平均气道压力升高时延长机械通气的危险因素
2023年6月5日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
基于远程通气监测平台的平均气道压力升高下长时间机械通气的危险因素
这项多中心前瞻性临床实践研究旨在基于记录呼吸机输入和输出数据的远程通气监测系统，评估初始平均气道压力升高的患者与长期机械通气和其他结果（例如气压伤和 ICU 住院时间）相关的风险因素（包括波形）。
研究概览
详细说明
简要背景：
越来越多的证据表明，保护性肺通气和患者-呼吸机相互作用与肺损伤患者的预后相关。 虽然目前大多数研究都侧重于静态参数及其与结果的关联，但动态通气参数可能比静态参数提供更全面的评估。 应更加关注呼吸机参数的时变特性。 最近，我们开发了远程机械通气可视化网络系统（RemoteVentilateView），同时开发了针对不同类型人机异步的相关自动识别算法。 该系统使通风数据得到充分利用。 我们主要关注入住 ICU 时平均气道压力不低于 10 cmH2O 的患者。 该人群具有更高的通气强度，并且可能比普通 ICU 患者更容易发生呼吸机引起的肺损伤。 我们的目标是确定与长期机械通气和其他结果相关的风险因素，例如该特定人群中的气压伤。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yun Long, Dr
- 电话号码：010-69152300
- 邮箱：ly_icu@aliyun.com
研究联系人备份
- 姓名：Longxiang Su, Dr
- 电话号码：010-69152301
- 邮箱：slx77@163.com
学习地点
-
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Shanghai、中国
- 尚未招聘
- Shanghai Tenth People's Hospital
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接触：
- Yingchuan Li
-
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Beijing
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Peking、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- longxiang Su
- 电话号码：010-69152301
- 邮箱：slx77@163.com
-
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国
- 尚未招聘
- Qilu Hospital of Shangdong University
-
接触：
- Qian Zhai
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- 尚未招聘
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
接触：
- Xiaobo Huang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究招募了入住 ICU 并需要插管和机械通气且初始平均气道压力升高的患者。
描述
纳入标准：
- 接受有创机械通气的患者，入住ICU后24小时内连续6小时平均气道压≥10cmH2O。
排除标准：
- 目前正在或预计在24小时内接受ECMO治疗；
- 由于心脏骤停、创伤性脑损伤或急性中风，格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分低于 8 分；
- 因神经肌肉疾病需要有创机械通气；
- 从入住 ICU 到连接远程监控系统超过 24 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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升高的初始平均气道压力
入ICU后24小时内接受有创机械通气且平均气道压力不低于10厘米水柱的患者。
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入住 ICU 患者的有创机械通气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 7 天从 MV 中解放出来
大体时间：7天
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从 MV 中解放出来定义为至少连续 24 小时不需要 MV。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气持续时间和 28 天无呼吸机天数
大体时间：28天
|
无呼吸机天数 (VFD) 定义为插管后 28 天的时间范围。
对于插管患者，如果在 28 天内再次插管，则从最后一次成功拔管开始计算 VFD。
拔管后使用无创通气 (NIV) 不被视为通气期。
最后，零 VFD 被分配给 28 天的非幸存者，无论他们的插管状态如何。
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28天
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气压伤
大体时间：7天
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我们将 7 天内的任何气胸、纵隔气肿、皮下气肿或气肿考虑为气压伤，在纳入和 7 天之间的图像检查中检测到> 2 厘米，除非那些被判断为明显是由侵入性操作引起的。
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7天
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28天死亡率
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Urner M, Juni P, Hansen B, Wettstein MS, Ferguson ND, Fan E. Time-varying intensity of mechanical ventilation and mortality in patients with acute respiratory failure: a registry-based, prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):905-913. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30325-8. Epub 2020 Jul 28.
- Su L, Lan Y, Chi Y, Cai F, Bai Z, Liu X, Huang X, Zhang S, Long Y. Establishment and Application of a Patient-Ventilator Asynchrony Remote Network Platform for ICU Mechanical Ventilation: A Retrospective Study. J Clin Med. 2023 Feb 16;12(4):1570. doi: 10.3390/jcm12041570.
- Chi Y, Zhang Q, Yuan S, Zhao Z, Long Y, He H. Twenty-four-hour mechanical power variation rate is associated with mortality among critically ill patients with acute respiratory failure: a retrospective cohort study. BMC Pulm Med. 2021 Oct 25;21(1):331. doi: 10.1186/s12890-021-01691-4.
- Long Y, Su L, Zhang Q, Zhou X, Wang H, Cui N, Chai W, Wang X, Rui X, Liu D. Elevated Mean Airway Pressure and Central Venous Pressure in the First Day of Mechanical Ventilation Indicated Poor Outcome. Crit Care Med. 2017 May;45(5):e485-e492. doi: 10.1097/CCM.0000000000002290.
- Su L, Pan P, Liu D, Long Y. Mean airway pressure has the potential to become the core pressure indicator of mechanical ventilation: Raising to the front from behind the clinical scenes. J Intensive Med. 2021 May 28;1(2):96-98. doi: 10.1016/j.jointm.2021.04.002. eCollection 2021 Oct.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月5日
首次发布 (实际的)
2023年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月5日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RemoteVentilateView
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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重症监护室的临床试验
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda主动，不招人
有创机械通气的临床试验
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital 和其他合作者完全的
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... 和其他合作者尚未招聘