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Auswirkungen der Aromatherapie-Massage auf die Stillzeit bei nicht stillenden Müttern mit Frühgeborenen auf der Intensivstation für Neugeborene

13. Juni 2023 aktualisiert von: İlkay Güngör Satılmış, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Diese Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Auswirkungen der Aromatherapie-Massage auf die Laktation bei nicht stillenden Müttern mit Frühgeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation zu untersuchen.

Die Population der Studie bestand aus allen Müttern, die zwischen Oktober 2022 und April 2023 in einem städtischen Krankenhaus in Istanbul eine Frühgeburt zur Welt brachten. Die Stichprobe der Studie umfasste insgesamt 36 Mütter (18 in der Aromatherapie-Gruppe, 18 in der Massagegruppe), die nach dem Zufallsprinzip unter den Müttern ausgewählt wurden, die über 18 Jahre alt waren, einen Frühgeburts-Kaiserschnitt (<37 Wochen) hatten, einen Alleinschwangerschaft, befanden sich am ersten Tag nach der Geburt, wurden aufgrund des Zustands des Babys gebeten, ihre Milch abzupumpen, und meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie.

Die Daten der Studie wurden mit dem Teilnehmercharakteristikformular, der Depression-Angst-Stress-Skala (DAS-21), dem Bewertungsformular für Laktationssymptome, dem Melk-Follow-up-Formular und dem Zufriedenheitsbewertungsformular der visuellen Analogskala (VAS) erfasst.

Das Teilnehmercharakteristikformular und die Depressions-Angst-Stressskala wurden allen Müttern innerhalb der ersten 6–8 Stunden nach der Operation verabreicht, und es wurde ein manuelles Melktraining durchgeführt. Drei Tage lang wurde zweimal täglich (jeweils 15 Minuten) eine Aromatherapie-Massage mit einer Mischung aus ätherischen Lavendel-, Fenchel- und Weihrauchölen in Mandelöl als Trägeröl angewendet, während Mütter in der Massagegruppe nur mit Mandelöl massiert wurden ist nur das Trägeröl. Die Laktationssymptome wurden in beiden Gruppen nach der Massage beurteilt und die abgepumpte Milchmenge nach mindestens 15-minütigem Melken beider Brüste aufgezeichnet. Darüber hinaus haben alle Mütter 8 Mal am Tag ihre Milch abgepumpt und die Gesamtmilchmenge in 24 Stunden aufgezeichnet. Nach der letzten Bewerbung wurde ihre Zufriedenheit mit der Bewerbung mit VAS ausgewertet. Zur Auswertung der Daten kamen deskriptive statistische Methoden, Chi-Quadrat-, Mann-Whitney- und Friedman-Tests zum Einsatz.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Mütter, die über 18 Jahre alt waren, einen Frühgeburts-Kaiserschnitt (<37 Wochen) hatten, eine einzige Schwangerschaft hatten, sich am ersten Tag nach der Geburt befanden, aufgrund des Zustands des Babys gebeten wurden, ihre Milch abzupumpen, und sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten lernen.

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen mit Brustproblemen,
  • die allergisch auf Aromaöle reagieren,
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln für die Milchproduktion,
  • diejenigen, die keine Aromaöle oder Massagen mögen
  • Mütter, die das Studium nicht fortsetzen wollen,
  • Entwicklung postpartaler Gesundheitsprobleme
  • und Mütter, die sich nicht an das manuelle Melken gewöhnen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aromatherapie-Massagegruppe
Drei Tage lang wurde zweimal täglich (jeweils 15 Minuten) eine Aromatherapie-Massage mit einer Mischung aus ätherischen Lavendel-, Fenchel- und Weihrauchölen in Mandelöl als Trägeröl angewendet.
Es wurde eine Aromatherapie-Massage mit ätherischen Ölen durchgeführt
Aktiver Komparator: Rückenmassagegruppe
Drei Tage lang wurde zweimal täglich (je 15 Minuten) eine Rückenmassage mit nur 1 Esslöffel Mandelöl (einem Trägeröl) durchgeführt, um die Wirkung ätherischer Öle zu bewerten.
Die Rückenmassage erfolgte ausschließlich mit Mandelöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Menge der abgepumpten Milch
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
die Menge der durch manuelles Melken abgepumpten Milch
bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nach den Massagesitzungen wurden Laktationssymptome bewertet
Zeitfenster: 3 Tage lang zweimal täglich
Stillsymptome in der Brust
3 Tage lang zweimal täglich

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Mütterzufriedenheit
Zeitfenster: am Ende des 3. Tages
Zufriedenheit mit der Intervention
am Ende des 3. Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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