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EFECTOS DEL MASAJE DE AROMATERAPIA SOBRE LA LACTANCIA EN MADRES NO LACTANTES CON RECIÉN NACIDO PREMATURO EN UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS NEONATALES

13 de junio de 2023 actualizado por: İlkay Güngör Satılmış, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Este estudio se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio para investigar los efectos del masaje de aromaterapia en la lactancia en madres que no amamantan con recién nacidos prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales.

La población de la investigación estuvo compuesta por todas las madres que dieron a luz pretérmino en un hospital de la ciudad de Estambul entre octubre de 2022 y abril de 2023. La muestra del estudio incluyó un total de 36 madres (18 en el grupo de aromaterapia, 18 en el grupo de masaje) que fueron seleccionadas al azar entre las madres mayores de 18 años, con cesárea prematura (<37 semanas), con embarazo único, estaban en el primer día posparto, se les pidió que se extrajeran la leche debido a la condición del bebé y se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio.

Los datos del estudio se recopilaron con el formulario de características de los participantes, la escala de depresión-ansiedad-estrés (DAS-21), el formulario de evaluación de los síntomas de inicio de la lactancia, el formulario de seguimiento del ordeño y el formulario de evaluación de satisfacción de la escala analógica visual (VAS).

El formulario de características de los participantes y la escala de depresión, ansiedad y estrés se administraron a todas las madres dentro de las primeras 6 a 8 horas posteriores a la operación, y se brindó capacitación en ordeño manual. Durante tres días, dos veces al día (15 minutos cada uno), se aplicó masaje de aromaterapia con una mezcla de aceites esenciales de lavanda, hinojo e incienso en aceite de almendras como aceite portador, mientras que las madres del grupo de masajes solo recibieron masajes con aceite de almendras, que es solo el aceite portador. Los síntomas de lactancia se evaluaron después del masaje en ambos grupos y la cantidad de leche extraída se registró después de ordeñar ambos senos durante al menos 15 minutos. Además, todas las madres extrajeron su leche 8 veces al día y registraron la cantidad total de leche en 24 horas. Después de la última aplicación, se evaluó su satisfacción con la aplicación con EVA. Se utilizaron métodos estadísticos descriptivos, chi-cuadrado, Mann Whitney y Friedman para evaluar los datos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • las madres mayores de 18 años, con cesárea prematura (< 37 semanas), embarazo único, primer día posparto, se les solicitó extracción de leche por el estado del bebé y se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudiar.

Criterio de exclusión:

  • las que tienen problemas en los senos,
  • que tienen una reacción alérgica a los aceites de aromaterapia,
  • el uso de suplementos para la producción de leche,
  • a los que no les gustan los aceites de aromaterapia ni los masajes
  • madres que no quieren continuar el estudio,
  • desarrollar problemas de salud posparto
  • y madres que no pueden adaptarse al ordeño manual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de masajes de aromaterapia
Durante tres días, dos veces al día (15 minutos cada uno), se aplicó un masaje de aromaterapia con una mezcla de aceites esenciales de lavanda, hinojo e incienso en aceite de almendras como aceite portador.
Se aplicó masaje de aromaterapia utilizando aceites esenciales.
Comparador activo: grupo de masaje de espalda
Durante tres días, dos veces al día (15 minutos cada uno), se aplicó un masaje de espalda utilizando solo 1 cucharada de aceite de almendras (un aceite portador) para evaluar el efecto de los aceites esenciales.
masaje de espalda se aplicó utilizando sólo aceite de almendras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la cantidad de leche extraída
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
la cantidad de leche extraída por ordeño manual
hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de lactancia evaluados después de las sesiones de masaje.
Periodo de tiempo: dos veces al día durante 3 días
Síntomas de lactancia en los senos.
dos veces al día durante 3 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
encuesta de satisfacción materna
Periodo de tiempo: al final del 3er dia
satisfacción con la intervención
al final del 3er dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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