el mismo tratamiento documentado
- paciente opuesto a la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Antes de las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos
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Evaluar la elección de la terapia antibiótica prescrita para la infección por P. aeruginosa o S. aureus
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Después de las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de dosis
Periodo de tiempo: Período antes de la introducción del nuevo informe de prueba de sensibilidad a los antibióticos (1 de marzo al 31 de agosto de 2021) y posterior a la introducción del nuevo informe de prueba de sensibilidad a los antibióticos (1 de marzo al 31 de agosto de 2022)
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Posología: número de DDD (dosis diarias definidas) / 1000 DH (día de hospitalización).
La dosis se calcula para todos los antibióticos, por clase y luego por molécula.
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Período antes de la introducción del nuevo informe de prueba de sensibilidad a los antibióticos (1 de marzo al 31 de agosto de 2021) y posterior a la introducción del nuevo informe de prueba de sensibilidad a los antibióticos (1 de marzo al 31 de agosto de 2022)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de las tasas de prescripción de los antibióticos en cuestión
Periodo de tiempo: Período antes de la introducción del nuevo informe de prueba de sensibilidad a los antibióticos (1 de marzo al 31 de agosto de 2021) y posterior a la introducción del nuevo informe de prueba de sensibilidad a los antibióticos (1 de marzo al 31 de agosto de 2022)
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Elección de la molécula: tasa de interés de la prescripción de antibióticos.
La tasa de prescripción se calculará por clase, luego por molécula.
Tasa de prescripción = número de prescripciones de antibiótico X durante el período / número de prescripciones de todos los antibióticos durante el mismo período.
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Período antes de la introducción del nuevo informe de prueba de sensibilidad a los antibióticos (1 de marzo al 31 de agosto de 2021) y posterior a la introducción del nuevo informe de prueba de sensibilidad a los antibióticos (1 de marzo al 31 de agosto de 2022)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
3 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI193
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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