Risikofaktorer for langvarig mekanisk ventilasjon ved forhøyet gjennomsnittlig luftveistrykk
5. juni 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Risikofaktorer for langvarig mekanisk ventilasjon i forhøyet gjennomsnittlig luftveistrykk basert på en ekstern ventilasjonsovervåkingsplattform
Denne multisentriske prospektive kliniske praksisstudien tar sikte på å evaluere risikofaktorer assosiert med forlenget mekanisk ventilasjon og andre utfall som barotrauma og ICU-oppholdstid hos pasienter med forhøyet initialt gjennomsnittlig luftveistrykk basert på et eksternt ventilasjonsovervåkingssystem som registrerer venlitor input og output data (inkludert bølgeformer).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kort bakgrunn:
Det har samlet seg bevis for at beskyttende lungeventilasjon og pasient-ventilator-interaksjonen er relatert til utfallet av pasienter med lungeskade. Mens de fleste aktuelle studier fokuserer på de statiske parameterne og deres assosiasjon med utfall, kan dynamiske ventilasjonsparametre gi en mer omfattende vurdering enn statiske. Tidsvarierende funksjoner ved ventilatorparametere bør vies mer oppmerksomhet. Nylig har vi utviklet et eksternt mekanisk ventilasjonsvisualiseringssystem (RemoteVentilateView) og samtidig en relatert automatisk gjenkjenningsalgoritme for ulike typer pasient-ventilatorasynkroni. Dette systemet gjør at ventilasjonsdata kan brukes fullt ut. Vårt hovedfokus er på pasienter som har et gjennomsnittlig luftveistrykk på ikke mindre enn 10 cmH2O ved innleggelse på intensivavdelingen. Denne populasjonen har en høyere ventilasjonsintensitet og kan ha større risiko for respirator-indusert lungeskade enn gjennomsnittlige ICU-pasienter. Vi tar sikte på å identifisere risikofaktorer knyttet til forlenget mekanisk ventilasjon og andre utfall som barotrauma i denne spesifikke populasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yun Long, Dr
- Telefonnummer: 010-69152300
- E-post: ly_icu@aliyun.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Longxiang Su, Dr
- Telefonnummer: 010-69152301
- E-post: slx77@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yingchuan Li
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- longxiang Su
- Telefonnummer: 010-69152301
- E-post: slx77@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Qilu Hospital of Shangdong University
-
Ta kontakt med:
- Qian Zhai
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaobo Huang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien registrerer pasienter innlagt på intensivavdeling som trenger intubasjon og mekanisk ventilasjon med forhøyet innledende gjennomsnittlig luftveistrykk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får invasiv mekanisk ventilasjon, et gjennomsnittlig luftveistrykk ≥10 cmH2O i 6 påfølgende timer innen de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- For øyeblikket mottar eller forventes å motta ECMO-behandling innen 24 timer;
- Glasgow Coma Scale (GCS) score mindre enn 8 på grunn av hjertestans, traumatisk hjerneskade eller akutt hjerneslag;
- Krever invasiv mekanisk ventilasjon på grunn av nevromuskulære sykdommer;
- Over 24 timer fra ICU-innleggelse til tilkobling til fjernovervåkingssystemet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forhøyet innledende gjennomsnittlig luftveistrykk
Pasienter som mottar invasiv mekanisk ventilasjon med gjennomsnittlig luftveistrykk på ikke mindre enn 10 centimeter vann i løpet av de første 24 timene ved innleggelse på intensivavdelingen.
|
Invasiv mekanisk ventilasjon for pasienter innlagt på intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frigjøring fra MV på dag 7
Tidsramme: 7 dager
|
frigjøring fra MV ble definert som ikke behov for MV minst 24 sammenhengende timer.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon og 28 dager ventilatorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
|
Ventilatorfrie dager (VFDs) ble definert som en tidsramme på 28 dager fra intubasjon.
For intuberte pasienter, i tilfelle reintubasjon innen 28 dager, ble VFDs talt fra den siste vellykkede ekstuberingen.
Bruk av ikke-invasiv ventilasjon (NIV) etter ekstubasjon ble ikke ansett som en ventilasjonsperiode.
Til slutt ble null VFD-er tildelt 28-dagers ikke-overlevende, uavhengig av deres intubasjonsstatus.
|
28 dager
|
|
Barotraume
Tidsramme: 7 dager
|
Vi betrakter som barotrauma innen 7 dager enhver pneumothorax, pneumomediastinum, subkutan emfysem eller pneumatocele > 2 cm påvist ved bildeundersøkelser mellom inklusjon og 7 dager, bortsett fra de som anses å være klart forårsaket av invasive prosedyrer.
|
7 dager
|
|
28-dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Urner M, Juni P, Hansen B, Wettstein MS, Ferguson ND, Fan E. Time-varying intensity of mechanical ventilation and mortality in patients with acute respiratory failure: a registry-based, prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):905-913. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30325-8. Epub 2020 Jul 28.
- Su L, Lan Y, Chi Y, Cai F, Bai Z, Liu X, Huang X, Zhang S, Long Y. Establishment and Application of a Patient-Ventilator Asynchrony Remote Network Platform for ICU Mechanical Ventilation: A Retrospective Study. J Clin Med. 2023 Feb 16;12(4):1570. doi: 10.3390/jcm12041570.
- Chi Y, Zhang Q, Yuan S, Zhao Z, Long Y, He H. Twenty-four-hour mechanical power variation rate is associated with mortality among critically ill patients with acute respiratory failure: a retrospective cohort study. BMC Pulm Med. 2021 Oct 25;21(1):331. doi: 10.1186/s12890-021-01691-4.
- Long Y, Su L, Zhang Q, Zhou X, Wang H, Cui N, Chai W, Wang X, Rui X, Liu D. Elevated Mean Airway Pressure and Central Venous Pressure in the First Day of Mechanical Ventilation Indicated Poor Outcome. Crit Care Med. 2017 May;45(5):e485-e492. doi: 10.1097/CCM.0000000000002290.
- Su L, Pan P, Liu D, Long Y. Mean airway pressure has the potential to become the core pressure indicator of mechanical ventilation: Raising to the front from behind the clinical scenes. J Intensive Med. 2021 May 28;1(2):96-98. doi: 10.1016/j.jointm.2021.04.002. eCollection 2021 Oct.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RemoteVentilateView
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .