- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05902299
Evaluering af virkningen af ændringen af antibiotikamodtagelighedstest på antibiotikaordinationer (IPMRA)
Ændring af testning af antibiotikafølsomhed: Evaluering af virkningen af denne ændring på antibiotikaordinationer på Nancy Regional University Hospital
Fra og med 2019 anbefaler CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie) at bogstavet "I" eller udtrykket "mellemliggende" på antibiotikaantibiogrammer. I stedet anbefales det, at udtrykket "sensible à forte posologie" eller "SFP". Disse anbefalinger har været på plads siden 21/01/2022 på Nancy University Hospital.
Pseudomonas aeruginosa er den bakterie, der er mest påvirket af denne ændring, da den har en høj andel af "højdosis" antibiotika.
Staphylococcus aureus er den mest isolerede bakterie og er også påvirket af ændringen i antibiotikafølsomhedstest.
Formålet med denne ændring i anbefalinger er at garantere effektiviteten af de foreslåede molekyler.
Hovedformål Evaluere virkningen af ændringen i antibiogramanbefalinger i prøver positive for Pseudomonas aeruginosa og Staphylococcus aureus på antibiotikabehandling (ordineret dosis)
Sekundære mål
- Evaluer virkningen af at ændre den måde, antibiogrammer i Pseudomonas aeruginosa og Staphylococcus aureus på antibiotikabehandling (molekyle ordineret).
- Evaluer virkningen af at ændre den måde, antibiogrammer på antibiotikabehandling (foreskrevet molekyle og dosering), afhængigt af den identificerede stamme (Pseudomonas aeruginosa eller Staphylococcus aureus).
- Beskriv virkningen af ændring af antibiogrammer i Pseudomonas aeruginosa og Staphylococcus aureus på antibiotikabehandling (molekyle og ordineret dosering) efter afdeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexandre CHARMILLON, Dr
- Telefonnummer: 0383155536
- E-mail: A.CHARMILLON@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrig, 54511
- Rekruttering
- CHRU Nancy
-
Kontakt:
- Alexandre CHARMILLON, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt med en positiv monobakteriel P. aeruginosa eller S.aureus, hvilket resulterer i en antibiotisk modtagelighedstest mellem 01/03/2021 og 31/08/2021 (AVANT-periode) og mellem 01/03/2022 og 31/08/2022 (EFTER periode)
Ekskluderingskriterier:
- patienter fra fødeafdelingen / Centre Kirurgical Emile Gallé (CCEG) / dialyseafdeling (UF 1094)
- patienter med prøveresultater, der ikke resulterede i en ordination af antibiotika dokumenteret og duplikerede prøver relateret til samme patologi og samme dokumenterede behandling
- patient i modsætning til forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før antibiotikafølsomhedstest
|
Vurder valget af antibiotikabehandling ordineret til P. aeruginosa eller S. aureus infektion
|
|
Efter antibiotisk følsomhedstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af dosering
Tidsramme: Periode før indførelsen af den nye antibiotikafølsomhedstestrapport (1. marts til 31. august 2021) og efter indførelsen af den nye antibiotikafølsomhedstestrapport (1. marts til 31. august 2022)
|
Dosering: antal DDD'er (definerede daglige doser) / 1000 DH (indlæggelsesdag).
Dosis beregnes for alle antibiotika, efter klasse og derefter efter molekyle.
|
Periode før indførelsen af den nye antibiotikafølsomhedstestrapport (1. marts til 31. august 2021) og efter indførelsen af den nye antibiotikafølsomhedstestrapport (1. marts til 31. august 2022)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af ordinationssatser for de pågældende antibiotika
Tidsramme: Periode før indførelsen af den nye antibiotikafølsomhedstestrapport (1. marts til 31. august 2021) og efter indførelsen af den nye antibiotikafølsomhedstestrapport (1. marts til 31. august 2022)
|
Valg af molekyle: Antibiotikaordination af interesse.
Recepthastigheden vil blive beregnet efter klasse og derefter efter molekyle.
Udskrivningsprocent = antal ordinationer af antibiotikum X over perioden / antal ordinationer af alle antibiotika i samme periode.
|
Periode før indførelsen af den nye antibiotikafølsomhedstestrapport (1. marts til 31. august 2021) og efter indførelsen af den nye antibiotikafølsomhedstestrapport (1. marts til 31. august 2022)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI193
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antibiotika-resistent infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ikke rekrutterer endnuAntibiotikaresistens | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberkulose Multi Drug Resistant ActiveFrankrig
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatTrukket tilbageTuberkulose Multi Drug Resistant Active
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
Kliniske forsøg med Antibiotikum
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicAfsluttetAntimikrobiel resistensSingapore
-
University of OklahomaAfsluttetKateterrelaterede infektionerForenede Stater
-
PathnosticsTrukket tilbageUrinvejsinfektionerForenede Stater
-
Mahy Abdel Raouf Aly KamarIkke rekrutterer endnuApikal parodontitis | Nekrotiske primære kindtænder | Periapikal patose af primære kindtænder
-
Kenneth HargreavesTrukket tilbageRegenerering af dental pulpaForenede Stater
-
Komal Ashraf KhanIkke rekrutterer endnuApikal parodontitis | Irreversibel Pulpitis med Apikal ParodontitisPakistan
-
Tariq YehiaAfsluttetDental pulpa nekrose | Rodkanalinfektion | Periapikal byld