Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW MASAŻU AROMATERAPYJNEGO NA LAKTACJĘ MATK NIEKARMIĄCYCH PIERSIĄ WCZEŚNIEJSZYCH NOWORODKÓW NA ODDZIALE INTENSYWNEJ OPIEKI NOWORODKÓW

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: İlkay Güngör Satılmış, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Niniejsze badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu masażu aromaterapeutycznego na laktację u matek niekarmiących piersią z wcześniakami na oddziale intensywnej terapii noworodków.

Populacja badana składała się ze wszystkich matek, które urodziły przedwcześnie w szpitalu miejskim w Stambule w okresie od października 2022 do kwietnia 2023. Próba do badania obejmowała łącznie 36 matek (18 z grupy aromaterapii, 18 z grupy masażu), które zostały losowo wybrane spośród matek, które ukończyły 18 rok życia, przeszły przedwczesne (<37 tygodni) cesarskie cięcie, miały pojedynczej ciąży, które były w pierwszej dobie po porodzie, poproszono o odciąganie pokarmu ze względu na stan dziecka i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.

Dane z badania zostały zebrane za pomocą Formularza charakterystyki uczestnika, Skali Depresji-Lęku-Stresu (DAS-21), Formularza oceny objawów początku laktacji, Formularza kontrolnego dojenia oraz formularza oceny satysfakcji z Wizualnej Skali Analogowej (VAS).

Wszystkim matkom w ciągu pierwszych 6-8 godzin po operacji podano Formularz Charakterystyki Uczestnika oraz Skalę Depresji i Stresu Lęku oraz przeprowadzono szkolenie z ręcznego dojenia. Przez trzy dni dwa razy dziennie (po 15 minut) stosowano masaż aromaterapeutyczny mieszanką olejków eterycznych z lawendy, kopru włoskiego i kadzidła w oleju migdałowym jako olejku nośnym, natomiast matki z grupy masującej były masowane tylko olejem migdałowym, który jest tylko olejem nośnym. Objawy laktacyjne oceniano po masażu w obu grupach, a ilość odciągniętego mleka rejestrowano po dojeniu obu piersi przez co najmniej 15 minut. Ponadto wszystkie matki odciągały mleko 8 razy dziennie i rejestrowały całkowitą ilość mleka w ciągu 24 godzin. Po ostatniej aplikacji ich zadowolenie z aplikacji oceniono za pomocą VAS. Do oceny danych wykorzystano opisowe metody statystyczne, chi-kwadrat, testy Manna Whitneya i Friedmana.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • matki, które ukończyły 18 lat, miały przedwczesne (<37 tyg.) cesarskie cięcie, były w ciąży pojedynczej, były w pierwszej dobie po porodzie, proszone o odciąganie pokarmu ze względu na stan dziecka i zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • z problemami z piersiami,
  • u których występuje reakcja alergiczna na olejki aromaterapeutyczne,
  • stosowanie dodatków do produkcji mleka,
  • tych, którzy nie lubią olejków aromaterapeutycznych ani masażu
  • matki, które nie chcą kontynuować nauki,
  • rozwijających się problemów zdrowotnych po porodzie
  • oraz matek, które nie mogą przystosować się do ręcznego dojenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa masażu aromaterapeutycznego
Przez trzy dni, dwa razy dziennie (każdy po 15 minut), stosowano masaż aromaterapeutyczny mieszaniną olejków eterycznych z lawendy, kopru włoskiego i kadzidła w oleju migdałowym jako olejku nośnym.
Zastosowano masaż aromaterapeutyczny z wykorzystaniem olejków eterycznych
Aktywny komparator: grupa masażu pleców
Przez trzy dni, dwa razy dziennie (każdy po 15 minut), wykonywano masaż pleców tylko 1 łyżką olejku migdałowego (olej nośnikowy) w celu oceny działania olejków eterycznych.
zastosowano masaż pleców wyłącznie olejem migdałowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość odciągniętego mleka
Ramy czasowe: do 24 godzin
ilość odciągniętego mleka przy dojeniu ręcznym
do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy laktacyjne oceniane po sesjach masażu
Ramy czasowe: dwa razy dziennie przez 3 dni
Objawy laktacji w piersiach
dwa razy dziennie przez 3 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie satysfakcji matek
Ramy czasowe: pod koniec 3 dnia
zadowolenie z interwencji
pod koniec 3 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj