Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka dla przedłużonej wentylacji mechanicznej przy podwyższonym średnim ciśnieniu w drogach oddechowych

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Czynniki ryzyka przedłużonej wentylacji mechanicznej przy podwyższonym średnim ciśnieniu w drogach oddechowych na podstawie platformy zdalnego monitorowania wentylacji

To wieloośrodkowe prospektywne badanie kliniczne ma na celu ocenę czynników ryzyka związanych z przedłużoną wentylacją mechaniczną i innymi wynikami, takimi jak barotrauma i długość pobytu na OIOM-ie u pacjentów z podwyższonym początkowym średnim ciśnieniem w drogach oddechowych, w oparciu o zdalny system monitorowania wentylacji, który rejestruje dane wejściowe i wyjściowe wenlitora (w tym przebiegi).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krótkie tło:

Zgromadzono dowody na to, że ochronna wentylacja płuc i interakcja pacjent-respirator są związane z wynikami pacjentów z uszkodzeniem płuc. Podczas gdy większość obecnych badań koncentruje się na parametrach statycznych i ich związku z wynikami, dynamiczne parametry wentylacji mogą zapewnić bardziej wszechstronną ocenę niż parametry statyczne. Należy zwrócić większą uwagę na zmienne w czasie cechy parametrów respiratora. W ostatnim czasie opracowaliśmy sieciowy system wizualizacji zdalnej wentylacji mechanicznej (RemoteVentilateView) i jednocześnie powiązany z nim algorytm automatycznego rozpoznawania różnych typów asynchronii pacjenta z respiratorem. System ten umożliwia pełne wykorzystanie danych dotyczących wentylacji. Skupiamy się głównie na pacjentach, u których średnie ciśnienie w drogach oddechowych przy przyjęciu na OIT nie przekracza 10 cmH2O. Ta populacja ma wyższą intensywność wentylacji i może być bardziej narażona na ryzyko uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem niż przeciętni pacjenci OIOM. Naszym celem jest zidentyfikowanie czynników ryzyka związanych z przedłużoną wentylacją mechaniczną i innymi skutkami, takimi jak barotrauma w tej konkretnej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Longxiang Su, Dr
  • Numer telefonu: 010-69152301
  • E-mail: slx77@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yingchuan Li
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • longxiang Su
          • Numer telefonu: 010-69152301
          • E-mail: slx77@163.com
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Qilu Hospital of Shangdong University
        • Kontakt:
          • Qian Zhai
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaobo Huang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów przyjętych na OIT wymagających intubacji i wentylacji mechanicznej z podwyższonym początkowym średnim ciśnieniem w drogach oddechowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci otrzymujący inwazyjną wentylację mechaniczną, średnie średnie ciśnienie w drogach oddechowych ≥10 cmH2O przez 6 kolejnych godzin w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia na OIT.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie otrzymują lub mają otrzymać leczenie ECMO w ciągu 24 godzin;
  • wynik w skali Glasgow Coma Scale (GCS) mniejszy niż 8 z powodu zatrzymania akcji serca, urazowego uszkodzenia mózgu lub ostrego udaru mózgu;
  • Wymagające inwazyjnej wentylacji mechanicznej z powodu chorób nerwowo-mięśniowych;
  • Przekroczenie 24 godzin od przyjęcia na OIT do podłączenia do systemu zdalnego monitoringu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podwyższone początkowe średnie ciśnienie w drogach oddechowych
Pacjenci otrzymujący inwazyjną wentylację mechaniczną ze średnim ciśnieniem w drogach oddechowych nie mniejszym niż 10 cm słupa wody w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia na OIT.
Inny: inwazyjna wentylacja mechaniczna
Inwazyjna wentylacja mechaniczna u pacjentów przyjmowanych na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyzwolenie z MV w dniu 7
Ramy czasowe: 7 dni
wyzwolenie z MV zdefiniowano jako brak potrzeby MV przez co najmniej 24 kolejne godziny.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej i 28 dni bez respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
Dni bez respiratora (VFD) zdefiniowano jako ramy czasowe 28 dni od intubacji. Dla pacjentów zaintubowanych, w przypadku retubacji w ciągu 28 dni VFD liczono od ostatniej udanej ekstubacji. Stosowanie wentylacji nieinwazyjnej (NIV) po ekstubacji nie było uważane za okres wentylacji. Wreszcie, zero VFD zostało przydzielonych 28-dniowym osobom, które nie przeżyły, niezależnie od ich statusu intubacji.
28 dni
Barotrauma
Ramy czasowe: 7 dni
Za uraz ciśnieniowy w ciągu 7 dni uznajemy każdą odmę opłucnową, odmę śródpiersia, rozedmę podskórną lub odmę płucną > 2 cm wykrytą w badaniach obrazowych między włączeniem a 7 dniem, z wyjątkiem tych, które zostały uznane za wyraźnie spowodowane zabiegami inwazyjnymi.
7 dni
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RemoteVentilateView

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj