- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05903872
VIRKNINGER AF AROMATERAPI-MASSAGE PÅ LAKTATION HOS IKKE-AMMEDE MØDRE MED FORTIDLIGT NYFØDE PÅ NEONATAL INTENSIV-ENHED
Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at undersøge virkningerne af aromaterapimassage på amning hos ikke-ammende mødre med præmature nyfødte på neonatal intensivafdeling.
Forskningspopulationen bestod af alle mødre, der fødte for tidligt på et byhospital i Istanbul mellem oktober 2022 og april 2023. Stikprøven af undersøgelsen omfattede i alt 36 mødre (18 i aromaterapigruppen, 18 i massagegruppen), som blev tilfældigt udvalgt blandt de mødre, der var over 18 år, havde præmaturt (<37 uger) kejsersnit, havde et enkelt graviditet, var på den første dag efter fødslen, blev bedt om at udpumpe deres mælk på grund af barnets tilstand og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Undersøgelsens data blev indsamlet med deltagerkarakteristikform, depression-angst-stress-skala (DAS-21), evalueringsformular til laktationsstartsymptomer, malkeopfølgningsformular og visuel analog skala (VAS) tilfredshedsevalueringsformular.
Deltagerkarakteristikskemaet og depressionsangststress-skalaen blev administreret til alle mødre inden for de første 6-8 timer efter operationen, og manuel malketræning blev givet. I tre dage, to gange om dagen (15 minutter hver), blev aromaterapimassage påført en blanding af lavendel, fennikel og røgelse æteriske olier i mandelolie som bæreolie, mens mødre i massagegruppen kun blev masseret med mandelolie, hvilket er kun bærerolie. Amningssymptomer blev evalueret efter massagen i begge grupper, og den udtrykte mælkemængde blev registreret efter malkning af begge bryster i mindst 15 minutter. Derudover udpumpede alle mødre deres mælk 8 gange om dagen og registrerede den samlede mængde mælk på 24 timer. Efter den sidste ansøgning blev deres tilfredshed med ansøgningen evalueret med VAS. Beskrivende statistiske metoder, chi-square, Mann Whitney og Friedman tests blev brugt til at evaluere dataene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mødrene, der var over 18 år, havde præmaturt (<37 uger) kejsersnit, havde en enkelt graviditet, var på den første dag efter fødslen, blev bedt om at udpumpe deres mælk på grund af barnets tilstand og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- dem med brystproblemer,
- som har en allergisk reaktion på aromaterapiolier,
- brug af kosttilskud til mælkeproduktion,
- dem, der ikke kan lide aromaterapiolier eller massage
- mødre, der ikke ønsker at fortsætte studiet,
- udvikling af helbredsproblemer efter fødslen
- og mødre, der ikke kan tilpasse sig manuel malkning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aromaterapi massage gruppe
I tre dage, to gange om dagen (15 minutter hver), blev aromaterapimassage påført med en blanding af lavendel, fennikel og røgelse æteriske olier i mandelolie som bæreolie.
|
aromaterapi massage blev påført ved hjælp af æteriske olier
|
|
Aktiv komparator: rygmassage gruppe
I tre dage, to gange om dagen (15 minutter hver), blev rygmassage påført med kun 1 spiseskefuld mandelolie (en bærerolie) for at evaluere effekten af æteriske olier.
|
rygmassage blev påført med kun mandelolie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængden af udmalet mælk
Tidsramme: op til 24 timer
|
mængden af udmalket mælk ved manuel malkning
|
op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning symptomer vurderet efter massage sessioner
Tidsramme: to gange om dagen i 3 dage
|
Amningssymptomer i bryster
|
to gange om dagen i 3 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mødretilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: i slutningen af 3. dag
|
tilfredshed med indsatsen
|
i slutningen af 3. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IGungorSatilmis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med aromaterapi massage
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaAfsluttetKræft | Kemoterapi bivirkninger | Kemoterapi-induceret smerte | Blodtryksændringer hos kræftpatienterIndonesien