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Valutazione dell'impatto della modifica dei test di sensibilità agli antibiotici sulle prescrizioni di antibiotici (IPMRA)

12 giugno 2023 aggiornato da: CHARMILLON Alexandre, Central Hospital, Nancy, France

Modifica del test di sensibilità agli antibiotici: valutazione dell'impatto di questo cambiamento sulle prescrizioni di antibiotici presso l'ospedale universitario regionale di Nancy

A partire dal 2019, il CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie) raccomanda che la lettera "I" o il termine "intermedio" sugli antibiotici antibiogrammi. Si raccomanda invece l'uso del termine "sensible à forte posologie" o "SFP". Queste raccomandazioni sono in vigore dal 21/01/2022 presso il Nancy University Hospital.

Pseudomonas aeruginosa è il batterio più colpito da questo cambiamento, poiché ha un'alta percentuale di antibiotici "ad alto dosaggio".

Lo Staphylococcus aureus è il batterio più ampiamente isolato e anche influenzato dal cambiamento nei test di sensibilità agli antibiotici.

Lo scopo di questo cambiamento nelle raccomandazioni è quello di garantire l'efficacia delle molecole proposte.

Obiettivo principale Valutare l'impatto della modifica delle raccomandazioni sull'antibiogramma nei campioni positivi per Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus sulla terapia antibiotica (dosaggio prescritto)

Obiettivi secondari

  • Valutare l'impatto del cambiamento del modo in cui gli antibiogrammi in Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus sulla terapia antibiotica (molecola prescritta).
  • Valutare l'impatto del cambiamento di modalità degli antibiogrammi sulla terapia antibiotica (molecola e dosaggio prescritto), a seconda del ceppo identificato (Pseudomonas aeruginosa o Staphylococcus aureus).
  • Descrivere l'impatto della modifica degli antibiogrammi in Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus sulla terapia antibiotica (molecola e dosaggio prescritto) per reparto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

199

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre les nancy, Francia, 54511
        • Reclutamento
        • CHRU Nancy
        • Contatto:
          • Alexandre CHARMILLON, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti ricoverati che avevano un campione monobatterico positivo per P. aeruginosa o S.aureus risultante in un test di sensibilità agli antibiotici tra il 01/03/2021 e tra il 01/03/2021 e il 31/08/2021 e tra il 01/03/2022 e 31/08/2022 ed aver ricevuto terapia antibiotica per tale infezione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati con positività per monobatterico P. aeruginosa o S.aureus con test di sensibilità agli antibiotici tra il 01/03/2021 e il 31/08/2021 (periodo AVANT) e tra il 01/03/2022 e il 31/08/2022 (DOPO periodo)

Criteri di esclusione:

  • pazienti del reparto maternità / Centro Chirurgico Emile Gallé (CCEG) / reparto dialisi (UF 1094)
  • pazienti con campionamenti che non hanno comportato prescrizione di antibiotici documentati e duplicati di campioni relativi alla stessa patologia e allo stesso trattamento documentato
  • paziente contrario alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prima del test di sensibilità agli antibiotici
Droga: Antibiotico
Valutare la scelta della terapia antibiotica prescritta per l'infezione da P. aeruginosa o S. aureus
Dopo il test di sensibilità agli antibiotici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto di dosaggio
Lasso di tempo: Periodo prima dell'introduzione del nuovo rapporto sul test di sensibilità agli antibiotici (dal 1 marzo al 31 agosto 2021) e dopo l'introduzione del nuovo rapporto sul test di sensibilità agli antibiotici (dal 1 marzo al 31 agosto 2022)
Dosaggio: numero di DDD (dosi giornaliere definite) / 1000 DH (giorno di ricovero). Il dosaggio è calcolato per tutti gli antibiotici, per classe e poi per molecola.
Periodo prima dell'introduzione del nuovo rapporto sul test di sensibilità agli antibiotici (dal 1 marzo al 31 agosto 2021) e dopo l'introduzione del nuovo rapporto sul test di sensibilità agli antibiotici (dal 1 marzo al 31 agosto 2022)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto dei tassi di prescrizione degli antibiotici interessati
Lasso di tempo: Periodo prima dell'introduzione del nuovo rapporto sul test di sensibilità agli antibiotici (dal 1 marzo al 31 agosto 2021) e dopo l'introduzione del nuovo rapporto sul test di sensibilità agli antibiotici (dal 1 marzo al 31 agosto 2022)
Scelta della molecola: tasso di interesse della prescrizione di antibiotici. Il tasso di prescrizione sarà calcolato per classe, quindi per molecola. Tasso di prescrizione = numero di prescrizioni dell'antibiotico X nel periodo / numero di prescrizioni di tutti gli antibiotici nello stesso periodo.
Periodo prima dell'introduzione del nuovo rapporto sul test di sensibilità agli antibiotici (dal 1 marzo al 31 agosto 2021) e dopo l'introduzione del nuovo rapporto sul test di sensibilità agli antibiotici (dal 1 marzo al 31 agosto 2022)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

3 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PI193

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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