상승된 평균 기도압에서 장기간 기계 환기에 대한 위험 요소
2023년 6월 5일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
원격 인공호흡 모니터링 플랫폼 기반 평균 기도압 상승 시 장기간 기계적 환기에 대한 위험인자 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 다심적 전향적 임상 실습 연구는 인공호흡기 입력 및 출력 데이터를 기록하는 원격 환기 모니터링 시스템을 기반으로 초기 평균 기도압이 상승한 환자의 기압상해 및 ICU 재원 기간과 같은 기타 결과 및 장기간의 기계적 환기와 관련된 위험 요소를 평가하는 것을 목표로 합니다. (파형 포함).
연구 개요
상세 설명
간략한 배경:
보호 폐 환기 및 환자-호흡기 상호 작용이 폐 손상 환자의 결과와 관련이 있다는 증거가 축적되었습니다. 대부분의 최신 연구는 정적 매개변수 및 결과와의 연관성에 초점을 맞추지만 동적 환기 매개변수는 정적 매개변수보다 더 포괄적인 평가를 제공할 수 있습니다. 인공호흡기 매개변수의 시변 기능에 더 많은 주의를 기울여야 합니다. 최근에 우리는 원격 기계 환기 시각화 네트워크 시스템(RemoteVentilateView)과 동시에 다양한 유형의 환자-호흡기 비동기에 대한 관련 자동 인식 알고리즘을 개발했습니다. 이 시스템은 환기 데이터를 완전히 사용할 수 있습니다. 우리의 주요 초점은 ICU에 입원했을 때 평균 기도압이 10cmH2O 이상인 환자에게 있습니다. 이 집단은 환기 강도가 더 높으며 일반 ICU 환자보다 인공호흡기로 인한 폐 손상 위험이 더 높을 수 있습니다. 우리는 이 특정 집단에서 장기간의 기계 환기 및 기압 외상과 같은 기타 결과와 관련된 위험 요소를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yun Long, Dr
- 전화번호: 010-69152300
- 이메일: ly_icu@aliyun.com
연구 연락처 백업
- 이름: Longxiang Su, Dr
- 전화번호: 010-69152301
- 이메일: slx77@163.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Shanghai Tenth People's Hospital
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연락하다:
- Yingchuan Li
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Beijing
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Peking, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- longxiang Su
- 전화번호: 010-69152301
- 이메일: slx77@163.com
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Qilu Hospital of Shangdong University
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연락하다:
- Qian Zhai
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Xiaobo Huang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 초기 평균 기도압 상승으로 삽관 및 기계 환기가 필요한 ICU에 입원한 환자를 등록합니다.
설명
포함 기준:
- ICU 입원 첫 24시간 이내에 연속 6시간 동안 평균 평균 기도압이 ≥10 cmH2O인 침습적 기계 환기를 받는 환자.
제외 기준:
- 현재 24시간 이내에 ECMO 치료를 받고 있거나 받을 것으로 예상되는 경우
- 심정지, 외상성 뇌 손상 또는 급성 뇌졸중으로 인해 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수가 8 미만인 경우
- 신경근 질환으로 인한 침습적 기계적 환기가 필요한 경우
- ICU 입원 후 원격 모니터링 시스템 연결까지 24시간 초과.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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증가된 초기 평균 기도압
ICU 입원 후 처음 24시간 이내에 평균 기도 압력이 10cm 이상의 수심으로 침습적 기계 환기를 받는 환자.
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ICU에 입원한 환자를 위한 침습적 기계 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일째 MV에서 해방
기간: 7 일
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MV로부터의 해방은 적어도 연속 24시간 동안 MV가 필요하지 않은 것으로 정의되었습니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 기간 및 인공호흡기 없는 날 28일
기간: 28일
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인공호흡기 없는 날(VFD)은 삽관 후 28일의 기간으로 정의되었습니다.
삽관 환자의 경우 28일 이내에 재삽관한 경우 VFD는 마지막 성공적인 발관부터 계산하였다.
발관 후 비침습적 환기(NIV) 사용은 환기 기간으로 간주되지 않았습니다.
마지막으로, 삽관 상태에 관계없이 28일 비생존자에게는 0개의 VFD가 할당되었습니다.
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28일
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기압상해
기간: 7 일
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포함부터 7일 사이에 이미지 검사에서 2cm를 초과하는 기흉, 종격동 기종, 피하 폐기종 또는 기종 7일 이내 기압상해로 간주합니다.
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7 일
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28일 사망률
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Urner M, Juni P, Hansen B, Wettstein MS, Ferguson ND, Fan E. Time-varying intensity of mechanical ventilation and mortality in patients with acute respiratory failure: a registry-based, prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):905-913. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30325-8. Epub 2020 Jul 28.
- Su L, Lan Y, Chi Y, Cai F, Bai Z, Liu X, Huang X, Zhang S, Long Y. Establishment and Application of a Patient-Ventilator Asynchrony Remote Network Platform for ICU Mechanical Ventilation: A Retrospective Study. J Clin Med. 2023 Feb 16;12(4):1570. doi: 10.3390/jcm12041570.
- Chi Y, Zhang Q, Yuan S, Zhao Z, Long Y, He H. Twenty-four-hour mechanical power variation rate is associated with mortality among critically ill patients with acute respiratory failure: a retrospective cohort study. BMC Pulm Med. 2021 Oct 25;21(1):331. doi: 10.1186/s12890-021-01691-4.
- Long Y, Su L, Zhang Q, Zhou X, Wang H, Cui N, Chai W, Wang X, Rui X, Liu D. Elevated Mean Airway Pressure and Central Venous Pressure in the First Day of Mechanical Ventilation Indicated Poor Outcome. Crit Care Med. 2017 May;45(5):e485-e492. doi: 10.1097/CCM.0000000000002290.
- Su L, Pan P, Liu D, Long Y. Mean airway pressure has the potential to become the core pressure indicator of mechanical ventilation: Raising to the front from behind the clinical scenes. J Intensive Med. 2021 May 28;1(2):96-98. doi: 10.1016/j.jointm.2021.04.002. eCollection 2021 Oct.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RemoteVentilateView
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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중환자 실에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres de... 그리고 다른 협력자들완전한간호사 의사 관계 | 전문적인 스트레스 | 실습 간호사의 범위 | 간호사의 작업 환경 | CCEC®(Excellence in Care) 프로그램을 갖춘 헌신적 센터 | 간호사의 증거 기반 실습 태도스페인
침습적 기계적 환기에 대한 임상 시험
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University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre모병
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University Hospital, Lille아직 모집하지 않음
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
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National Taiwan University Hospital모병
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음