Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van de wijziging van antibioticagevoeligheidstesten op antibioticavoorschriften (IPMRA)

12 juni 2023 bijgewerkt door: CHARMILLON Alexandre, Central Hospital, Nancy, France

Wijziging van antibioticagevoeligheidstesten: evaluatie van de impact van deze verandering op antibioticavoorschriften in het Regionaal Universitair Ziekenhuis van Nancy

Vanaf 2019 beveelt de CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie) aan dat de letter "I" of de term "tussenproduct" op antibiotische antibiogrammen wordt gebruikt. In plaats daarvan wordt aanbevolen de term "sensible à forte posologie" of "SFP" te gebruiken. Deze aanbevelingen gelden sinds 21/01/2022 in het Universitair Ziekenhuis van Nancy.

Pseudomonas aeruginosa is de bacterie die het meest door deze verandering wordt getroffen, aangezien het een hoog gehalte aan "hooggedoseerde" antibiotica heeft.

Staphylococcus aureus is de meest geïsoleerde bacterie en wordt ook beïnvloed door de verandering in gevoeligheidstesten voor antibiotica.

Het doel van deze wijziging van de aanbevelingen is om de doeltreffendheid van de voorgestelde moleculen te garanderen.

Hoofddoel Evalueren van de impact van de verandering in antibiogramaanbevelingen in monsters die positief zijn voor Pseudomonas aeruginosa en Staphylococcus aureus op antibioticatherapie (voorgeschreven dosering)

Secundaire doelstellingen

  • Evalueer de impact van het veranderen van de manier waarop antibiogrammen in Pseudomonas aeruginosa en Staphylococcus aureus op antibioticatherapie (voorgeschreven molecuul) veranderen.
  • Evalueer de impact van het veranderen van de manier waarop antibiogrammen op antibioticatherapie worden gebruikt (voorgeschreven molecuul en dosering), afhankelijk van de geïdentificeerde stam (Pseudomonas aeruginosa of Staphylococcus aureus).
  • Beschrijf de impact van veranderende antibiogrammen bij Pseudomonas aeruginosa en Staphylococcus aureus op de antibioticatherapie (voorgeschreven molecuul en dosering) per afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

199

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandoeuvre les nancy, Frankrijk, 54511
        • Werving
        • CHRU NANCY
        • Contact:
          • Alexandre CHARMILLON, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen opgenomen patiënten met een positief monobacterieel staal voor P. aeruginosa of S.aureus resulterend in een antibioticagevoeligheidstest tussen 01/03/2021 en tussen 01/03/2021 en 31/08/2021 en tussen 01/03/2022 en 31/08/2022 en antibiotische therapie hebben gekregen voor deze infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met een positieve monobacteriële P. aeruginosa of S.aureus resulterend in een antibioticagevoeligheidstest tussen 01/03/2021 en 31/08/2021 (AVANT-periode) en tussen 01/03/2022 en 31/08/2022 (NA periode)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten van de materniteit / het Centre Chirurgical Emile Gallé (CCEG) / dialyseafdeling (UF 1094)
  • patiënten met monsterresultaten die niet hebben geleid tot het voorschrijven van antibiotica gedocumenteerde en duplicaatmonsters die betrekking hebben op dezelfde pathologie en dezelfde gedocumenteerde behandeling
  • patiënt tegen onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vóór testen op gevoeligheid voor antibiotica
Geneesmiddel: Antibiotica
Evalueer de keuze van antibiotische therapie die wordt voorgeschreven voor P. aeruginosa- of S. aureus-infectie
Na testen op gevoeligheid voor antibiotica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van dosering
Tijdsspanne: Periode voor invoering nieuwe rapportage gevoeligheidstest antibiotica (1 maart t/m 31 augustus 2021) en na invoering nieuwe rapportage gevoeligheidstest antibiotica (1 maart t/m 31 augustus 2022)
Dosering: aantal DDD's (gedefinieerde dagelijkse doses) / 1000 DH (hospitalisatiedag). Dosering wordt berekend voor alle antibiotica, per klasse en vervolgens per molecuul.
Periode voor invoering nieuwe rapportage gevoeligheidstest antibiotica (1 maart t/m 31 augustus 2021) en na invoering nieuwe rapportage gevoeligheidstest antibiotica (1 maart t/m 31 augustus 2022)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van de voorschrijfpercentages voor de betrokken antibiotica
Tijdsspanne: Periode voor invoering nieuwe rapportage gevoeligheidstest antibiotica (1 maart t/m 31 augustus 2021) en na invoering nieuwe rapportage gevoeligheidstest antibiotica (1 maart t/m 31 augustus 2022)
Keuze van het molecuul: interesse voor het voorschrijven van antibiotica. Het receptpercentage wordt berekend per klasse en vervolgens per molecuul. Prescription rate = aantal voorschriften van antibioticum X over de periode / aantal voorschriften van alle antibiotica over dezelfde periode.
Periode voor invoering nieuwe rapportage gevoeligheidstest antibiotica (1 maart t/m 31 augustus 2021) en na invoering nieuwe rapportage gevoeligheidstest antibiotica (1 maart t/m 31 augustus 2022)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

3 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022PI193

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren