Факторы риска длительной искусственной вентиляции легких при повышенном среднем давлении в дыхательных путях
5 июня 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Факторы риска длительной ИВЛ при повышенном среднем давлении в дыхательных путях на основе удаленной платформы мониторинга вентиляции
Это многоцентровое проспективное исследование клинической практики направлено на оценку факторов риска, связанных с длительной искусственной вентиляцией легких, и других исходов, таких как баротравма и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии у пациентов с повышенным начальным средним давлением в дыхательных путях, на основе системы удаленного мониторинга вентиляции, которая регистрирует входные и выходные данные вентилятора. (включая формы волны).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Краткая предыстория:
Накоплены доказательства того, что защитная вентиляция легких и взаимодействие пациента и аппарата ИВЛ связаны с исходом у пациентов с повреждением легких. В то время как большинство современных исследований сосредоточены на статических параметрах и их связи с исходами, динамические параметры вентиляции могут обеспечить более полную оценку, чем статические. Особое внимание следует уделять изменяющимся во времени особенностям параметров вентилятора. Недавно мы разработали сетевую систему визуализации удаленной искусственной вентиляции легких (RemoteVentilateView) и, одновременно, связанный с ней алгоритм автоматического распознавания различных типов асинхронности «пациент-вентилятор». Эта система позволяет полностью использовать данные вентиляции. Основное внимание мы уделяем пациентам, у которых среднее давление в дыхательных путях не менее 10 см вод. ст. при поступлении в отделение интенсивной терапии. Эта популяция имеет более высокую интенсивность вентиляции и может быть более подвержена риску повреждения легких, вызванного ИВЛ, чем средние пациенты ОИТ. Мы стремимся выявить факторы риска, связанные с длительной искусственной вентиляцией легких и другими последствиями, такими как баротравма, в этой конкретной популяции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yun Long, Dr
- Номер телефона: 010-69152300
- Электронная почта: ly_icu@aliyun.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Longxiang Su, Dr
- Номер телефона: 010-69152301
- Электронная почта: slx77@163.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Еще не набирают
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Контакт:
- Yingchuan Li
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- longxiang Su
- Номер телефона: 010-69152301
- Электронная почта: slx77@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Еще не набирают
- Qilu Hospital of Shangdong University
-
Контакт:
- Qian Zhai
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Еще не набирают
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Xiaobo Huang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, нуждающиеся в интубации и искусственной вентиляции легких с повышенным начальным средним давлением в дыхательных путях.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких, имеют среднее давление в дыхательных путях ≥10 см H2O в течение 6 часов подряд в течение первых 24 часов после поступления в ОИТ.
Критерий исключения:
- В настоящее время получает или ожидает лечения ЭКМО в течение 24 часов;
- Оценка по шкале комы Глазго (ШКГ) менее 8 из-за остановки сердца, черепно-мозговой травмы или острого инсульта;
- Требующие инвазивной искусственной вентиляции легких из-за нервно-мышечных заболеваний;
- Превышение 24 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии до подключения к системе удаленного мониторинга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Повышенное начальное среднее давление в дыхательных путях
Пациенты, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких со средним давлением в дыхательных путях не менее 10 см водяного столба в течение первых 24 часов после поступления в ОИТ.
|
Инвазивная искусственная вентиляция легких у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
освобождение от МВ на 7 день
Временное ограничение: 7 дней
|
освобождение от МВ определялось как отсутствие необходимости в МВ в течение как минимум 24 часов подряд.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ИВЛ и 28 дней без ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней
|
Дни без ИВЛ (VFD) определялись как временные рамки в 28 дней после интубации.
У интубированных пациентов в случае повторной интубации в течение 28 дней отсчитывали ЧРП от последней успешной экстубации.
Применение неинвазивной вентиляции (НИВ) после экстубации не рассматривалось как вентиляционный период.
Наконец, ноль VFD был назначен невыжившим в течение 28 дней, независимо от их статуса интубации.
|
28 дней
|
|
Баротравма
Временное ограничение: 7 дней
|
Мы рассматриваем как баротравму в течение 7 дней любой пневмоторакс, пневмомедиастинум, подкожную эмфизему или пневматоцеле > 2 см, обнаруженные на визуализационных исследованиях между включением и 7 днями, за исключением тех, которые явно вызваны инвазивными процедурами.
|
7 дней
|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Urner M, Juni P, Hansen B, Wettstein MS, Ferguson ND, Fan E. Time-varying intensity of mechanical ventilation and mortality in patients with acute respiratory failure: a registry-based, prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):905-913. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30325-8. Epub 2020 Jul 28.
- Su L, Lan Y, Chi Y, Cai F, Bai Z, Liu X, Huang X, Zhang S, Long Y. Establishment and Application of a Patient-Ventilator Asynchrony Remote Network Platform for ICU Mechanical Ventilation: A Retrospective Study. J Clin Med. 2023 Feb 16;12(4):1570. doi: 10.3390/jcm12041570.
- Chi Y, Zhang Q, Yuan S, Zhao Z, Long Y, He H. Twenty-four-hour mechanical power variation rate is associated with mortality among critically ill patients with acute respiratory failure: a retrospective cohort study. BMC Pulm Med. 2021 Oct 25;21(1):331. doi: 10.1186/s12890-021-01691-4.
- Long Y, Su L, Zhang Q, Zhou X, Wang H, Cui N, Chai W, Wang X, Rui X, Liu D. Elevated Mean Airway Pressure and Central Venous Pressure in the First Day of Mechanical Ventilation Indicated Poor Outcome. Crit Care Med. 2017 May;45(5):e485-e492. doi: 10.1097/CCM.0000000000002290.
- Su L, Pan P, Liu D, Long Y. Mean airway pressure has the potential to become the core pressure indicator of mechanical ventilation: Raising to the front from behind the clinical scenes. J Intensive Med. 2021 May 28;1(2):96-98. doi: 10.1016/j.jointm.2021.04.002. eCollection 2021 Oct.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RemoteVentilateView
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .