Оценка влияния модификации тестирования чувствительности к антибиотикам на назначения антибиотиков (IPMRA)
12 июня 2023 г. обновлено: CHARMILLON Alexandre, Central Hospital, Nancy, France
Модификация теста на чувствительность к антибиотикам: оценка влияния этого изменения на назначение антибиотиков в региональной университетской больнице Нэнси
По состоянию на 2019 год CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie) рекомендует использовать букву «I» или термин «промежуточный» на антибиотикограммах. Вместо этого рекомендуется использовать термин «разумная сильная позиция» или «SFP». Эти рекомендации действуют с 21 января 2022 года в Университетской больнице Нэнси.
Pseudomonas aeruginosa является бактерией, наиболее затронутой этим изменением, поскольку в ней содержится высокая доля антибиотиков с «высокой дозировкой».
Staphylococcus aureus является наиболее широко выделенной бактерией, на которую также повлияли изменения в тестах на чувствительность к антибиотикам.
Цель этого изменения в рекомендациях — гарантировать эффективность предложенных молекул.
Основная цель Оценить влияние изменения рекомендаций по антибиотикограммам в образцах, положительных на Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus, на антибактериальную терапию (предписанные дозы)
Второстепенные цели
- Оценивают влияние изменения способа антибиотикограммы при синегнойной палочке и золотистом стафилококке на антибактериальную терапию (назначают молекулы).
- Оценивают влияние изменения способа антибиотикограммы на антибактериальную терапию (назначают молекулу и дозировку) в зависимости от выявленного штамма (Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus).
- Опишите влияние изменения антибиотикограмм при Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus на антибактериальную терапию (назначенные молекулы и дозы) по отделениям.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
199
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexandre CHARMILLON, Dr
- Номер телефона: 0383155536
- Электронная почта: A.CHARMILLON@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Франция, 54511
- Рекрутинг
- CHRU NANCY
-
Контакт:
- Alexandre CHARMILLON, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все госпитализированные взрослые пациенты, у которых был положительный результат монобактериального образца на P. aeruginosa или S.aureus в результате теста на чувствительность к антибиотикам в период с 01.03.2021 г., между 03.01.2021 г. и 31.08.2021 г. и между 03.01.2022 г. и 31.08.2022 и получившие антибактериальную терапию по поводу данной инфекции
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные с положительным результатом теста на чувствительность к антибиотикам на монобактерии P. aeruginosa или S.aureus в период с 03.01.2021 по 31.08.2021 (период AVANT) и с 03.01.2022 по 31.08.2022 (ПОСЛЕ период)
Критерий исключения:
- пациенты из родильного отделения / Хирургического центра Эмиля Галле (CCEG) / отделения диализа (UF 1094)
- пациенты с документально подтвержденными результатами проб, которые не привели к назначению антибиотиков, и дубликаты проб, относящиеся к одной и той же патологии и одному и тому же задокументированному лечению
- пациент против исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перед определением чувствительности к антибиотикам
|
Оценить выбор антибактериальной терапии, назначаемой при инфекции, вызванной P. aeruginosa или S. aureus.
|
|
После определения чувствительности к антибиотикам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение дозировки
Временное ограничение: Период до введения нового отчета об испытаниях чувствительности к антибиотикам (с 1 марта по 31 августа 2021 г.) и после введения нового отчета об испытаниях чувствительности к антибиотикам (с 1 марта по 31 августа 2022 г.)
|
Дозировка: количество DDD (определенные суточные дозы) / 1000 DH (день госпитализации).
Дозировка рассчитывается для всех антибиотиков по классам, а затем по молекулам.
|
Период до введения нового отчета об испытаниях чувствительности к антибиотикам (с 1 марта по 31 августа 2021 г.) и после введения нового отчета об испытаниях чувствительности к антибиотикам (с 1 марта по 31 августа 2022 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение частоты назначений соответствующих антибиотиков
Временное ограничение: Период до введения нового отчета об испытаниях чувствительности к антибиотикам (с 1 марта по 31 августа 2021 г.) и после введения нового отчета об испытаниях чувствительности к антибиотикам (с 1 марта по 31 августа 2022 г.)
|
Выбор молекулы: процентная ставка по назначению антибиотиков.
Ставка рецепта будет рассчитываться по классу, а затем по молекуле.
Частота назначений = количество назначений антибиотика X за период / количество назначений всех антибиотиков за тот же период.
|
Период до введения нового отчета об испытаниях чувствительности к антибиотикам (с 1 марта по 31 августа 2021 г.) и после введения нового отчета об испытаниях чувствительности к антибиотикам (с 1 марта по 31 августа 2022 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .