Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for langvarig mekanisk ventilation i forhøjet middelluftvejstryk

5. juni 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Risikofaktorer for langvarig mekanisk ventilation i forhøjet middelluftvejstryk baseret på en fjernventilationsovervågningsplatform

Dette multicentriske prospektive kliniske praksisstudie har til formål at evaluere risikofaktorer forbundet med en forlænget mekanisk ventilation og andre resultater såsom barotraume og ICU-opholdslængde hos patienter med forhøjet initialt middelluftvejstryk baseret på et fjernventilationsovervågningssystem, som registrerer venlitor input og output data (inklusive bølgeformer).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kort baggrund:

Der er akkumuleret dokumentation for, at beskyttende lungeventilation og patient-ventilator-interaktionen er relateret til resultatet af patienter med lungeskade. Mens de fleste aktuelle undersøgelser fokuserer på de statiske parametre og deres sammenhæng med resultater, kan dynamiske ventilationsparametre give en mere omfattende vurdering end statiske. Tidsvarierende egenskaber ved ventilatorparametre bør være mere opmærksomme. For nylig har vi udviklet et eksternt mekanisk ventilationsvisualiseringssystem (RemoteVentilateView) og samtidig en relateret automatisk genkendelsesalgoritme til forskellige typer patient-ventilatorasynkroni. Dette system gør det muligt at udnytte ventilationsdata fuldt ud. Vores hovedfokus er på patienter, som har et gennemsnitligt luftvejstryk på ikke mindre end 10 cmH2O ved indlæggelse på intensivafdelingen. Denne population har en højere ventilationsintensitet og kan være mere udsat for ventilator-induceret lungeskade end de gennemsnitlige ICU-patienter. Vi sigter mod at identificere risikofaktorer forbundet med en forlænget mekanisk ventilation og andre udfald såsom barotraume i denne specifikke population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Longxiang Su, Dr
  • Telefonnummer: 010-69152301
  • E-mail: slx77@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yingchuan Li
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Qilu Hospital of Shangdong University
        • Kontakt:
          • Qian Zhai
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaobo Huang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse indskriver patienter indlagt på intensivafdeling med behov for intubation og mekanisk ventilation med forhøjet initialt middelluftvejstryk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation, et gennemsnitligt luftvejstryk ≥10 cmH2O i 6 på hinanden følgende timer inden for de første 24 timer efter ICU-indlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket eller forventes at modtage ECMO-behandling inden for 24 timer;
  • Glasgow Coma Scale (GCS) score mindre end 8 på grund af hjertestop, traumatisk hjerneskade eller akut slagtilfælde;
  • Kræver invasiv mekanisk ventilation på grund af neuromuskulære sygdomme;
  • Over 24 timer fra ICU indlæggelse til tilslutning til fjernovervågningssystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forhøjet startmiddelluftvejstryk
Patienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation med et gennemsnitligt luftvejstryk på ikke mindre end 10 centimeter vand inden for de første 24 timer på intensivafdelingens indlæggelse.
Andet: invasiv mekanisk ventilation
Invasiv mekanisk ventilation til patienter indlagt på intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
befrielse fra MV på dag 7
Tidsramme: 7 dage
frigørelse fra MV blev defineret som intet behov for MV i mindst 24 sammenhængende timer.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation og 28 dage ventilatorfri dage
Tidsramme: 28 dage
Ventilator-fri dage (VFD'er) blev defineret som en tidsramme på 28 dage fra intubation. For intuberede patienter, i tilfælde af reintubation inden for 28 dage, blev VFD'er talt fra den sidste vellykkede ekstubation. Anvendelse af non-invasiv ventilation (NIV) efter ekstubation blev ikke betragtet som en ventilationsperiode. Endelig blev nul VFD'er tildelt 28-dages ikke-overlevere, uanset deres intubationsstatus.
28 dage
Barotraume
Tidsramme: 7 dage
Vi betragter som barotraume inden for 7 dage enhver pneumothorax, pneumomediastinum, subkutan emfysem eller pneumatocele > 2 cm påvist ved billedundersøgelser mellem inklusion og 7 dage, undtagen dem, der vurderes klart at være forårsaget af invasive procedurer.
7 dage
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RemoteVentilateView

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdeling

Kliniske forsøg med invasiv mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner