Fatores de Risco para Ventilação Mecânica Prolongada em Pressão Média Elevada nas Vias Aéreas
5 de junho de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Fatores de risco para ventilação mecânica prolongada em pressão média elevada nas vias aéreas com base em uma plataforma de monitoramento de ventilação remota
Este estudo multicêntrico prospectivo de prática clínica visa avaliar os fatores de risco associados à ventilação mecânica prolongada e outros desfechos, como barotrauma e tempo de permanência na UTI em pacientes com pressão média inicial elevada das vias aéreas, com base em um sistema de monitoramento remoto da ventilação que registra os dados de entrada e saída do venlitor (incluindo formas de onda).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Breve histórico:
Acumulou-se evidência de que a ventilação pulmonar protetora e a interação paciente-ventilador estão relacionadas ao resultado de pacientes com lesão pulmonar. Embora a maioria dos estudos atuais se concentre nos parâmetros estáticos e sua associação com os resultados, os parâmetros ventilatórios dinâmicos podem fornecer uma avaliação mais abrangente do que os estáticos. As características de variação de tempo dos parâmetros do ventilador devem receber mais atenção. Recentemente, desenvolvemos um sistema de rede de visualização remota de ventilação mecânica (RemoteVentilateView) e, simultaneamente, um algoritmo de reconhecimento automático relacionado para diferentes tipos de assincronia paciente-ventilador. Este sistema permite que os dados de ventilação sejam totalmente utilizados. Nosso foco principal são os pacientes com pressão média nas vias aéreas não inferior a 10 cmH2O na admissão à UTI. Essa população tem uma intensidade de ventilação mais alta e pode estar mais em risco de lesão pulmonar induzida por ventilador do que a média de pacientes de UTI. Nosso objetivo é identificar fatores de risco associados a ventilação mecânica prolongada e outros desfechos, como barotrauma, nessa população específica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yun Long, Dr
- Número de telefone: 010-69152300
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
Estude backup de contato
- Nome: Longxiang Su, Dr
- Número de telefone: 010-69152301
- E-mail: slx77@163.com
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Ainda não está recrutando
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Contato:
- Yingchuan Li
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Beijing
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Peking, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- longxiang Su
- Número de telefone: 010-69152301
- E-mail: slx77@163.com
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- Ainda não está recrutando
- Qilu Hospital of Shangdong University
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Contato:
- Qian Zhai
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Ainda não está recrutando
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contato:
- Xiaobo Huang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo inclui pacientes internados em UTI que necessitam de intubação e ventilação mecânica com pressão média inicial elevada nas vias aéreas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo ventilação mecânica invasiva, pressão média média das vias aéreas ≥10 cmH2O por 6 horas consecutivas nas primeiras 24 horas de admissão na UTI.
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo ou espera receber tratamento com ECMO dentro de 24 horas;
- Escala de Coma de Glasgow (GCS) inferior a 8 devido a parada cardíaca, lesão cerebral traumática ou acidente vascular cerebral agudo;
- Necessitando de ventilação mecânica invasiva devido a doenças neuromusculares;
- Exceder 24 horas desde a admissão na UTI até a conexão com o sistema de monitoramento remoto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pressão Média Inicial Elevada nas Vias Aéreas
Pacientes recebendo ventilação mecânica invasiva com pressão média nas vias aéreas não inferior a 10 centímetros de água nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI.
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Ventilação mecânica invasiva para pacientes internados na UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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liberação da VM no dia 7
Prazo: 7 dias
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a liberação da VM foi definida como a não necessidade de VM por pelo menos 24 horas consecutivas.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da ventilação mecânica e 28 dias sem ventilação
Prazo: 28 dias
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Dias livres de ventilação (VFDs) foram definidos como um período de 28 dias a partir da intubação.
Para pacientes intubados, em caso de reintubação em 28 dias, os CVDs foram contados a partir da última extubação bem-sucedida.
O uso de ventilação não invasiva (VNI) após a extubação não foi considerado como período ventilatório.
Finalmente, zero VFDs foram atribuídos aos não sobreviventes de 28 dias, independentemente do seu estado de intubação.
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28 dias
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Barotrauma
Prazo: 7 dias
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Consideramos como barotrauma dentro de 7 dias qualquer pneumotórax, pneumomediastino, enfisema subcutâneo ou pneumatocele > 2cm detectados em exames de imagem entre a inclusão e 7 dias, exceto aqueles julgados claramente causados por procedimentos invasivos.
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7 dias
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Urner M, Juni P, Hansen B, Wettstein MS, Ferguson ND, Fan E. Time-varying intensity of mechanical ventilation and mortality in patients with acute respiratory failure: a registry-based, prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):905-913. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30325-8. Epub 2020 Jul 28.
- Su L, Lan Y, Chi Y, Cai F, Bai Z, Liu X, Huang X, Zhang S, Long Y. Establishment and Application of a Patient-Ventilator Asynchrony Remote Network Platform for ICU Mechanical Ventilation: A Retrospective Study. J Clin Med. 2023 Feb 16;12(4):1570. doi: 10.3390/jcm12041570.
- Chi Y, Zhang Q, Yuan S, Zhao Z, Long Y, He H. Twenty-four-hour mechanical power variation rate is associated with mortality among critically ill patients with acute respiratory failure: a retrospective cohort study. BMC Pulm Med. 2021 Oct 25;21(1):331. doi: 10.1186/s12890-021-01691-4.
- Long Y, Su L, Zhang Q, Zhou X, Wang H, Cui N, Chai W, Wang X, Rui X, Liu D. Elevated Mean Airway Pressure and Central Venous Pressure in the First Day of Mechanical Ventilation Indicated Poor Outcome. Crit Care Med. 2017 May;45(5):e485-e492. doi: 10.1097/CCM.0000000000002290.
- Su L, Pan P, Liu D, Long Y. Mean airway pressure has the potential to become the core pressure indicator of mechanical ventilation: Raising to the front from behind the clinical scenes. J Intensive Med. 2021 May 28;1(2):96-98. doi: 10.1016/j.jointm.2021.04.002. eCollection 2021 Oct.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RemoteVentilateView
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .