Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNINGER AF AROMATERAPI-MASSAGE PÅ LAKTATION HOS IKKE-AMMEDE MØDRE MED FORTIDLIGT NYFØDE PÅ NEONATAL INTENSIV-ENHED

13. juni 2023 opdateret af: İlkay Güngör Satılmış, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at undersøge virkningerne af aromaterapimassage på amning hos ikke-ammende mødre med præmature nyfødte på neonatal intensivafdeling.

Forskningspopulationen bestod af alle mødre, der fødte for tidligt på et byhospital i Istanbul mellem oktober 2022 og april 2023. Stikprøven af ​​undersøgelsen omfattede i alt 36 mødre (18 i aromaterapigruppen, 18 i massagegruppen), som blev tilfældigt udvalgt blandt de mødre, der var over 18 år, havde præmaturt (<37 uger) kejsersnit, havde et enkelt graviditet, var på den første dag efter fødslen, blev bedt om at udpumpe deres mælk på grund af barnets tilstand og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsens data blev indsamlet med deltagerkarakteristikform, depression-angst-stress-skala (DAS-21), evalueringsformular til laktationsstartsymptomer, malkeopfølgningsformular og visuel analog skala (VAS) tilfredshedsevalueringsformular.

Deltagerkarakteristikskemaet og depressionsangststress-skalaen blev administreret til alle mødre inden for de første 6-8 timer efter operationen, og manuel malketræning blev givet. I tre dage, to gange om dagen (15 minutter hver), blev aromaterapimassage påført en blanding af lavendel, fennikel og røgelse æteriske olier i mandelolie som bæreolie, mens mødre i massagegruppen kun blev masseret med mandelolie, hvilket er kun bærerolie. Amningssymptomer blev evalueret efter massagen i begge grupper, og den udtrykte mælkemængde blev registreret efter malkning af begge bryster i mindst 15 minutter. Derudover udpumpede alle mødre deres mælk 8 gange om dagen og registrerede den samlede mængde mælk på 24 timer. Efter den sidste ansøgning blev deres tilfredshed med ansøgningen evalueret med VAS. Beskrivende statistiske metoder, chi-square, Mann Whitney og Friedman tests blev brugt til at evaluere dataene.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mødrene, der var over 18 år, havde præmaturt (<37 uger) kejsersnit, havde en enkelt graviditet, var på den første dag efter fødslen, blev bedt om at udpumpe deres mælk på grund af barnets tilstand og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • dem med brystproblemer,
  • som har en allergisk reaktion på aromaterapiolier,
  • brug af kosttilskud til mælkeproduktion,
  • dem, der ikke kan lide aromaterapiolier eller massage
  • mødre, der ikke ønsker at fortsætte studiet,
  • udvikling af helbredsproblemer efter fødslen
  • og mødre, der ikke kan tilpasse sig manuel malkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aromaterapi massage gruppe
I tre dage, to gange om dagen (15 minutter hver), blev aromaterapimassage påført med en blanding af lavendel, fennikel og røgelse æteriske olier i mandelolie som bæreolie.
aromaterapi massage blev påført ved hjælp af æteriske olier
Aktiv komparator: rygmassage gruppe
I tre dage, to gange om dagen (15 minutter hver), blev rygmassage påført med kun 1 spiseskefuld mandelolie (en bærerolie) for at evaluere effekten af ​​æteriske olier.
rygmassage blev påført med kun mandelolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​udmalet mælk
Tidsramme: op til 24 timer
mængden af ​​udmalket mælk ved manuel malkning
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amning symptomer vurderet efter massage sessioner
Tidsramme: to gange om dagen i 3 dage
Amningssymptomer i bryster
to gange om dagen i 3 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mødretilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: i slutningen af ​​3. dag
tilfredshed med indsatsen
i slutningen af ​​3. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aromaterapi massage

Abonner