Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTER AV AROMATERAPI-MASSASJE PÅ AMMING HOS IKKE-AMME MØDRE MED PREMATURE NYFØDTE PÅ NEONATAL INTENSIV ENHET

13. juni 2023 oppdatert av: İlkay Güngör Satılmış, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av aromaterapimassasje på amming hos ikke-ammende mødre med premature nyfødte på neonatal intensivavdeling.

Befolkningen i forskningen besto av alle mødre som fødte premature på et bysykehus i Istanbul mellom oktober 2022 og april 2023. Utvalget av studien inkluderte totalt 36 mødre (18 i aromaterapigruppen, 18 i massasjegruppen) som ble tilfeldig valgt blant mødrene som var over 18 år, hadde prematurt (<37 uker) keisersnitt, hadde et enkelt graviditet, var på den første dagen etter fødselen, ble bedt om å ta ut melk på grunn av babyens tilstand, og meldte seg frivillig til å delta i studien.

Dataene fra studien ble samlet inn med deltakerkarakteristikaskjema, depresjon-angst-stressskala (DAS-21), evalueringsskjema for laktasjonsstartsymptomer, melkeoppfølgingsskjema og skjema for vurdering av tilfredshet med visuell analog skala (VAS).

Deltakerkarakteristikken og stressskalaen for depresjonsangst ble administrert til alle mødre i løpet av de første 6-8 timene postoperativt, og manuell melketrening ble gitt. I tre dager, to ganger daglig (15 minutter hver), ble aromaterapimassasje påført med en blanding av eteriske oljer av lavendel, fennikel og røkelse i mandelolje som bærerolje, mens mødre i massasjegruppen kun ble massert med mandelolje, som er bare bæreroljen. Ammingssymptomer ble evaluert etter massasjen i begge grupper og den uttrykte melkemengden ble registrert etter melking av begge brystene i minst 15 minutter. I tillegg tok alle mødre ut melken 8 ganger om dagen og registrerte den totale melkemengden i løpet av 24 timer. Etter siste søknad ble deres tilfredshet med søknaden evaluert med VAS. Beskrivende statistiske metoder, chi-square, Mann Whitney og Friedman tester ble brukt for å evaluere dataene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mødrene som var over 18 år, hadde prematur (<37 uker) keisersnitt, hadde en enkelt graviditet, var på den første dagen etter fødselen, ble bedt om å pumpe ut melken på grunn av babyens tilstand, og meldte seg frivillig til å delta i studere.

Ekskluderingskriterier:

  • de med brystproblemer,
  • som har allergisk reaksjon på aromaterapioljer,
  • bruke kosttilskudd for melkeproduksjon,
  • de som ikke liker aromaterapioljer eller massasje
  • mødre som ikke ønsker å fortsette studiet,
  • utvikle helseproblemer etter fødselen
  • og mødre som ikke kan tilpasse seg manuell melking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aromaterapi massasje gruppe
I tre dager, to ganger om dagen (15 minutter hver), ble aromaterapimassasje påført med en blanding av eteriske oljer av lavendel, fennikel og røkelse i mandelolje som bærerolje.
aromaterapimassasje ble påført med essensielle oljer
Aktiv komparator: ryggmassasjegruppe
I tre dager, to ganger om dagen (15 minutter hver), ble ryggmassasje påført med kun 1 spiseskje mandelolje (en bærerolje) for å evaluere effekten av essensielle oljer.
ryggmassasje ble påført med kun mandelolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengden utpreget melk
Tidsramme: opptil 24 timer
mengden uttrykt melk ved manuell melking
opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ammingssymptomer evaluert etter massasjeøktene
Tidsramme: to ganger om dagen i 3 dager
Ammingssymptomer i brystene
to ganger om dagen i 3 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
undersøkelse om mors tilfredshet
Tidsramme: på slutten av 3. dag
tilfredshet med inngrepet
på slutten av 3. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere