平均気道圧が上昇した状態での長時間の人工呼吸の危険因子
2023年6月5日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
遠隔換気モニタリングプラットフォームに基づく平均気道圧上昇における長時間の人工呼吸の危険因子
この多中心前向き臨床実践研究は、人工呼吸器の入出力データを記録する遠隔換気モニタリングシステムに基づいて、初期平均気道圧が上昇した患者の圧外傷やICU滞在期間などの長期の人工呼吸器に関連する危険因子やその他の転帰を評価することを目的としている。 （波形を含む）。
調査の概要
詳細な説明
簡単な背景:
肺の保護換気と患者と人工呼吸器の相互作用が肺損傷患者の転帰に関連しているという証拠が蓄積されています。 現在の研究のほとんどは静的パラメータとその結果との関連に焦点を当てていますが、動的換気パラメータは静的パラメータよりも包括的な評価を提供する可能性があります。 人工呼吸器パラメータの時間変化の特徴にはさらに注意を払う必要があります。 最近、私たちは遠隔機械換気視覚化ネットワーク システム (RemoteVentilateView) を開発し、同時に、さまざまな種類の患者と人工呼吸器の非同期性に対する関連する自動認識アルゴリズムを開発しました。 このシステムにより換気データを最大限に活用することが可能となります。 私たちの主な焦点は、ICU 入室時の平均気道内圧が 10 cmH2O 以上である患者です。 この集団は換気強度が高く、平均的な ICU 患者よりも人工呼吸器誘発性の肺損傷のリスクが高い可能性があります。 私たちは、この特定の集団における長時間の人工呼吸器や気圧外傷などのその他の結果に関連する危険因子を特定することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yun Long, Dr
- 電話番号：010-69152300
- メール：ly_icu@aliyun.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Longxiang Su, Dr
- 電話番号：010-69152301
- メール：slx77@163.com
研究場所
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Shanghai、中国
- まだ募集していません
- Shanghai Tenth People's Hospital
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コンタクト：
- Yingchuan Li
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Beijing
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Peking、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- longxiang Su
- 電話番号：010-69152301
- メール：slx77@163.com
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- まだ募集していません
- Qilu Hospital of Shangdong University
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コンタクト：
- Qian Zhai
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- まだ募集していません
- Sichuan Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Xiaobo Huang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、初期平均気道圧が上昇し、挿管と人工呼吸器を必要とする ICU に入院した患者が登録されています。
説明
包含基準:
- ICU入室後最初の24時間以内に連続6時間、平均平均気道内圧が10cmH2O以上で侵襲的人工呼吸器を受けている患者。
除外基準:
- 現在 ECMO 治療を受けている、または 24 時間以内に ECMO 治療を受ける予定である。
- 心停止、外傷性脳損傷、または急性脳卒中により、グラスゴー昏睡スケール（GCS）スコアが 8 未満。
- 神経筋疾患により侵襲的人工呼吸器が必要な場合。
- ICU入室から遠隔監視システム接続まで24時間を超えた場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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初期平均気道内圧の上昇
ICU入室後最初の24時間以内に平均気道内圧が10センチメートル以上の水圧で侵襲的人工呼吸器を受けている患者。
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ICU に入院している患者に対する侵襲的人工呼吸器
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日目にMVから解放
時間枠：7日
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MV からの解放は、少なくとも連続 24 時間は MV を必要としないことと定義されました。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器の使用期間と 28 日間の人工呼吸器を使用しない日
時間枠：28日
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人工呼吸器を使用しない日（VFD）は、挿管後 28 日間の期間として定義されました。
挿管された患者の場合、28 日以内に再挿管された場合、VFD は最後に成功した抜管からカウントされました。
抜管後の非侵襲的換気 (NIV) の使用は換気期間として考慮されませんでした。
最後に、挿管状態に関係なく、28 日間の非生存者には VFD が割り当てられませんでした。
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28日
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圧外傷
時間枠：7日
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明らかに侵襲的処置によって引き起こされたと判断されたものを除き、包含日から7日までの画像検査で検出された気胸、縦隔気腫、皮下気腫または2cmを超える気腫は、7日以内に圧外傷とみなします。
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7日
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28日死亡率
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Urner M, Juni P, Hansen B, Wettstein MS, Ferguson ND, Fan E. Time-varying intensity of mechanical ventilation and mortality in patients with acute respiratory failure: a registry-based, prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):905-913. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30325-8. Epub 2020 Jul 28.
- Su L, Lan Y, Chi Y, Cai F, Bai Z, Liu X, Huang X, Zhang S, Long Y. Establishment and Application of a Patient-Ventilator Asynchrony Remote Network Platform for ICU Mechanical Ventilation: A Retrospective Study. J Clin Med. 2023 Feb 16;12(4):1570. doi: 10.3390/jcm12041570.
- Chi Y, Zhang Q, Yuan S, Zhao Z, Long Y, He H. Twenty-four-hour mechanical power variation rate is associated with mortality among critically ill patients with acute respiratory failure: a retrospective cohort study. BMC Pulm Med. 2021 Oct 25;21(1):331. doi: 10.1186/s12890-021-01691-4.
- Long Y, Su L, Zhang Q, Zhou X, Wang H, Cui N, Chai W, Wang X, Rui X, Liu D. Elevated Mean Airway Pressure and Central Venous Pressure in the First Day of Mechanical Ventilation Indicated Poor Outcome. Crit Care Med. 2017 May;45(5):e485-e492. doi: 10.1097/CCM.0000000000002290.
- Su L, Pan P, Liu D, Long Y. Mean airway pressure has the potential to become the core pressure indicator of mechanical ventilation: Raising to the front from behind the clinical scenes. J Intensive Med. 2021 May 28;1(2):96-98. doi: 10.1016/j.jointm.2021.04.002. eCollection 2021 Oct.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月5日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月5日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RemoteVentilateView
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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