Pitkäaikaisen mekaanisen ilmanvaihdon riskitekijät kohonneessa keskimääräisessä hengitysteiden paineessa
maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Riskitekijät pitkittyneelle mekaaniselle tuuletukselle kohonneessa keskimääräisessä hengitysteiden paineessa, joka perustuu etähengitysvalvontaalustaan
Tämän monikeskisen prospektiivisen kliinisen käytännön tutkimuksen tavoitteena on arvioida riskitekijöitä, jotka liittyvät pitkittyneeseen mekaaniseen ventilaatioon ja muihin tuloksiin, kuten barotrauma ja teho-osaston kesto potilailla, joilla on kohonnut alkuhengitysteiden keskimääräinen paine. Tämä perustuu etäventilaatioseurantajärjestelmään, joka tallentaa venlitorin tulo- ja lähtötiedot. (mukaan lukien aaltomuodot).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyt tausta:
On kertynyt näyttöä siitä, että suojaava keuhkoventilaatio ja potilaan ja hengityslaitteen välinen vuorovaikutus liittyvät keuhkovauriopotilaiden lopputulokseen. Vaikka useimmat nykyiset tutkimukset keskittyvät staattisiin parametreihin ja niiden yhteyteen tuloksiin, dynaamiset ventilaatioparametrit voivat tarjota kattavamman arvion kuin staattiset. Hengityslaitteen parametrien ajallisesti vaihteleviin ominaisuuksiin tulisi kiinnittää enemmän huomiota. Olemme äskettäin kehittäneet mekaanisen etähengityksen visualisointiverkkojärjestelmän (RemoteVentilateView) ja samanaikaisesti siihen liittyvän automaattisen tunnistusalgoritmin erityyppisille potilas-hengityslaitteen asynkronisille. Tämä järjestelmä mahdollistaa ilmanvaihtotietojen täyden käytön. Pääpainomme on potilailla, joiden keskimääräinen hengitysteiden paine on vähintään 10 cmH2O teho-osastolle saapuessaan. Tällä populaatiolla on korkeampi hengitysintensiteetti, ja he voivat olla alttiimpia ventilaattorin aiheuttamille keuhkovaurioille kuin keskimääräiset teho-osastopotilaat. Pyrimme tunnistamaan riskitekijät, jotka liittyvät pitkittyneeseen koneelliseen ventilaatioon ja muihin seurauksiin, kuten barotraumaan tässä tietyssä populaatiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yun Long, Dr
- Puhelinnumero: 010-69152300
- Sähköposti: ly_icu@aliyun.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Longxiang Su, Dr
- Puhelinnumero: 010-69152301
- Sähköposti: slx77@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingchuan Li
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- longxiang Su
- Puhelinnumero: 010-69152301
- Sähköposti: slx77@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Qilu Hospital of Shangdong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qian Zhai
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaobo Huang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan teho-osastolle otetut potilaat, jotka tarvitsevat intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota kohonneella alkupaineella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota, keskimääräinen hengitysteiden paine ≥10 cmH2O 6 peräkkäisen tunnin ajan teho-osastolle saapumisen ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- saa parhaillaan tai odotetaan saavan ECMO-hoitoa 24 tunnin sisällä;
- Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärä alle 8 sydämenpysähdyksen, traumaattisen aivovaurion tai akuutin aivohalvauksen vuoksi;
- Vaativat invasiivista mekaanista ventilaatiota hermo-lihassairauksien vuoksi;
- Yli 24 tuntia teho-osastolle pääsystä etävalvontajärjestelmään kytkeytymiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohonnut alkuperäinen keskimääräinen hengitysteiden paine
Potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota, jonka keskimääräinen hengitysteiden paine on vähintään 10 senttimetriä vettä teho-osastolle ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
Invasiivinen mekaaninen ventilaatio teho-osastolle saapuville potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vapautuminen MV:stä päivänä 7
Aikaikkuna: 7 päivää
|
vapautuminen MV:stä määriteltiin siten, että MV:tä ei tarvita vähintään 24 peräkkäisen tunnin ajan.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto ja 28 päivää ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ventilaattorivapaat päivät (VFD) määriteltiin 28 päivän ajanjaksoksi intubaatiosta.
Intuboiduilla potilailla, jos reintubaatio tehtiin 28 päivän sisällä, VFD:t laskettiin viimeisestä onnistuneesta ekstubaatiosta.
Non-invasiivisen ventilaation (NIV) käyttöä ekstuboinnin jälkeen ei pidetty ventilaatiojaksona.
Lopuksi, nolla VFD:tä annettiin 28 päivän eloonjääneille heidän intubaatiosta riippumatta.
|
28 päivää
|
|
Barotrauma
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Katsomme barotraumaksi 7 vuorokauden sisällä kaikki ilmarinta, pneumomediastinum, subkutaaninen emfyseema tai pneumatocele, joka on havaittu kuvatutkimuksissa sisällyttämisen ja 7 päivän välillä, paitsi sellaiset, joiden katsotaan olevan selvästi invasiivisten toimenpiteiden aiheuttamia.
|
7 päivää
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Urner M, Juni P, Hansen B, Wettstein MS, Ferguson ND, Fan E. Time-varying intensity of mechanical ventilation and mortality in patients with acute respiratory failure: a registry-based, prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):905-913. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30325-8. Epub 2020 Jul 28.
- Su L, Lan Y, Chi Y, Cai F, Bai Z, Liu X, Huang X, Zhang S, Long Y. Establishment and Application of a Patient-Ventilator Asynchrony Remote Network Platform for ICU Mechanical Ventilation: A Retrospective Study. J Clin Med. 2023 Feb 16;12(4):1570. doi: 10.3390/jcm12041570.
- Chi Y, Zhang Q, Yuan S, Zhao Z, Long Y, He H. Twenty-four-hour mechanical power variation rate is associated with mortality among critically ill patients with acute respiratory failure: a retrospective cohort study. BMC Pulm Med. 2021 Oct 25;21(1):331. doi: 10.1186/s12890-021-01691-4.
- Long Y, Su L, Zhang Q, Zhou X, Wang H, Cui N, Chai W, Wang X, Rui X, Liu D. Elevated Mean Airway Pressure and Central Venous Pressure in the First Day of Mechanical Ventilation Indicated Poor Outcome. Crit Care Med. 2017 May;45(5):e485-e492. doi: 10.1097/CCM.0000000000002290.
- Su L, Pan P, Liu D, Long Y. Mean airway pressure has the potential to become the core pressure indicator of mechanical ventilation: Raising to the front from behind the clinical scenes. J Intensive Med. 2021 May 28;1(2):96-98. doi: 10.1016/j.jointm.2021.04.002. eCollection 2021 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RemoteVentilateView
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .