- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05903872
EFFETS DU MASSAGE AROMATHÉRAPIE SUR L'ALLAITEMENT CHEZ LES MÈRES NON ALLAITANTES AVEC DES NOUVEAU-NÉS PRÉMATURÉS EN UNITÉ DE SOINS INTENSIFS NÉONATALS
Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour étudier les effets du massage aromathérapie sur la lactation chez les mères non allaitantes avec des nouveau-nés prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals.
La population de la recherche était composée de toutes les mères qui ont accouché avant terme dans un hôpital de la ville d'Istanbul entre octobre 2022 et avril 2023. L'échantillon de l'étude comprenait un total de 36 mères (18 dans le groupe aromathérapie, 18 dans le groupe massage) qui ont été sélectionnées au hasard parmi les mères âgées de plus de 18 ans, ayant eu une césarienne prématurée (<37 semaines), ayant eu une grossesse unique, en étaient au premier jour du post-partum, ont été invitées à exprimer leur lait en raison de l'état du bébé et se sont portées volontaires pour participer à l'étude.
Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire des caractéristiques du participant, de l'échelle de dépression-anxiété-stress (DAS-21), du formulaire d'évaluation des symptômes de début de lactation, du formulaire de suivi de la traite et du formulaire d'évaluation de la satisfaction de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Le formulaire des caractéristiques du participant et l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress ont été administrés à toutes les mères dans les 6 à 8 premières heures suivant l'opération, et une formation à la traite manuelle a été dispensée. Pendant trois jours, deux fois par jour (15 minutes chacun), un massage d'aromathérapie a été appliqué avec un mélange d'huiles essentielles de lavande, de fenouil et d'encens dans de l'huile d'amande comme huile de support, tandis que les mères du groupe de massage n'étaient massées qu'avec de l'huile d'amande, ce qui n'est que l'huile de support. Les symptômes de la lactation ont été évalués après le massage dans les deux groupes et la quantité de lait exprimée a été enregistrée après la traite des deux seins pendant au moins 15 minutes. De plus, toutes les mères ont exprimé leur lait 8 fois par jour et ont enregistré la quantité totale de lait en 24 heures. Après la dernière candidature, leur satisfaction vis-à-vis de la candidature a été évaluée avec VAS. Des méthodes statistiques descriptives, des tests du chi carré, de Mann Whitney et de Friedman ont été utilisés pour évaluer les données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les mères âgées de plus de 18 ans, ayant subi une césarienne prématurée (<37 semaines), ayant eu une seule grossesse, en étant au premier jour du post-partum, ont été invitées à exprimer leur lait en raison de l'état du bébé et se sont portées volontaires pour participer au étude.
Critère d'exclusion:
- ceux qui ont des problèmes mammaires,
- qui ont une réaction allergique aux huiles d'aromathérapie,
- utiliser des suppléments pour la production de lait,
- ceux qui n'aiment pas les huiles d'aromathérapie ou les massages
- les mères qui ne veulent pas poursuivre l'étude,
- développer des problèmes de santé post-partum
- et les mères qui ne peuvent pas s'adapter à la traite manuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de massage aromathérapie
Pendant trois jours, deux fois par jour (15 minutes chacun), un massage d'aromathérapie a été appliqué avec un mélange d'huiles essentielles de lavande, de fenouil et d'encens dans de l'huile d'amande comme huile de support.
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le massage aromathérapie a été appliqué à l'aide d'huiles essentielles
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Comparateur actif: groupe de massage du dos
Pendant trois jours, deux fois par jour (15 minutes chacun), un massage du dos a été appliqué en utilisant seulement 1 cuillère à soupe d'huile d'amande (une huile de support) afin d'évaluer l'effet des huiles essentielles.
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le massage du dos a été appliqué en utilisant uniquement de l'huile d'amande
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la quantité de lait exprimé
Délai: jusqu'à 24 heures
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la quantité de lait exprimé par traite manuelle
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jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de lactation évalués après les séances de massage
Délai: deux fois par jour pendant 3 jours
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Symptômes de lactation dans les seins
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deux fois par jour pendant 3 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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enquête de satisfaction maternelle
Délai: à la fin du 3ème jour
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satisfait de l'intervention
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à la fin du 3ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGungorSatilmis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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