- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05903872
EFFEKTER AV AROMATERAPI-MASSASJE PÅ AMMING HOS IKKE-AMME MØDRE MED PREMATURE NYFØDTE PÅ NEONATAL INTENSIV ENHET
Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av aromaterapimassasje på amming hos ikke-ammende mødre med premature nyfødte på neonatal intensivavdeling.
Befolkningen i forskningen besto av alle mødre som fødte premature på et bysykehus i Istanbul mellom oktober 2022 og april 2023. Utvalget av studien inkluderte totalt 36 mødre (18 i aromaterapigruppen, 18 i massasjegruppen) som ble tilfeldig valgt blant mødrene som var over 18 år, hadde prematurt (<37 uker) keisersnitt, hadde et enkelt graviditet, var på den første dagen etter fødselen, ble bedt om å ta ut melk på grunn av babyens tilstand, og meldte seg frivillig til å delta i studien.
Dataene fra studien ble samlet inn med deltakerkarakteristikaskjema, depresjon-angst-stressskala (DAS-21), evalueringsskjema for laktasjonsstartsymptomer, melkeoppfølgingsskjema og skjema for vurdering av tilfredshet med visuell analog skala (VAS).
Deltakerkarakteristikken og stressskalaen for depresjonsangst ble administrert til alle mødre i løpet av de første 6-8 timene postoperativt, og manuell melketrening ble gitt. I tre dager, to ganger daglig (15 minutter hver), ble aromaterapimassasje påført med en blanding av eteriske oljer av lavendel, fennikel og røkelse i mandelolje som bærerolje, mens mødre i massasjegruppen kun ble massert med mandelolje, som er bare bæreroljen. Ammingssymptomer ble evaluert etter massasjen i begge grupper og den uttrykte melkemengden ble registrert etter melking av begge brystene i minst 15 minutter. I tillegg tok alle mødre ut melken 8 ganger om dagen og registrerte den totale melkemengden i løpet av 24 timer. Etter siste søknad ble deres tilfredshet med søknaden evaluert med VAS. Beskrivende statistiske metoder, chi-square, Mann Whitney og Friedman tester ble brukt for å evaluere dataene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mødrene som var over 18 år, hadde prematur (<37 uker) keisersnitt, hadde en enkelt graviditet, var på den første dagen etter fødselen, ble bedt om å pumpe ut melken på grunn av babyens tilstand, og meldte seg frivillig til å delta i studere.
Ekskluderingskriterier:
- de med brystproblemer,
- som har allergisk reaksjon på aromaterapioljer,
- bruke kosttilskudd for melkeproduksjon,
- de som ikke liker aromaterapioljer eller massasje
- mødre som ikke ønsker å fortsette studiet,
- utvikle helseproblemer etter fødselen
- og mødre som ikke kan tilpasse seg manuell melking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: aromaterapi massasje gruppe
I tre dager, to ganger om dagen (15 minutter hver), ble aromaterapimassasje påført med en blanding av eteriske oljer av lavendel, fennikel og røkelse i mandelolje som bærerolje.
|
aromaterapimassasje ble påført med essensielle oljer
|
Aktiv komparator: ryggmassasjegruppe
I tre dager, to ganger om dagen (15 minutter hver), ble ryggmassasje påført med kun 1 spiseskje mandelolje (en bærerolje) for å evaluere effekten av essensielle oljer.
|
ryggmassasje ble påført med kun mandelolje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mengden utpreget melk
Tidsramme: opptil 24 timer
|
mengden uttrykt melk ved manuell melking
|
opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ammingssymptomer evaluert etter massasjeøktene
Tidsramme: to ganger om dagen i 3 dager
|
Ammingssymptomer i brystene
|
to ganger om dagen i 3 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
undersøkelse om mors tilfredshet
Tidsramme: på slutten av 3. dag
|
tilfredshet med inngrepet
|
på slutten av 3. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IGungorSatilmis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .