- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05902299
Antibioottiherkkyystestauksen muuttamisen vaikutusten arviointi antibioottiresepteihin (IPMRA)
Antibioottiherkkyystestauksen muutos: Arviointi tämän muutoksen vaikutuksesta antibioottiresepteihin Nancyn alueellisessa yliopistollisessa sairaalassa
Vuodesta 2019 lähtien CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie) suosittelee, että antibioottiantibioogrammeissa käytetään kirjainta "I" tai termiä "välituote". Sen sijaan on suositeltavaa käyttää termiä "sensible à forte posologie" tai "SFP". Nämä suositukset ovat olleet voimassa 21.1.2022 lähtien Nancyn yliopistollisessa sairaalassa.
Pseudomonas aeruginosa on bakteeri, johon tämä muutos vaikuttaa eniten, koska siinä on suuri osuus "suurannoksisia" antibiootteja.
Staphylococcus aureus on laajimmin eristetty bakteeri, ja siihen on vaikuttanut myös muutos antibioottiherkkyystestissä.
Tämän suositusten muutoksen tavoitteena on taata ehdotettujen molekyylien tehokkuus.
Päätavoite Arvioi Pseudomonas aeruginosa- ja Staphylococcus aureus -positiivisten näytteiden antibiogrammissauositusten muutoksen vaikutus antibioottihoitoon (määrätty annostus)
Toissijaiset tavoitteet
- Arvioi Pseudomonas aeruginosan ja Staphylococcus aureuksen antibiogrammien muuttamisen vaikutusta antibioottihoitoon (määrätty molekyyli).
- Arvioi antibiogrammien muuttamisen vaikutus antibioottihoitoon (määrätty molekyyli ja annostus) tunnistetusta kannasta riippuen (Pseudomonas aeruginosa tai Staphylococcus aureus).
- Kuvaile Pseudomonas aeruginosa- ja Staphylococcus aureus -bakteerien muutosten vaikutusta antibioottihoitoon (määrätty molekyyli ja annostus) osastoittain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandre CHARMILLON, Dr
- Puhelinnumero: 0383155536
- Sähköposti: A.CHARMILLON@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- CHRU NANCY
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre CHARMILLON, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on viety sairaalaan positiivisen monobakteerin P. aeruginosa- tai S.aureus-bakteerin vuoksi, mikä johti antibioottiherkkyystestiin 1.3.2021–31.8.2021 (AVANT-jakso) ja 1.3.2022–31.8.2022 (JÄLKEEN) kausi)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat äitiysosastolta / Center Chirurgical Emile Gallé (CCEG) / dialyysiosastolta (UF 1094)
- potilaat, joiden näytetulokset eivät johtaneet antibioottien määräämiseen dokumentoidut ja päällekkäiset näytteet, jotka liittyvät samaan patologiaan ja samaan dokumentoituun hoitoon
- potilas vastustaa tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen antibioottiherkkyystestiä
|
Arvioi P. aeruginosa tai S. aureus -infektioon määrätyn antibioottihoidon valinta
|
|
Antibioottiherkkyystestin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
annosten vertailu
Aikaikkuna: Ajanjakso ennen uuden antibioottiherkkyystestiraportin käyttöönottoa (1.3.–31.8.2021) ja uuden antibioottiherkkyystestiraportin käyttöönoton jälkeen (1.3.–31.8.2022)
|
Annostus: DDD:iden lukumäärä (määritellyt päiväannokset) / 1000 DH (sairaalapäivä).
Annostus lasketaan kaikille antibiooteille luokittain ja sitten molekyylin mukaan.
|
Ajanjakso ennen uuden antibioottiherkkyystestiraportin käyttöönottoa (1.3.–31.8.2021) ja uuden antibioottiherkkyystestiraportin käyttöönoton jälkeen (1.3.–31.8.2022)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyseisten antibioottien reseptimäärien vertailu
Aikaikkuna: Ajanjakso ennen uuden antibioottiherkkyystestiraportin käyttöönottoa (1.3.–31.8.2021) ja uuden antibioottiherkkyystestiraportin käyttöönoton jälkeen (1.3.–31.8.2022)
|
Molekyylin valinta: antibiootin reseptikorko.
Reseptimäärä lasketaan luokittain ja sitten molekyylin mukaan.
Reseptimäärä = antibiootin X reseptien määrä ajanjaksolla / kaikkien antibioottien reseptien määrä samalla ajanjaksolla.
|
Ajanjakso ennen uuden antibioottiherkkyystestiraportin käyttöönottoa (1.3.–31.8.2021) ja uuden antibioottiherkkyystestiraportin käyttöönoton jälkeen (1.3.–31.8.2022)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .