Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori di rischio per la ventilazione meccanica prolungata in caso di pressione media delle vie aeree elevata

5 giugno 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Fattori di rischio per la ventilazione meccanica prolungata in caso di pressione media delle vie aeree elevata sulla base di una piattaforma di monitoraggio della ventilazione remota

Questo studio multicentrico prospettico di pratica clinica mira a valutare i fattori di rischio associati a una ventilazione meccanica prolungata e altri esiti come il barotrauma e la durata della degenza in terapia intensiva in pazienti con elevata pressione media iniziale delle vie aeree sulla base di un sistema di monitoraggio remoto della ventilazione che registra i dati di input e output del ventilatore (comprese le forme d'onda).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Breve sfondo:

Si sono accumulate prove che la ventilazione polmonare protettiva e l'interazione paziente-ventilatore sono correlate all'esito dei pazienti con danno polmonare. Mentre la maggior parte degli studi attuali si concentra sui parametri statici e sulla loro associazione con gli esiti, i parametri della ventilazione dinamica possono fornire una valutazione più completa rispetto a quelli statici. Occorre prestare maggiore attenzione alle caratteristiche variabili nel tempo dei parametri del ventilatore. Recentemente, abbiamo sviluppato un sistema di rete di visualizzazione della ventilazione meccanica remota (RemoteVentilateView) e, contemporaneamente, un relativo algoritmo di riconoscimento automatico per diversi tipi di asincronia paziente-ventilatore. Questo sistema consente di utilizzare completamente i dati di ventilazione. Il nostro focus principale è sui pazienti che hanno una pressione media delle vie aeree non inferiore a 10 cm H2O al momento del ricovero in terapia intensiva. Questa popolazione ha un'intensità di ventilazione più elevata e può essere maggiormente a rischio di danno polmonare indotto dal ventilatore rispetto alla media dei pazienti in terapia intensiva. Il nostro obiettivo è identificare i fattori di rischio associati a una ventilazione meccanica prolungata e altri esiti come il barotrauma in questa specifica popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Longxiang Su, Dr
  • Numero di telefono: 010-69152301
  • Email: slx77@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contatto:
          • Yingchuan Li
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
          • longxiang Su
          • Numero di telefono: 010-69152301
          • Email: slx77@163.com
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Qilu Hospital of Shangdong University
        • Contatto:
          • Qian Zhai
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Xiaobo Huang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio arruola pazienti ricoverati in terapia intensiva che necessitano di intubazione e ventilazione meccanica con elevata pressione iniziale media delle vie aeree.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva, una pressione media media delle vie aeree ≥10 cmH2O per 6 ore consecutive entro le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in trattamento o in attesa di ricevere il trattamento ECMO entro 24 ore;
  • punteggio della scala del coma di Glasgow (GCS) inferiore a 8 a causa di arresto cardiaco, lesione cerebrale traumatica o ictus acuto;
  • Richiedere ventilazione meccanica invasiva a causa di malattie neuromuscolari;
  • Superamento delle 24 ore dal ricovero in terapia intensiva al collegamento al sistema di monitoraggio remoto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pressione media iniziale delle vie aeree elevata
Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva con pressione media delle vie aeree non inferiore a 10 centimetri di acqua entro le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva.
Altro: ventilazione meccanica invasiva
Ventilazione meccanica invasiva per i pazienti ricoverati in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
liberazione da MV al giorno 7
Lasso di tempo: 7 giorni
la liberazione da MV è stata definita come non necessità di MV per almeno 24 ore consecutive.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della ventilazione meccanica e 28 giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: 28 giorni
I giorni senza ventilatore (VFD) sono stati definiti come un lasso di tempo di 28 giorni dall'intubazione. Per i pazienti intubati, in caso di reintubazione entro 28 giorni, i VFD sono stati contati dall'ultima estubazione riuscita. L'uso della ventilazione non invasiva (NIV) dopo l'estubazione non è stato considerato come periodo di ventilazione. Infine, zero VFD sono stati assegnati ai non sopravvissuti a 28 giorni, indipendentemente dal loro stato di intubazione.
28 giorni
Barotrauma
Lasso di tempo: 7 giorni
Consideriamo come barotrauma entro 7 giorni qualsiasi pneumotorace, pneumomediastino, enfisema sottocutaneo o pneumatocele > 2 cm rilevati su esami di immagine tra l'inclusione e 7 giorni, ad eccezione di quelli giudicati essere chiaramente causati da procedure invasive.
7 giorni
Mortalità di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RemoteVentilateView

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Unità di terapia intensiva

Prove cliniche su ventilazione meccanica invasiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi