评估抗生素药敏试验修改对抗生素处方的影响 (IPMRA)
2023年6月12日 更新者：CHARMILLON Alexandre、Central Hospital, Nancy, France
抗生素敏感性试验的改进：评估这种变化对南锡地区大学医院抗生素处方的影响
自 2019 年起，CA-SFM（法国微生物学委员会）建议在抗生素抗菌谱中使用字母“I”或术语“中间体”。 相反，建议使用术语“sensible à forte posologie”或“SFP”。 这些建议自 2022 年 1 月 21 日起在南锡大学医院实施。
铜绿假单胞菌是受这种变化影响最大的细菌，因为它含有高比例的“高剂量”抗生素。
金黄色葡萄球菌是最广泛分离的细菌，也受到抗生素敏感性测试变化的影响。
此建议更改的目的是保证所提议分子的功效。
主要目标 评估铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌阳性样本抗菌谱建议的变化对抗生素治疗（规定剂量）的影响
次要目标
- 评估改变铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌抗菌谱方式对抗生素治疗（分子处方）的影响。
- 根据确定的菌株（铜绿假单胞菌或金黄色葡萄球菌），评估改变抗生素治疗方式（规定的分子和剂量）的影响。
- 按部门描述改变铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌抗菌素谱对抗生素治疗（规定的分子和剂量）的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
199
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexandre CHARMILLON, Dr
- 电话号码：0383155536
- 邮箱：A.CHARMILLON@chru-nancy.fr
学习地点
-
-
-
Vandoeuvre les nancy、法国、54511
- 招聘中
- CHRU NANCY
-
接触：
- Alexandre CHARMILLON, Dr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在 01/03/2021 和 01/03/2021 和 31/08/2021 之间以及 01/03/2022 之间对铜绿假单胞菌或金黄色葡萄球菌的单细菌样本进行阳性结果住院的所有成年患者进行了抗生素敏感性试验和 2022 年 8 月 31 日并且已经接受了针对这种感染的抗生素治疗
描述
纳入标准：
- 因单细菌铜绿假单胞菌或金黄色葡萄球菌阳性住院的患者在 2021 年 3 月 21 日至 2021 年 8 月 31 日（AVANT 期）和 2022 年 1 月 3 日至 2022 年 8 月 31 日（后时期）
排除标准：
- 来自产科/Emile Gallé 外科手术中心 (CCEG)/透析科 (UF 1094) 的患者
- 样本结果未导致抗生素处方的患者记录和重复样本与相同病理学和相同记录治疗相关
- 患者反对研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
抗生素敏感性试验前
|
评估为铜绿假单胞菌或金黄色葡萄球菌感染开出的抗生素疗法的选择
|
|
抗生素敏感性试验后
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用量比较
大体时间：新抗生素药敏试验报告出台前（2021年3月1日至8月31日）及新药敏试验报告出台后（2022年3月1日至8月31日）
|
剂量：DDD 数（确定的每日剂量）/1000 DH（住院日）。
所有抗生素的剂量都是按类别然后按分子计算的。
|
新抗生素药敏试验报告出台前（2021年3月1日至8月31日）及新药敏试验报告出台后（2022年3月1日至8月31日）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有关抗生素处方率的比较
大体时间：新抗生素药敏试验报告出台前（2021年3月1日至8月31日）及新药敏试验报告出台后（2022年3月1日至8月31日）
|
分子的选择：感兴趣的抗生素处方率。
处方率将按类别计算，然后按分子计算。
处方率=该时期抗生素X的处方数/同期所有抗生素的处方数。
|
新抗生素药敏试验报告出台前（2021年3月1日至8月31日）及新药敏试验报告出台后（2022年3月1日至8月31日）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (实际的)
2023年5月16日
研究完成 (估计的)
2023年7月3日
研究注册日期
首次提交
2023年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (实际的)
2023年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.