Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av ändringen av antibiotikakänslighetstestning på antibiotikarecept (IPMRA)

12 juni 2023 uppdaterad av: CHARMILLON Alexandre, Central Hospital, Nancy, France

Modifiering av testning av antibiotikakänslighet: utvärdering av effekten av denna förändring på antibiotikarecept vid Nancy Regional University Hospital

Från och med 2019 rekommenderar CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie) att bokstaven "I" eller termen "intermediär" på antibiotikaantibiogram. Istället rekommenderas att termen "sensible à forte posologie" eller "SFP". Dessa rekommendationer har funnits sedan den 21/01/2022 på Nancy University Hospital.

Pseudomonas aeruginosa är den bakterie som påverkas mest av denna förändring, eftersom den har en hög andel "högdos" antibiotika.

Staphylococcus aureus är den mest isolerade bakterien och påverkas också av förändringen i antibiotikakänslighetstestning.

Syftet med denna förändring av rekommendationerna är att garantera effektiviteten hos de föreslagna molekylerna.

Huvudmål Utvärdera effekten av förändringen i antibiogramrekommendationer i prover som är positiva för Pseudomonas aeruginosa och Staphylococcus aureus på antibiotikabehandling (föreskriven dosering)

Sekundära mål

  • Utvärdera effekten av att ändra sättet att använda antibiogram i Pseudomonas aeruginosa och Staphylococcus aureus på antibiotikabehandling (föreskriven molekyl).
  • Utvärdera effekten av att ändra sättet att använda antibiotika på antibiotikabehandling (föreskriven molekyl och dosering), beroende på vilken stam som identifierats (Pseudomonas aeruginosa eller Staphylococcus aureus).
  • Beskriv effekten av att byta antibiogram i Pseudomonas aeruginosa och Staphylococcus aureus på antibiotikabehandling (molekyl och dosering föreskriven) per avdelning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

199

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Vandoeuvre les nancy, Frankrike, 54511
        • Rekrytering
        • CHRU NANCY
        • Kontakt:
          • Alexandre CHARMILLON, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter på sjukhus som hade ett positivt monobakteriellt prov för P. aeruginosa eller S.aureus vilket resulterade i ett antibiotikakänslighetstest mellan 01/03/2021 och mellan 01/03/2021 och 31/08/2021 och mellan 01/03/2022 och 31/08/2022 och efter att ha fått antibiotikabehandling för denna infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på sjukhus med en positiv monobakteriell P. aeruginosa eller S.aureus vilket resulterade i ett antibiotikakänslighetstest mellan 01/03/2021 och 31/08/2021 (AVANT-period) och mellan 01/03/2022 och 31/08/2022 (EFTER period)

Exklusions kriterier:

  • patienter från förlossningsavdelningen / Centre Kirurgical Emile Gallé (CCEG) / dialysavdelning (UF 1094)
  • patienter med provresultat som inte resulterade i förskrivning av antibiotika dokumenterade och dubbletter av prover relaterade till samma patologi och samma dokumenterade behandling
  • patient emot forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Innan testning av antibiotikakänslighet
Läkemedel: Antibiotikum
Utvärdera valet av antibiotikabehandling som ordinerats för P. aeruginosa eller S. aureus-infektion
Efter antibiotikakänslighetstestning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av dosering
Tidsram: Perioden före införandet av den nya känslighetstestrapporten för antibiotika (1 mars till 31 augusti 2021) och efter införandet av den nya känslighetstestrapporten för antibiotika (1 mars till 31 augusti 2022)
Dosering: antal DDD (definierade dagliga doser) / 1000 DH (sjukhusdag). Doseringen beräknas för alla antibiotika, efter klass och sedan efter molekyl.
Perioden före införandet av den nya känslighetstestrapporten för antibiotika (1 mars till 31 augusti 2021) och efter införandet av den nya känslighetstestrapporten för antibiotika (1 mars till 31 augusti 2022)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av förskrivningspriser för berörda antibiotika
Tidsram: Perioden före införandet av den nya känslighetstestrapporten för antibiotika (1 mars till 31 augusti 2021) och efter införandet av den nya känslighetstestrapporten för antibiotika (1 mars till 31 augusti 2022)
Val av molekyl: antibiotikaförskrivningsgrad av intresse. Förskrivningshastigheten kommer att beräknas efter klass, sedan efter molekyl. Förskrivningstakt = antal förskrivningar av antibiotika X under perioden / antal förskrivningar av alla antibiotika under samma period.
Perioden före införandet av den nya känslighetstestrapporten för antibiotika (1 mars till 31 augusti 2021) och efter införandet av den nya känslighetstestrapporten för antibiotika (1 mars till 31 augusti 2022)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2023

Avslutad studie (Beräknad)

3 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Första postat (Faktisk)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022PI193

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera