Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottiherkkyystestauksen muuttamisen vaikutusten arviointi antibioottiresepteihin (IPMRA)

maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: CHARMILLON Alexandre, Central Hospital, Nancy, France

Antibioottiherkkyystestauksen muutos: Arviointi tämän muutoksen vaikutuksesta antibioottiresepteihin Nancyn alueellisessa yliopistollisessa sairaalassa

Vuodesta 2019 lähtien CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie) suosittelee, että antibioottiantibioogrammeissa käytetään kirjainta "I" tai termiä "välituote". Sen sijaan on suositeltavaa käyttää termiä "sensible à forte posologie" tai "SFP". Nämä suositukset ovat olleet voimassa 21.1.2022 lähtien Nancyn yliopistollisessa sairaalassa.

Pseudomonas aeruginosa on bakteeri, johon tämä muutos vaikuttaa eniten, koska siinä on suuri osuus "suurannoksisia" antibiootteja.

Staphylococcus aureus on laajimmin eristetty bakteeri, ja siihen on vaikuttanut myös muutos antibioottiherkkyystestissä.

Tämän suositusten muutoksen tavoitteena on taata ehdotettujen molekyylien tehokkuus.

Päätavoite Arvioi Pseudomonas aeruginosa- ja Staphylococcus aureus -positiivisten näytteiden antibiogrammissauositusten muutoksen vaikutus antibioottihoitoon (määrätty annostus)

Toissijaiset tavoitteet

  • Arvioi Pseudomonas aeruginosan ja Staphylococcus aureuksen antibiogrammien muuttamisen vaikutusta antibioottihoitoon (määrätty molekyyli).
  • Arvioi antibiogrammien muuttamisen vaikutus antibioottihoitoon (määrätty molekyyli ja annostus) tunnistetusta kannasta riippuen (Pseudomonas aeruginosa tai Staphylococcus aureus).
  • Kuvaile Pseudomonas aeruginosa- ja Staphylococcus aureus -bakteerien muutosten vaikutusta antibioottihoitoon (määrätty molekyyli ja annostus) osastoittain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

199

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Vandoeuvre les nancy, Ranska, 54511
        • Rekrytointi
        • CHRU NANCY
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandre CHARMILLON, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki sairaalahoidossa olevat aikuiset potilaat, joilla oli positiivinen monobakteerinäyte P. aeruginosa- tai S.aureus-tartunnalle, mikä johti antibioottiherkkyystestiin 1.3.2021 ja 1.3.2021-31.8.2021 ja 1.3.2022 välisenä aikana ja 31.8.2022 ja saanut antibioottihoitoa tähän infektioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on viety sairaalaan positiivisen monobakteerin P. aeruginosa- tai S.aureus-bakteerin vuoksi, mikä johti antibioottiherkkyystestiin 1.3.2021–31.8.2021 (AVANT-jakso) ja 1.3.2022–31.8.2022 (JÄLKEEN) kausi)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat äitiysosastolta / Center Chirurgical Emile Gallé (CCEG) / dialyysiosastolta (UF 1094)
  • potilaat, joiden näytetulokset eivät johtaneet antibioottien määräämiseen dokumentoidut ja päällekkäiset näytteet, jotka liittyvät samaan patologiaan ja samaan dokumentoituun hoitoon
  • potilas vastustaa tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennen antibioottiherkkyystestiä
Arvioi P. aeruginosa tai S. aureus -infektioon määrätyn antibioottihoidon valinta
Antibioottiherkkyystestin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
annosten vertailu
Aikaikkuna: Ajanjakso ennen uuden antibioottiherkkyystestiraportin käyttöönottoa (1.3.–31.8.2021) ja uuden antibioottiherkkyystestiraportin käyttöönoton jälkeen (1.3.–31.8.2022)
Annostus: DDD:iden lukumäärä (määritellyt päiväannokset) / 1000 DH (sairaalapäivä). Annostus lasketaan kaikille antibiooteille luokittain ja sitten molekyylin mukaan.
Ajanjakso ennen uuden antibioottiherkkyystestiraportin käyttöönottoa (1.3.–31.8.2021) ja uuden antibioottiherkkyystestiraportin käyttöönoton jälkeen (1.3.–31.8.2022)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyseisten antibioottien reseptimäärien vertailu
Aikaikkuna: Ajanjakso ennen uuden antibioottiherkkyystestiraportin käyttöönottoa (1.3.–31.8.2021) ja uuden antibioottiherkkyystestiraportin käyttöönoton jälkeen (1.3.–31.8.2022)
Molekyylin valinta: antibiootin reseptikorko. Reseptimäärä lasketaan luokittain ja sitten molekyylin mukaan. Reseptimäärä = antibiootin X reseptien määrä ajanjaksolla / kaikkien antibioottien reseptien määrä samalla ajanjaksolla.
Ajanjakso ennen uuden antibioottiherkkyystestiraportin käyttöönottoa (1.3.–31.8.2021) ja uuden antibioottiherkkyystestiraportin käyttöönoton jälkeen (1.3.–31.8.2022)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022PI193

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa