Factores de riesgo para la ventilación mecánica prolongada en la presión media elevada de las vías respiratorias
5 de junio de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Factores de riesgo para la ventilación mecánica prolongada en la presión media elevada de las vías respiratorias con base en una plataforma de monitoreo de ventilación remota
Este estudio de práctica clínica prospectivo multicéntrico tiene como objetivo evaluar los factores de riesgo asociados con una ventilación mecánica prolongada y otros resultados, como el barotrauma y la duración de la estadía en la UCI en pacientes con presión media inicial elevada en las vías respiratorias, basado en un sistema de monitoreo de ventilación remota que registra los datos de entrada y salida del ventilador. (incluyendo formas de onda).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Breves antecedentes:
Se ha acumulado evidencia de que la ventilación pulmonar protectora y la interacción paciente-ventilador están relacionadas con el resultado de los pacientes con lesión pulmonar. Si bien la mayoría de los estudios actuales se centran en los parámetros estáticos y su asociación con los resultados, los parámetros de ventilación dinámicos pueden proporcionar una evaluación más completa que los estáticos. Se debe prestar más atención a las características variables en el tiempo de los parámetros del ventilador. Recientemente, hemos desarrollado un sistema de red de visualización de ventilación mecánica remota (RemoteVentilateView) y, simultáneamente, un algoritmo de reconocimiento automático relacionado para diferentes tipos de asincronía paciente-ventilador. Este sistema permite utilizar los datos de ventilación en su totalidad. Nuestro enfoque principal está en los pacientes que tienen una presión media en las vías respiratorias no inferior a 10 cmH2O al momento del ingreso en la UCI. Esta población tiene una intensidad de ventilación más alta y puede tener un mayor riesgo de lesión pulmonar inducida por el ventilador que los pacientes promedio de la UCI. Nuestro objetivo es identificar los factores de riesgo asociados con una ventilación mecánica prolongada y otros resultados como el barotrauma en esta población específica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yun Long, Dr
- Número de teléfono: 010-69152300
- Correo electrónico: ly_icu@aliyun.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Longxiang Su, Dr
- Número de teléfono: 010-69152301
- Correo electrónico: slx77@163.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Shanghai, Porcelana
- Aún no reclutando
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Contacto:
- Yingchuan Li
-
-
Beijing
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Peking, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- longxiang Su
- Número de teléfono: 010-69152301
- Correo electrónico: slx77@163.com
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Aún no reclutando
- Qilu Hospital of Shangdong University
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Contacto:
- Qian Zhai
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Aún no reclutando
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Xiaobo Huang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio inscribe a pacientes ingresados en la UCI que necesitan intubación y ventilación mecánica con presión media inicial elevada en las vías respiratorias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben ventilación mecánica invasiva, una presión media media en las vías respiratorias ≥10 cmH2O durante 6 horas consecutivas dentro de las primeras 24 horas de ingreso en la UCI.
Criterio de exclusión:
- Recibe actualmente o espera recibir tratamiento ECMO dentro de las 24 horas;
- puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) inferior a 8 debido a un paro cardíaco, lesión cerebral traumática o accidente cerebrovascular agudo;
- Requerir ventilación mecánica invasiva por enfermedades neuromusculares;
- Superar las 24 horas desde el ingreso en la UCI hasta la conexión al sistema de monitorización remota.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Presión media inicial elevada en las vías respiratorias
Pacientes que reciben ventilación mecánica invasiva con una presión media en la vía aérea de no menos de 10 centímetros de agua dentro de las primeras 24 horas de ingreso en la UCI.
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Ventilación mecánica invasiva para pacientes ingresados en la UCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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liberación de VM el día 7
Periodo de tiempo: 7 días
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la liberación de VM se definió como la ausencia de necesidad de VM durante al menos 24 horas consecutivas.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la ventilación mecánica y 28 días sin ventilador
Periodo de tiempo: 28 días
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Los días sin ventilador (VFD) se definieron como un marco de tiempo de 28 días desde la intubación.
Para pacientes intubados, en caso de reintubación dentro de los 28 días, los VFD se contaron desde la última extubación exitosa.
El uso de ventilación no invasiva (VNI) después de la extubación no se consideró como un período de ventilación.
Finalmente, se asignaron cero VFD a los no sobrevivientes de 28 días, independientemente de su estado de intubación.
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28 días
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Barotrauma
Periodo de tiempo: 7 días
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Consideramos barotrauma dentro de los 7 días cualquier neumotórax, neumomediastino, enfisema subcutáneo o neumatocele > 2 cm detectado en exámenes de imagen entre la inclusión y los 7 días, excepto aquellos que se juzguen claramente causados por procedimientos invasivos.
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7 días
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Urner M, Juni P, Hansen B, Wettstein MS, Ferguson ND, Fan E. Time-varying intensity of mechanical ventilation and mortality in patients with acute respiratory failure: a registry-based, prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):905-913. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30325-8. Epub 2020 Jul 28.
- Su L, Lan Y, Chi Y, Cai F, Bai Z, Liu X, Huang X, Zhang S, Long Y. Establishment and Application of a Patient-Ventilator Asynchrony Remote Network Platform for ICU Mechanical Ventilation: A Retrospective Study. J Clin Med. 2023 Feb 16;12(4):1570. doi: 10.3390/jcm12041570.
- Chi Y, Zhang Q, Yuan S, Zhao Z, Long Y, He H. Twenty-four-hour mechanical power variation rate is associated with mortality among critically ill patients with acute respiratory failure: a retrospective cohort study. BMC Pulm Med. 2021 Oct 25;21(1):331. doi: 10.1186/s12890-021-01691-4.
- Long Y, Su L, Zhang Q, Zhou X, Wang H, Cui N, Chai W, Wang X, Rui X, Liu D. Elevated Mean Airway Pressure and Central Venous Pressure in the First Day of Mechanical Ventilation Indicated Poor Outcome. Crit Care Med. 2017 May;45(5):e485-e492. doi: 10.1097/CCM.0000000000002290.
- Su L, Pan P, Liu D, Long Y. Mean airway pressure has the potential to become the core pressure indicator of mechanical ventilation: Raising to the front from behind the clinical scenes. J Intensive Med. 2021 May 28;1(2):96-98. doi: 10.1016/j.jointm.2021.04.002. eCollection 2021 Oct.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RemoteVentilateView
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .