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新生児集中治療室にいる未熟児を持つ非母乳育児母親の授乳に対するアロマテラピーマッサージの効果

2023年6月13日 更新者:İlkay Güngör Satılmış、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

この研究は、新生児集中治療室にいる未熟児を持つ非母乳育児の母親の授乳に対するアロマセラピーマッサージの効果を調査するためのランダム化対照実験研究として計画されました。

研究対象者は、2022年10月から2023年4月までにイスタンブールの市立病院で早産で出産した母親全員で構成された。 研究のサンプルには、18歳以上、早産(37週未満)帝王切開、出産経験のある母親の中から無作為に選ばれた合計36人の母親(アロマセラピー群18人、マッサージ群18人)が含まれていた。単身妊娠の女性は、産後最初の日で、赤ちゃんの状態を理由に搾乳するように求められ、研究への参加を志願しました。

研究のデータは、参加者特性フォーム、うつ病-不安-ストレス スケール (DAS-21)、授乳開始症状評価フォーム、搾乳フォローアップ フォーム、およびビジュアル アナログ スケール (VAS) 満足度評価フォームを使用して収集されました。

術後最初の 6 ~ 8 時間以内に参加者特性フォームとうつ病不安ストレス スケールがすべての母親に投与され、手動による搾乳訓練が行われました。 3日間、1日2回(各15分)、キャリアオイルとしてアーモンドオイルにラベンダー、フェンネル、フランキンセンスのエッセンシャルオイルを混ぜたものを使ってアロマセラピーマッサージを行いましたが、マッサージグループの母親はアーモンドオイルのみでマッサージを受けました。キャリアオイルのみです。 両方のグループのマッサージ後に授乳症状を評価し、両方の乳房を少なくとも 15 分間搾乳した後に搾乳した乳量を記録しました。 さらに、すべての母親が 1 日 8 回搾乳し、24 時間の総母乳量を記録しました。 最後の申請後、申請に対する満足度が VAS で評価されました。 記述統計手法、カイ二乗検定、マン・ホイットニー検定、フリードマン検定を使用してデータを評価しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 母親は18歳以上で、早産(37週未満)の帝王切開で、単胎妊娠で、産後最初の日で、赤ちゃんの状態を理由に搾乳するように求められ、自発的にこの集会に参加した。勉強。

除外基準:

  • 胸の悩みを抱えている方、
  • アロマテラピーオイルにアレルギー反応がある方、
  • 母乳生産のためのサプリメントを使用し、
  • アロマオイルやマッサージが苦手な方
  • 勉強を続けたくないお母さん、
  • 産後の健康問題の発症
  • 手動搾乳に適応できない母親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アロマセラピーマッサージグループ
3日間、1日2回(各15分)、キャリアオイルとしてアーモンドオイルにラベンダー、フェンネル、フランキンセンスのエッセンシャルオイルを混ぜたものを使用してアロマセラピーマッサージを行いました。
エッセンシャルオイルを使用したアロマテラピーマッサージを施しました
アクティブコンパレータ:背中マッサージグループ
エッセンシャルオイルの効果を評価するために、キャリアオイルであるアーモンドオイルを大さじ1杯だけ使用して、1日2回(各15分)、3日間背中のマッサージを行いました。
アーモンドオイルのみを使用して背中のマッサージを行いました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さく乳した母乳の量
時間枠:24時間まで
手搾りによる搾乳量
24時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マッサージセッション後に評価される授乳症状
時間枠:1日2回、3日間
乳房の授乳症状
1日2回、3日間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の満足度調査
時間枠:3日目の終わりに
介入に対する満足度
3日目の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Damla Nur Aksaray, MSc、Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月13日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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