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EFFETS DU MASSAGE AROMATHÉRAPIE SUR L'ALLAITEMENT CHEZ LES MÈRES NON ALLAITANTES AVEC DES NOUVEAU-NÉS PRÉMATURÉS EN UNITÉ DE SOINS INTENSIFS NÉONATALS

13 juin 2023 mis à jour par: İlkay Güngör Satılmış, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour étudier les effets du massage aromathérapie sur la lactation chez les mères non allaitantes avec des nouveau-nés prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals.

La population de la recherche était composée de toutes les mères qui ont accouché avant terme dans un hôpital de la ville d'Istanbul entre octobre 2022 et avril 2023. L'échantillon de l'étude comprenait un total de 36 mères (18 dans le groupe aromathérapie, 18 dans le groupe massage) qui ont été sélectionnées au hasard parmi les mères âgées de plus de 18 ans, ayant eu une césarienne prématurée (<37 semaines), ayant eu une grossesse unique, en étaient au premier jour du post-partum, ont été invitées à exprimer leur lait en raison de l'état du bébé et se sont portées volontaires pour participer à l'étude.

Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire des caractéristiques du participant, de l'échelle de dépression-anxiété-stress (DAS-21), du formulaire d'évaluation des symptômes de début de lactation, du formulaire de suivi de la traite et du formulaire d'évaluation de la satisfaction de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Le formulaire des caractéristiques du participant et l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress ont été administrés à toutes les mères dans les 6 à 8 premières heures suivant l'opération, et une formation à la traite manuelle a été dispensée. Pendant trois jours, deux fois par jour (15 minutes chacun), un massage d'aromathérapie a été appliqué avec un mélange d'huiles essentielles de lavande, de fenouil et d'encens dans de l'huile d'amande comme huile de support, tandis que les mères du groupe de massage n'étaient massées qu'avec de l'huile d'amande, ce qui n'est que l'huile de support. Les symptômes de la lactation ont été évalués après le massage dans les deux groupes et la quantité de lait exprimée a été enregistrée après la traite des deux seins pendant au moins 15 minutes. De plus, toutes les mères ont exprimé leur lait 8 fois par jour et ont enregistré la quantité totale de lait en 24 heures. Après la dernière candidature, leur satisfaction vis-à-vis de la candidature a été évaluée avec VAS. Des méthodes statistiques descriptives, des tests du chi carré, de Mann Whitney et de Friedman ont été utilisés pour évaluer les données.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • les mères âgées de plus de 18 ans, ayant subi une césarienne prématurée (<37 semaines), ayant eu une seule grossesse, en étant au premier jour du post-partum, ont été invitées à exprimer leur lait en raison de l'état du bébé et se sont portées volontaires pour participer au étude.

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ont des problèmes mammaires,
  • qui ont une réaction allergique aux huiles d'aromathérapie,
  • utiliser des suppléments pour la production de lait,
  • ceux qui n'aiment pas les huiles d'aromathérapie ou les massages
  • les mères qui ne veulent pas poursuivre l'étude,
  • développer des problèmes de santé post-partum
  • et les mères qui ne peuvent pas s'adapter à la traite manuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de massage aromathérapie
Pendant trois jours, deux fois par jour (15 minutes chacun), un massage d'aromathérapie a été appliqué avec un mélange d'huiles essentielles de lavande, de fenouil et d'encens dans de l'huile d'amande comme huile de support.
le massage aromathérapie a été appliqué à l'aide d'huiles essentielles
Comparateur actif: groupe de massage du dos
Pendant trois jours, deux fois par jour (15 minutes chacun), un massage du dos a été appliqué en utilisant seulement 1 cuillère à soupe d'huile d'amande (une huile de support) afin d'évaluer l'effet des huiles essentielles.
le massage du dos a été appliqué en utilisant uniquement de l'huile d'amande

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la quantité de lait exprimé
Délai: jusqu'à 24 heures
la quantité de lait exprimé par traite manuelle
jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de lactation évalués après les séances de massage
Délai: deux fois par jour pendant 3 jours
Symptômes de lactation dans les seins
deux fois par jour pendant 3 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
enquête de satisfaction maternelle
Délai: à la fin du 3ème jour
satisfait de l'intervention
à la fin du 3ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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