Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'impact de la modification des antibiogrammes sur les prescriptions d'antibiotiques (IPMRA)

12 juin 2023 mis à jour par: CHARMILLON Alexandre, Central Hospital, Nancy, France

Modification des antibiogrammes : évaluation de l'impact de cette modification sur les prescriptions d'antibiotiques au CHU de Nancy

Depuis 2019, le CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie) recommande la lettre « I » ou le terme « intermédiaire » sur les antibiogrammes antibiotiques. Au lieu de cela, il est recommandé d'utiliser le terme "sensible à forte posologie" ou "SFP". Ces recommandations sont en place depuis le 21/01/2022 au CHU de Nancy.

Pseudomonas aeruginosa est la bactérie la plus touchée par ce changement, car elle possède une forte proportion d'antibiotiques « à forte dose ».

Staphylococcus aureus est la bactérie la plus largement isolée et également impactée par le changement des tests de sensibilité aux antibiotiques.

L'objectif de cette évolution des recommandations est de garantir l'efficacité des molécules proposées.

Objectif principal Évaluer l'impact de la modification des recommandations d'antibiogramme dans les échantillons positifs pour Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus sur l'antibiothérapie (posologie prescrite)

Objectifs secondaires

  • Évaluer l'impact de la modification du mode d'antibiogrammes à Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus sur l'antibiothérapie (molécule prescrite).
  • Évaluer l'impact d'une modification du mode d'antibiogrammes sur l'antibiothérapie (molécule et posologie prescrite), en fonction de la souche identifiée (Pseudomonas aeruginosa ou Staphylococcus aureus).
  • Décrire l'impact de la modification des antibiogrammes Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus sur l'antibiothérapie (molécule et posologie prescrite) par service.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

199

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Vandoeuvre les nancy, France, 54511
        • Recrutement
        • CHRU NANCY
        • Contact:
          • Alexandre CHARMILLON, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes hospitalisés ayant eu un prélèvement monobactérien positif à P. aeruginosa ou S.aureus ayant donné lieu à un antibiogramme entre le 01/03/2021 et entre le 01/03/2021 et le 31/08/2021 et entre le 01/03/2022 et 31/08/2022 et ayant reçu une antibiothérapie pour cette infection

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés avec une monobactérie positive à P. aeruginosa ou S.aureus ayant fait l'objet d'un antibiogramme entre le 01/03/2021 et le 31/08/2021 (période AVANT) et entre le 01/03/2022 et le 31/08/2022 (APRÈS période)

Critère d'exclusion:

  • patients de la maternité / du Centre Chirurgical Emile Gallé (CCEG) / service de dialyse (UF 1094)
  • patients dont les résultats de prélèvements n'ont pas donné lieu à une prescription d'antibiotiques documentés et duplicata de prélèvements relatifs à la même pathologie et au même traitement documenté
  • patient opposé à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avant les tests de sensibilité aux antibiotiques
Médicament: Antibiotique
Évaluer le choix de l'antibiothérapie prescrite pour une infection à P. aeruginosa ou S. aureus
Après les tests de sensibilité aux antibiotiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison de dosage
Délai: Période avant l'introduction du nouveau rapport de test de sensibilité aux antibiotiques (du 1er mars au 31 août 2021) et après l'introduction du nouveau rapport de test de sensibilité aux antibiotiques (du 1er mars au 31 août 2022)
Posologie : nombre de DDD (doses journalières définies) / 1000 DH (jour d'hospitalisation). La posologie est calculée pour tous les antibiotiques, par classe puis par molécule.
Période avant l'introduction du nouveau rapport de test de sensibilité aux antibiotiques (du 1er mars au 31 août 2021) et après l'introduction du nouveau rapport de test de sensibilité aux antibiotiques (du 1er mars au 31 août 2022)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison des taux de prescription des antibiotiques concernés
Délai: Période avant l'introduction du nouveau rapport de test de sensibilité aux antibiotiques (du 1er mars au 31 août 2021) et après l'introduction du nouveau rapport de test de sensibilité aux antibiotiques (du 1er mars au 31 août 2022)
Choix de la molécule : taux de prescription antibiotique intéressant. Le tarif de prescription sera calculé par classe, puis par molécule. Taux de prescription = nombre de prescriptions de l'antibiotique X sur la période / nombre de prescriptions de l'ensemble des antibiotiques sur la même période.
Période avant l'introduction du nouveau rapport de test de sensibilité aux antibiotiques (du 1er mars au 31 août 2021) et après l'introduction du nouveau rapport de test de sensibilité aux antibiotiques (du 1er mars au 31 août 2022)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Première publication (Réel)

13 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022PI193

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner