Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för långvarig mekanisk ventilation vid förhöjt medellufttryck

5 juni 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Riskfaktorer för långvarig mekanisk ventilation vid förhöjt medelluftvägstryck baserat på en övervakningsplattform för fjärrventilation

Denna multicentriska prospektiva kliniska praxisstudie syftar till att utvärdera riskfaktorer förknippade med en förlängd mekanisk ventilation och andra utfall såsom barotrauma och ICU-vistelsetid hos patienter med förhöjt initialt medelluftvägstryck baserat på ett fjärrventilationsövervakningssystem som registrerar venlitorns in- och utdata. (inklusive vågformer).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kort bakgrund:

Bevis har samlats på att skyddande lungventilation och interaktionen mellan patient och ventilator är relaterade till resultatet av patienter med lungskada. Medan de flesta aktuella studier fokuserar på de statiska parametrarna och deras samband med utfall, kan dynamiska ventilationsparametrar ge en mer omfattande bedömning än statiska. Tidsvarierande egenskaper hos ventilatorparametrar bör ägnas mer uppmärksamhet. Nyligen har vi utvecklat ett fjärrstyrt mekaniskt ventilationsvisualiseringssystem (RemoteVentilateView) och, samtidigt, en relaterad automatisk igenkänningsalgoritm för olika typer av patient-ventilatorasynkroni. Detta system gör att ventilationsdata kan användas fullt ut. Vårt huvudfokus ligger på patienter som har ett genomsnittligt luftvägstryck på inte mindre än 10 cmH2O vid inläggning på ICU. Denna population har en högre ventilationsintensitet och kan löpa större risk för respiratorinducerad lungskada än de genomsnittliga intensivvårdspatienterna. Vi strävar efter att identifiera riskfaktorer förknippade med en förlängd mekanisk ventilation och andra utfall såsom barotrauma i denna specifika population.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Longxiang Su, Dr
  • Telefonnummer: 010-69152301
  • E-post: slx77@163.com

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yingchuan Li
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Qilu Hospital of Shangdong University
        • Kontakt:
          • Qian Zhai
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaobo Huang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie registrerar patienter inlagda på intensivvårdsavdelning som behöver intubation och mekanisk ventilation med förhöjt initialt medellufttryck.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får invasiv mekanisk ventilation, ett genomsnittligt luftvägstryck ≥10 cmH2O under 6 timmar i följd inom de första 24 timmarna efter intensivvårdsinläggning.

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande eller förväntas få ECMO-behandling inom 24 timmar;
  • Glasgow Coma Scale (GCS) poäng mindre än 8 på grund av hjärtstillestånd, traumatisk hjärnskada eller akut stroke;
  • Kräver invasiv mekanisk ventilation på grund av neuromuskulära sjukdomar;
  • Överstigande 24 timmar från intensivvårdsinläggning till anslutning till fjärrövervakningssystemet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förhöjt initialt medelluftvägstryck
Patienter som får invasiv mekanisk ventilation med ett medeltryck i luftvägarna som inte är mindre än 10 centimeter vatten inom de första 24 timmarna på intensivvårdsinläggning.
Övrig: invasiv mekanisk ventilation
Invasiv mekanisk ventilation för patienter inlagda på ICU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
befrielse från MV dag 7
Tidsram: 7 dagar
befrielse från MV definierades som inget behov av MV minst 24 timmar i följd.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för mekanisk ventilation och 28 dagars ventilatorfria dagar
Tidsram: 28 dagar
Ventilatorfria dagar (VFDs) definierades som en tidsram på 28 dagar från intubation. För intuberade patienter, vid återtubation inom 28 dagar, räknades VFD från den senaste framgångsrika extuberingen. Användningen av icke-invasiv ventilation (NIV) efter extubation betraktades inte som en ventilationsperiod. Slutligen tilldelades noll VFDs till 28-dagars icke-överlevande, oavsett deras intubationsstatus.
28 dagar
Barotrauma
Tidsram: 7 dagar
Vi betraktar som barotrauma inom 7 dagar alla pneumothorax, pneumomediastinum, subkutant emfysem eller pneumatocele > 2 cm som upptäckts vid bildundersökningar mellan inkludering och 7 dagar, förutom de som bedöms vara tydligt orsakade av invasiva procedurer.
7 dagar
28-dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RemoteVentilateView

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera