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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05902299
항생제 감수성 검사 변경이 항생제 처방에 미치는 영향 평가 (IPMRA)
2023년 6월 12일 업데이트: CHARMILLON Alexandre, Central Hospital, Nancy, France
항생제 감수성 검사의 수정: 이러한 변화가 Nancy Regional University Hospital의 항생제 처방에 미치는 영향 평가
2019년부터 CA-SFM(Comité de l'Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie)은 항생제 항생제 항생제에 문자 "I" 또는 용어 "intermediate"를 사용할 것을 권장합니다. 대신 "sensible à forte posologie" 또는 "SFP"라는 용어를 사용하는 것이 좋습니다. 이러한 권장 사항은 Nancy University Hospital에서 2022년 1월 21일부터 시행되었습니다.
Pseudomonas aeruginosa는 "고용량" 항생제의 비율이 높기 때문에 이러한 변화에 가장 큰 영향을 받는 박테리아입니다.
Staphylococcus aureus는 가장 널리 분리된 세균이며 항생제 감수성 검사의 변화에도 영향을 받습니다.
이러한 권장 사항 변경의 목적은 제안된 분자의 효능을 보장하는 것입니다.
주요 목적 Pseudomonas aeruginosa 및 Staphylococcus aureus 양성 샘플의 항생제 권장 사항 변경이 항생제 치료에 미치는 영향 평가(처방 용량)
보조 목표
- Pseudomonas aeruginosa 및 Staphylococcus aureus에서 항생제 요법(분자 처방)에 대한 항생제 방식 변경의 영향을 평가합니다.
- 식별된 균주(Pseudomonas aeruginosa 또는 Staphylococcus aureus)에 따라 항생제 치료(처방된 분자 및 투여량)에 대한 항생제 방식 변경의 영향을 평가합니다.
- Pseudomonas aeruginosa 및 Staphylococcus aureus의 항생제 변경이 항생제 치료(분자 및 처방 용량)에 미치는 영향을 부서별로 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
199
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandre CHARMILLON, Dr
- 전화번호: 0383155536
- 이메일: A.CHARMILLON@chru-nancy.fr
연구 장소
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Vandoeuvre les nancy, 프랑스, 54511
- 모병
- CHRU NANCY
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연락하다:
- Alexandre CHARMILLON, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 1월 3일과 2021년 1월 3일과 2021년 8월 31일 사이 및 2022년 1월 3일 사이에 항생제 감수성 검사를 받은 P. aeruginosa 또는 S.aureus에 대한 양성 모노박테리아 샘플을 가지고 입원한 모든 성인 환자 및 2022년 8월 31일 및 이 감염에 대한 항생제 치료를 받은 경우
설명
포함 기준:
- 2021년 1월 3일에서 2021년 8월 31일 사이(AVANT 기간) 및 2022년 1월 3일에서 2022년 8월 31일 사이(AFTER 기간)
제외 기준:
- 산부인과/CCEG(Centre Chirurgical Emile Gallé)/투석 부서(UF 1094)의 환자
- 샘플 결과가 문서화된 항생제 처방으로 이어지지 않은 환자 및 동일한 병리 및 동일한 문서화된 치료와 관련된 중복 샘플을 가진 환자
- 연구에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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항생제 감수성 검사 전
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P. aeruginosa 또는 S. aureus 감염에 대해 처방된 항생제 요법의 선택을 평가합니다.
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항생제 감수성 검사 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복용량의 비교
기간: 새로운 항생제 감수성 검사 보고서 도입 전(2021년 3월 1일 ~ 8월 31일) 및 새로운 항생제 감수성 검사 보고서 도입 후(2022년 3월 1일 ~ 8월 31일)
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복용량: DDD 수(정의된 일일 복용량) / 1000 DH(입원일).
복용량은 모든 항생제에 대해 클래스별로 계산한 다음 분자별로 계산합니다.
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새로운 항생제 감수성 검사 보고서 도입 전(2021년 3월 1일 ~ 8월 31일) 및 새로운 항생제 감수성 검사 보고서 도입 후(2022년 3월 1일 ~ 8월 31일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해당 항생제 처방률 비교
기간: 새로운 항생제 감수성 검사 보고서 도입 전(2021년 3월 1일 ~ 8월 31일) 및 새로운 항생제 감수성 검사 보고서 도입 후(2022년 3월 1일 ~ 8월 31일)
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분자 선택: 항생제 처방 관심률.
처방률은 클래스별로 계산한 다음 분자별로 계산합니다.
처방률 = 해당 기간 동안 항생제 X 처방 건수 / 같은 기간 동안 모든 항생제 처방 건수
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새로운 항생제 감수성 검사 보고서 도입 전(2021년 3월 1일 ~ 8월 31일) 및 새로운 항생제 감수성 검사 보고서 도입 후(2022년 3월 1일 ~ 8월 31일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 16일
연구 완료 (추정된)
2023년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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