- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05903872
아로마테라피 마사지가 신생아 집중치료실에서 미숙아를 출산한 모유수유를 하지 않는 산모의 수유에 미치는 영향
본 연구는 신생아 집중치료실에서 미숙아를 동반한 비수유모의 아로마테라피 마사지가 수유에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위대조실험연구로 기획되었다.
연구 인구는 2022년 10월부터 2023년 4월까지 이스탄불의 시립 병원에서 조산아를 출산한 모든 산모로 구성되었습니다. 연구의 표본은 총 36명의 산모(아로마테라피 그룹 18명, 마사지 그룹 18명)로 18세 이상 조산(37주 미만) 제왕절개, 산후 첫 날인 미혼모는 아기의 상태 때문에 젖을 짜도록 요청받았고, 연구에 자원하여 참여했습니다.
연구 데이터는 참여자 특성 양식, 우울-불안-스트레스 척도(DAS-21), 수유 시작 증상 평가 양식, 착유 추적 양식 및 시각적 아날로그 척도(VAS) 만족도 평가 양식으로 수집되었습니다.
참여자 특성 양식과 우울증 불안 스트레스 척도는 수술 후 처음 6-8시간 이내에 모든 산모에게 시행되었으며 수동 착유 교육이 제공되었습니다. 3일 동안 하루에 두 번(각 15분) 아몬드 오일에 라벤더, 회향, 유향 에센셜 오일을 혼합한 아로마테라피 마사지를 캐리어 오일로 사용했고, 마사지 그룹의 어머니들은 아몬드 오일로만 마사지를 받았는데, 캐리어 오일만 있습니다. 수유 증상은 두 그룹 모두 마사지 후 평가되었고 유축된 젖의 양은 최소 15분 동안 양쪽 유방을 착유한 후 기록되었습니다. 또한 모든 산모가 하루에 8번 젖을 짜서 24시간 동안의 총 젖량을 기록하였다. 마지막 신청 후 신청에 대한 만족도를 VAS로 평가했습니다. 기술 통계 방법, 카이제곱, Mann Whitney 및 Friedman 테스트를 사용하여 데이터를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpasa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 조산(<37주) 제왕절개 수술을 받은 산모, 단일 임신을 한 산모, 산후 첫 날, 아기의 상태로 인해 젖을 짜도록 요청받은 산모, 공부하다.
제외 기준:
- 가슴에 문제가 있는 분들,
- 아로마테라피 오일에 알레르기 반응이 있는 분,
- 우유 생산을 위한 보충제 사용,
- 아로마테라피 오일이나 마사지를 좋아하지 않는 분
- 공부를 계속하기 싫은 엄마,
- 산후 건강 문제 발생
- 수동 착유에 적응하지 못하는 엄마들과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마테라피 마사지 그룹
3일 동안 하루에 두 번(각각 15분) 아몬드 오일에 라벤더, 회향 및 유향 에센셜 오일을 캐리어 오일로 혼합하여 아로마테라피 마사지를 적용했습니다.
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아로마테라피 마사지는 에센셜 오일을 사용하여 적용되었습니다.
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활성 비교기: 등 마사지 그룹
3일 동안 하루 2회(각 15분) 아몬드 오일(캐리어 오일) 1테이블스푼을 사용하여 등 마사지를 하여 에센셜 오일의 효과를 평가했습니다.
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등 마사지는 아몬드 오일만을 사용하여 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짜낸 우유의 양
기간: 최대 24시간
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수동착유로 짜낸 젖의 양
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마사지 세션 후 수유 증상 평가
기간: 3일 동안 하루에 두 번
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유방의 수유 증상
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3일 동안 하루에 두 번
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 만족도 조사
기간: 3일차 마지막에
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개입에 대한 만족
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3일차 마지막에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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