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EFFETTI DEL MASSAGGIO AROMATERAPICO SULL'ALLATTAMENTO IN MADRI CHE NON ALLATTANO CON NEONATI PREMATURI IN UNITÀ DI TERAPIA INTENSIVA NEONATALE

13 giugno 2023 aggiornato da: İlkay Güngör Satılmış, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Questo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato per studiare gli effetti del massaggio aromaterapico sull'allattamento in madri che non allattano con neonati prematuri in unità di terapia intensiva neonatale.

La popolazione della ricerca era composta da tutte le madri che hanno partorito pretermine in un ospedale cittadino di Istanbul tra ottobre 2022 e aprile 2023. Il campione dello studio comprendeva un totale di 36 madri (18 nel gruppo aromaterapia, 18 nel gruppo massaggio) che sono state selezionate casualmente tra le madri che avevano più di 18 anni, avevano avuto un taglio cesareo prematuro (<37 settimane), avevano avuto un gravidanza singola, erano nel primo giorno dopo il parto, è stato chiesto di spremere il latte a causa delle condizioni del bambino e si sono offerte volontarie per partecipare allo studio.

I dati dello studio sono stati raccolti con il modulo delle caratteristiche del partecipante, la scala di depressione-ansia-stress (DAS-21), il modulo di valutazione dei sintomi di insorgenza della lattazione, il modulo di follow-up della mungitura e il modulo di valutazione della soddisfazione della scala analogica visiva (VAS).

Il modulo delle caratteristiche del partecipante e la scala dello stress dell'ansia della depressione sono stati somministrati a tutte le madri entro le prime 6-8 ore post-operatorie ed è stata impartita una formazione sulla mungitura manuale. Per tre giorni, due volte al giorno (15 minuti ciascuno), è stato applicato un massaggio aromaterapico con una miscela di oli essenziali di lavanda, finocchio e incenso in olio di mandorle come olio vettore, mentre le madri del gruppo di massaggio sono state massaggiate solo con olio di mandorle, che è solo l'olio vettore. I sintomi della lattazione sono stati valutati dopo il massaggio in entrambi i gruppi e la quantità di latte espressa è stata registrata dopo aver munto entrambi i seni per almeno 15 minuti. Inoltre, tutte le madri spremevano il latte 8 volte al giorno e registravano la quantità totale di latte nelle 24 ore. Dopo l'ultima domanda, la loro soddisfazione per la domanda è stata valutata con VAS. Per valutare i dati sono stati utilizzati metodi statistici descrittivi, chi-quadro, test di Mann Whitney e Friedman.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le madri che avevano più di 18 anni, avevano subito un taglio cesareo pretermine (<37 settimane), avevano avuto una gravidanza singola, erano nel primo giorno dopo il parto, è stato chiesto loro di spremere il latte a causa delle condizioni del bambino e si sono offerte volontarie per partecipare al studio.

Criteri di esclusione:

  • chi ha problemi al seno,
  • che hanno reazioni allergiche agli oli per aromaterapia,
  • utilizzando integratori per la produzione di latte,
  • quelli a cui non piacciono gli oli aromaterapici o i massaggi
  • mamme che non vogliono continuare lo studio,
  • sviluppare problemi di salute dopo il parto
  • e le madri che non possono adattarsi alla mungitura manuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di massaggi aromaterapici
Per tre giorni, due volte al giorno (15 minuti ciascuno), è stato applicato un massaggio aromaterapico con una miscela di oli essenziali di lavanda, finocchio e incenso in olio di mandorle come olio vettore.
il massaggio aromaterapico è stato applicato utilizzando oli essenziali
Comparatore attivo: gruppo di massaggio alla schiena
Per tre giorni, due volte al giorno (15 minuti ciascuna), è stato applicato un massaggio alla schiena utilizzando solo 1 cucchiaio di olio di mandorle (un olio vettore) per valutare l'effetto degli oli essenziali.
il massaggio alla schiena è stato applicato utilizzando solo olio di mandorle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la quantità di latte espresso
Lasso di tempo: fino a 24 ore
la quantità di latte spremuto dalla mungitura manuale
fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi della lattazione valutati dopo le sessioni di massaggio
Lasso di tempo: due volte al giorno per 3 giorni
Sintomi di allattamento al seno
due volte al giorno per 3 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla soddisfazione materna
Lasso di tempo: alla fine del 3° giorno
soddisfazione per l'intervento
alla fine del 3° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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