Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro prodlouženou mechanickou ventilaci při zvýšeném středním tlaku v dýchacích cestách

5. června 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Rizikové faktory pro prodlouženou mechanickou ventilaci při zvýšeném středním tlaku v dýchacích cestách založené na platformě vzdáleného monitorování ventilace

Tato multicentrická prospektivní studie klinické praxe se zaměřuje na vyhodnocení rizikových faktorů spojených s prodlouženou mechanickou ventilací a dalšími výsledky, jako je barotrauma a délka pobytu na JIP u pacientů se zvýšeným počátečním středním tlakem v dýchacích cestách, na základě systému dálkového monitorování ventilace, který zaznamenává vstupní a výstupní data venlitoru. (včetně průběhů).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stručné pozadí:

Shromáždily se důkazy, že ochranná plicní ventilace a interakce pacient-ventilátor souvisí s výsledkem pacientů s poraněním plic. Zatímco většina současných studií se zaměřuje na statické parametry a jejich asociaci s výsledky, dynamické ventilační parametry mohou poskytnout komplexnější posouzení než statické. Větší pozornost by měla být věnována časově proměnným vlastnostem parametrů ventilátoru. Nedávno jsme vyvinuli síťový systém vizualizace mechanické ventilace (RemoteVentilateView) a současně související algoritmus automatického rozpoznávání pro různé typy asynchronie pacient-ventilátor. Tento systém umožňuje plné využití ventilačních dat. Zaměřujeme se především na pacienty, kteří mají při přijetí na JIP průměrný tlak v dýchacích cestách nejméně 10 cmH2O. Tato populace má vyšší intenzitu ventilace a může být více ohrožena poškozením plic vyvolaným ventilátorem než průměrní pacienti na JIP. Naším cílem je identifikovat rizikové faktory spojené s prodlouženou mechanickou ventilací a dalšími důsledky, jako je barotrauma v této specifické populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Longxiang Su, Dr
  • Telefonní číslo: 010-69152301
  • E-mail: slx77@163.com

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yingchuan Li
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • longxiang Su
          • Telefonní číslo: 010-69152301
          • E-mail: slx77@163.com
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Qilu Hospital of Shangdong University
        • Kontakt:
          • Qian Zhai
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaobo Huang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje pacienty přijaté na JIP, kteří potřebují intubaci a mechanickou ventilaci se zvýšeným počátečním středním tlakem v dýchacích cestách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující invazivní mechanickou ventilaci, průměrný průměrný tlak v dýchacích cestách ≥10 cmH2O po dobu 6 po sobě jdoucích hodin během prvních 24 hodin po přijetí na JIP.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době dostáváte nebo se očekává, že do 24 hodin podstoupí léčbu ECMO;
  • Glasgow Coma Scale (GCS) skóre nižší než 8 v důsledku srdeční zástavy, traumatického poranění mozku nebo akutní mrtvice;
  • Vyžadující invazivní mechanickou ventilaci kvůli neuromuskulárním onemocněním;
  • Překročení 24 hodin od přijetí na JIP do připojení ke vzdálenému monitorovacímu systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zvýšený počáteční střední tlak v dýchacích cestách
Pacienti podstupující invazivní mechanickou ventilaci se středním tlakem v dýchacích cestách ne menším než 10 centimetrů vody během prvních 24 hodin po přijetí na JIP.
Jiný: invazivní mechanická ventilace
Invazivní mechanická ventilace u pacientů přijatých na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
osvobození od MV v den 7
Časové okno: 7 dní
osvobození od MV bylo definováno jako nepotřebnost MV alespoň 24 po sobě jdoucích hodin.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace a 28 dní dnů bez ventilátoru
Časové okno: 28 dní
Dny bez ventilátoru (VFD) byly definovány jako časový rámec 28 dnů od intubace. U intubovaných pacientů se v případě reintubace do 28 dnů počítaly VFD od poslední úspěšné extubace. Použití neinvazivní ventilace (NIV) po extubaci nebylo považováno za ventilační období. Nakonec byly nulové VFD přiřazeny 28denním nepřeživším, bez ohledu na jejich stav intubace.
28 dní
Barotrauma
Časové okno: 7 dní
Za barotrauma považujeme do 7 dnů jakýkoli pneumotorax, pneumomediastinum, subkutánní emfyzém nebo pneumatokéla > 2 cm zjištěné na obrazových vyšetřeních mezi zařazením do 7 dnů, s výjimkou těch, které byly jednoznačně posouzeny jako příčiny invazivních postupů.
7 dní
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RemoteVentilateView

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Klinické studie na invazivní mechanická ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit