Avaliação do Impacto da Modificação do Teste de Suscetibilidade a Antibióticos em Prescrições de Antibióticos (IPMRA)
12 de junho de 2023 atualizado por: CHARMILLON Alexandre, Central Hospital, Nancy, France
Modificação do teste de suscetibilidade a antibióticos: avaliação do impacto dessa mudança nas prescrições de antibióticos no Hospital Universitário Regional de Nancy
A partir de 2019, o CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie) recomenda que a letra "I" ou o termo "intermediário" em antibiogramas antibióticos. Em vez disso, recomenda-se o uso do termo "sensible à forte posologie" ou "SFP". Essas recomendações estão em vigor desde 21/01/2022 no Nancy University Hospital.
A Pseudomonas aeruginosa é a bactéria mais afetada por essa alteração, pois possui alta proporção de antibióticos de "alta dosagem".
Staphylococcus aureus é a bactéria mais amplamente isolada e também impactada pela mudança nos testes de sensibilidade aos antibióticos.
O objetivo dessa mudança nas recomendações é garantir a eficácia das moléculas propostas.
Objetivo principal Avaliar o impacto da mudança nas recomendações do antibiograma em amostras positivas para Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus na antibioticoterapia (dosagem prescrita)
Objetivos secundários
- Avaliar o impacto da alteração da forma de antibiograma em Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus na antibioticoterapia (molécula prescrita).
- Avaliar o impacto da alteração da forma de antibiograma na antibioticoterapia (molécula e dosagem prescrita), em função da cepa identificada (Pseudomonas aeruginosa ou Staphylococcus aureus).
- Descrever o impacto da mudança de antibiogramas em Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus na antibioticoterapia (molécula e dosagem prescrita) por departamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
199
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexandre CHARMILLON, Dr
- Número de telefone: 0383155536
- E-mail: A.CHARMILLON@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Vandoeuvre les nancy, França, 54511
- Recrutamento
- CHRU NANCY
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Contato:
- Alexandre CHARMILLON, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos internados que apresentaram amostra monobacteriana positiva para P. aeruginosa ou S.aureus resultando em teste de sensibilidade a antibióticos entre 01/03/2021 e entre 01/03/2021 e 31/08/2021 e entre 01/03/2022 e 31/08/2022 e ter recebido antibioticoterapia para esta infecção
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados com P. aeruginosa ou S.aureus monobacteriano positivo resultando em teste de sensibilidade a antibióticos entre 01/03/2021 e 31/08/2021 (período AVANT) e entre 01/03/2022 e 31/08/2022 (APÓS período)
Critério de exclusão:
- pacientes da maternidade / Centro Cirúrgico Emile Gallé (CCEG) / departamento de diálise (UF 1094)
- pacientes com resultados de amostras que não resultaram em prescrição de antibióticos documentados e amostras duplicadas relacionadas à mesma patologia e ao mesmo tratamento documentado
- paciente se opõe à pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Antes do teste de sensibilidade aos antibióticos
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Avaliar a escolha da antibioticoterapia prescrita para infecção por P. aeruginosa ou S. aureus
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Após teste de suscetibilidade a antibióticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação de dosagem
Prazo: Período antes da introdução do novo relatório do teste de sensibilidade aos antibióticos (1 de março a 31 de agosto de 2021) e após a introdução do novo relatório do teste de sensibilidade aos antibióticos (1 de março a 31 de agosto de 2022)
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Dosagem: número de DDDs (doses diárias definidas) / 1000 DH (dia de internação).
A dosagem é calculada para todos os antibióticos, por classe e depois por molécula.
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Período antes da introdução do novo relatório do teste de sensibilidade aos antibióticos (1 de março a 31 de agosto de 2021) e após a introdução do novo relatório do teste de sensibilidade aos antibióticos (1 de março a 31 de agosto de 2022)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação das taxas de prescrição de antibióticos em questão
Prazo: Período antes da introdução do novo relatório do teste de sensibilidade aos antibióticos (1 de março a 31 de agosto de 2021) e após a introdução do novo relatório do teste de sensibilidade aos antibióticos (1 de março a 31 de agosto de 2022)
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Escolha da molécula: taxa de juros de prescrição de antibióticos.
A taxa de prescrição será calculada por classe e depois por molécula.
Taxa de prescrição = número de prescrições do antibiótico X no período / número de prescrições de todos os antibióticos no mesmo período.
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Período antes da introdução do novo relatório do teste de sensibilidade aos antibióticos (1 de março a 31 de agosto de 2021) e após a introdução do novo relatório do teste de sensibilidade aos antibióticos (1 de março a 31 de agosto de 2022)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI193
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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