Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu úpravy testování citlivosti na antibiotika na předepisování antibiotik (IPMRA)

12. června 2023 aktualizováno: CHARMILLON Alexandre, Central Hospital, Nancy, France

Úprava testování citlivosti na antibiotika: Vyhodnocení dopadu této změny na preskripci antibiotik v Oblastní fakultní nemocnici v Nancy

Od roku 2019 CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie) doporučuje, aby na antibiotických antibiogramech bylo uvedeno písmeno „I“ nebo termín „intermediate“. Namísto toho se doporučuje používat termín "sensible à forte posologie" nebo "SFP". Tato doporučení platí od 21. 1. 2022 ve Fakultní nemocnici Nancy.

Bakterie Pseudomonas aeruginosa je touto změnou postižena nejvíce, protože má vysoký podíl „vysokodávkových“ antibiotik.

Staphylococcus aureus je nejrozšířenější izolovanou bakterií a je také ovlivněna změnou testování citlivosti na antibiotika.

Cílem této změny doporučení je zaručit účinnost navrhovaných molekul.

Hlavní cíl Zhodnotit vliv změny doporučení antibiogramu u vzorků pozitivních na Pseudomonas aeruginosa a Staphylococcus aureus na antibiotickou terapii (předepsané dávkování)

Sekundární cíle

  • Zhodnoťte dopad změny způsobu antibiogramů u Pseudomonas aeruginosa a Staphylococcus aureus na antibiotickou terapii (předepsané molekuly).
  • Vyhodnoťte dopad změny způsobu antibiogramů na antibiotickou terapii (molekuly a předepsané dávkování) v závislosti na identifikovaném kmeni (Pseudomonas aeruginosa nebo Staphylococcus aureus).
  • Popište vliv změny antibiogramů u Pseudomonas aeruginosa a Staphylococcus aureus na antibiotickou terapii (molekula a předepsané dávkování) podle oddělení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

199

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre les nancy, Francie, 54511
        • Nábor
        • CHRU Nancy
        • Kontakt:
          • Alexandre CHARMILLON, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni hospitalizovaní dospělí pacienti, kteří měli pozitivní monobakteriální vzorek na P. aeruginosa nebo S.aureus s výsledkem testu citlivosti na antibiotika mezi 01.03.2021 a mezi 01.03.2021 a 31.08.2021 a mezi 01.03.2022 a 31.08.2022 a poté, co pro tuto infekci podstoupili antibiotickou léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní s pozitivním monobakteriálním P. aeruginosa nebo S.aureus s výsledkem testu citlivosti na antibiotika mezi 01.03.2021 a 31.08.2021 (období AVANT) a mezi 01.03.2022 a 31.08.2022 (PO doba)

Kritéria vyloučení:

  • pacientky z porodnice / Chirurgické centrum Emile Gallé (CCEG) / dialyzační oddělení (UF 1094)
  • pacienti s výsledky vzorků, které nevedly k předepsání antibiotik zdokumentovaných a duplicitních vzorků týkajících se stejné patologie a stejné zdokumentované léčby
  • pacient je proti výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před testováním citlivosti na antibiotika
Lék: Antibiotikum
Zhodnoťte volbu antibiotické terapie předepsané pro infekci P. aeruginosa nebo S. aureus
Po testování citlivosti na antibiotika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání dávkování
Časové okno: Období před zavedením nové zprávy o testu citlivosti na antibiotika (1. března až 31. srpna 2021) a po zavedení nové zprávy o testu citlivosti na antibiotika (1. března až 31. srpna 2022)
Dávkování: počet DDD (definované denní dávky) / 1000 DH (den hospitalizace). Dávkování se vypočítává pro všechna antibiotika, podle třídy a poté podle molekuly.
Období před zavedením nové zprávy o testu citlivosti na antibiotika (1. března až 31. srpna 2021) a po zavedení nové zprávy o testu citlivosti na antibiotika (1. března až 31. srpna 2022)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání sazeb předepisování příslušných antibiotik
Časové okno: Období před zavedením nové zprávy o testu citlivosti na antibiotika (1. března až 31. srpna 2021) a po zavedení nové zprávy o testu citlivosti na antibiotika (1. března až 31. srpna 2022)
Volba molekuly: úroková míra předepisování antibiotik. Preskripční sazba se vypočítá podle třídy a poté podle molekuly. Preskripce = počet předepsání antibiotika X za období / počet předepsání všech antibiotik za stejné období.
Období před zavedením nové zprávy o testu citlivosti na antibiotika (1. března až 31. srpna 2021) a po zavedení nové zprávy o testu citlivosti na antibiotika (1. března až 31. srpna 2022)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022PI193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotická rezistentní infekce

Klinické studie na Antibiotikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit