Facteurs de risque de ventilation mécanique prolongée en cas de pression moyenne élevée des voies respiratoires
5 juin 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Facteurs de risque de ventilation mécanique prolongée en cas de pression moyenne élevée des voies respiratoires basés sur une plate-forme de surveillance de la ventilation à distance
Cette étude de pratique clinique prospective multicentrique vise à évaluer les facteurs de risque associés à une ventilation mécanique prolongée et à d'autres résultats tels que le barotraumatisme et la durée du séjour en USI chez les patients présentant une pression moyenne initiale élevée des voies respiratoires sur la base d'un système de surveillance de la ventilation à distance qui enregistre les données d'entrée et de sortie du ventilateur. (y compris les formes d'onde).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bref historique :
Les preuves se sont accumulées selon lesquelles la ventilation pulmonaire protectrice et l'interaction patient-ventilateur sont liées au devenir des patients atteints de lésions pulmonaires. Alors que la plupart des études actuelles se concentrent sur les paramètres statiques et leur association avec les résultats, les paramètres de ventilation dynamiques peuvent fournir une évaluation plus complète que les paramètres statiques. Les caractéristiques variables dans le temps des paramètres du ventilateur doivent faire l'objet d'une plus grande attention. Récemment, nous avons développé un système de réseau de visualisation de ventilation mécanique à distance (RemoteVentilateView) et, simultanément, un algorithme de reconnaissance automatique associé pour différents types d'asynchronie patient-ventilateur. Ce système permet d'exploiter pleinement les données de ventilation. Notre objectif principal est les patients qui ont une pression moyenne des voies respiratoires d'au moins 10 cmH2O lors de leur admission aux soins intensifs. Cette population a une intensité de ventilation plus élevée et peut être plus à risque de lésions pulmonaires induites par la ventilation que la moyenne des patients en soins intensifs. Nous visons à identifier les facteurs de risque associés à une ventilation mécanique prolongée et d'autres résultats tels que le barotraumatisme dans cette population spécifique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yun Long, Dr
- Numéro de téléphone: 010-69152300
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Longxiang Su, Dr
- Numéro de téléphone: 010-69152301
- E-mail: slx77@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Pas encore de recrutement
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Contact:
- Yingchuan Li
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Beijing
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Peking, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- longxiang Su
- Numéro de téléphone: 010-69152301
- E-mail: slx77@163.com
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine
- Pas encore de recrutement
- Qilu Hospital of Shangdong University
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Contact:
- Qian Zhai
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine
- Pas encore de recrutement
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Xiaobo Huang
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude recrute des patients admis aux soins intensifs nécessitant une intubation et une ventilation mécanique avec une pression moyenne initiale élevée dans les voies respiratoires.
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une ventilation mécanique invasive, une pression moyenne moyenne des voies respiratoires ≥ 10 cmH2O pendant 6 heures consécutives au cours des 24 premières heures suivant l'admission en USI.
Critère d'exclusion:
- Recevant actuellement ou devant recevoir un traitement ECMO dans les 24 heures ;
- Échelle de coma de Glasgow (GCS) score inférieur à 8 en raison d'un arrêt cardiaque, d'une lésion cérébrale traumatique ou d'un accident vasculaire cérébral aigu ;
- Nécessité d'une ventilation mécanique invasive en raison de maladies neuromusculaires ;
- Dépasser 24 heures entre l'admission aux soins intensifs et la connexion au système de télésurveillance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pression moyenne initiale élevée dans les voies respiratoires
Patients recevant une ventilation mécanique invasive avec une pression moyenne des voies respiratoires d'au moins 10 centimètres d'eau dans les 24 premières heures suivant l'admission en USI.
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Ventilation mécanique invasive pour les patients admis aux soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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libération de MV au jour 7
Délai: 7 jours
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la libération de MV a été définie comme aucun besoin de MV au moins 24 heures consécutives.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la ventilation mécanique et 28 jours de jours sans ventilateur
Délai: 28 jours
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Les jours sans ventilateur (VFD) ont été définis comme une période de 28 jours à compter de l'intubation.
Pour les patients intubés, en cas de réintubation dans les 28 jours, les VFD ont été comptés à partir de la dernière extubation réussie.
L'utilisation de la ventilation non invasive (VNI) après extubation n'a pas été considérée comme une période de ventilation.
Enfin, aucun VFD n'a été attribué aux non-survivants à 28 jours, quel que soit leur statut d'intubation.
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28 jours
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Barotraumatisme
Délai: 7 jours
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Nous considérons comme barotraumatisme dans les 7 jours tout pneumothorax, pneumomédiastin, emphysème sous-cutané ou pneumatocèle > 2 cm détectés sur les examens d'imagerie entre l'inclusion et 7 jours, sauf ceux jugés clairement causés par des procédures invasives.
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7 jours
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Urner M, Juni P, Hansen B, Wettstein MS, Ferguson ND, Fan E. Time-varying intensity of mechanical ventilation and mortality in patients with acute respiratory failure: a registry-based, prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):905-913. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30325-8. Epub 2020 Jul 28.
- Su L, Lan Y, Chi Y, Cai F, Bai Z, Liu X, Huang X, Zhang S, Long Y. Establishment and Application of a Patient-Ventilator Asynchrony Remote Network Platform for ICU Mechanical Ventilation: A Retrospective Study. J Clin Med. 2023 Feb 16;12(4):1570. doi: 10.3390/jcm12041570.
- Chi Y, Zhang Q, Yuan S, Zhao Z, Long Y, He H. Twenty-four-hour mechanical power variation rate is associated with mortality among critically ill patients with acute respiratory failure: a retrospective cohort study. BMC Pulm Med. 2021 Oct 25;21(1):331. doi: 10.1186/s12890-021-01691-4.
- Long Y, Su L, Zhang Q, Zhou X, Wang H, Cui N, Chai W, Wang X, Rui X, Liu D. Elevated Mean Airway Pressure and Central Venous Pressure in the First Day of Mechanical Ventilation Indicated Poor Outcome. Crit Care Med. 2017 May;45(5):e485-e492. doi: 10.1097/CCM.0000000000002290.
- Su L, Pan P, Liu D, Long Y. Mean airway pressure has the potential to become the core pressure indicator of mechanical ventilation: Raising to the front from behind the clinical scenes. J Intensive Med. 2021 May 28;1(2):96-98. doi: 10.1016/j.jointm.2021.04.002. eCollection 2021 Oct.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RemoteVentilateView
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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