- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05903872
AROMATERAPIAHIERONAN VAIKUTUKSET IMETYKSIIN EI-IMETTÄVÄILLÄ ÄIDEILLE, JOLLA KESKOSTEN SYNTYNEITÄ VASTASYNTYNEISIÄ VASTAUSKÄYTTÖOIKEOSSA
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jolla tutkittiin aromaterapiahieronnan vaikutuksia imetykseen ei-imettävillä äideillä, joilla on ennenaikaisia vastasyntyneitä vastasyntyneiden tehohoidossa.
Tutkimuspopulaatio koostui kaikista äideistä, jotka synnyttivät keskosena Istanbulin kaupungin sairaalassa lokakuun 2022 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana. Tutkimuksen otokseen kuului yhteensä 36 äitiä (18 aromaterapiaryhmässä, 18 hierontaryhmässä), jotka valittiin satunnaisesti yli 18-vuotiaiden äitien joukosta, joilla oli ennenaikainen (<37 viikkoa) keisarileikkaus ja joilla oli yksittäisiä raskauksia, olivat ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä, heitä pyydettiin lypsämään maito vauvan kunnon vuoksi, ja he osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Tutkimuksen tiedot kerättiin osallistujan ominaisuuslomakkeella, masennus-ahdistus-stressiasteikolla (DAS-21), imetyksen alkamisoireiden arviointilomakkeella, lypsämisen seurantalomakkeella ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tyytyväisyyden arviointilomakkeella.
Kaikille äideille annettiin osallistujan ominaisuuslomake ja masennus-ahdistusstressiasteikko ensimmäisen 6-8 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen, ja annettiin manuaalista lypsykoulutusta. Kolmen päivän ajan kahdesti päivässä (kukin 15 minuuttia) aromaterapiahierontaa käytettiin laventelin, fenkolin ja suitsukkeen eteeristen öljyjen sekoituksella manteliöljyssä kantajaöljynä, kun taas hierontaryhmän äitejä hierottiin vain manteliöljyllä, joka on vain kantajaöljyä. Imetysoireet arvioitiin hieronnan jälkeen molemmissa ryhmissä ja lypsänyt maidon määrä kirjattiin molempien rintojen lypsämisen jälkeen vähintään 15 minuuttia. Lisäksi kaikki äidit lypsäsivät maitonsa 8 kertaa päivässä ja kirjasivat maidon kokonaismäärän 24 tunnissa. Viimeisen hakemuksen jälkeen heidän tyytyväisyytensä hakemukseen arvioitiin VAS:lla. Aineiston arvioinnissa käytettiin kuvaavia tilastollisia menetelmiä, khi-neliö-, Mann Whitney- ja Friedman-testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äidit, jotka olivat yli 18-vuotiaita, joille oli tehty ennenaikainen (< 37 viikkoa) keisarileikkaus, joilla oli yksi raskaus, olivat ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä päivänä, joita pyydettiin lypsämään maito vauvan tilan vuoksi ja vapaaehtoisesti osallistumaan opiskella.
Poissulkemiskriteerit:
- niille, joilla on rintaongelmia,
- joilla on allerginen reaktio aromaterapiaöljyille,
- käyttää lisäravinteita maidontuotantoon,
- niille, jotka eivät pidä aromaterapiaöljyistä tai hieronnasta
- äidit, jotka eivät halua jatkaa opintojaan,
- synnytyksen jälkeisten terveysongelmien kehittyminen
- ja äidit, jotka eivät pysty sopeutumaan manuaaliseen lypsyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aromaterapiahierontaryhmä
Kolmen päivän ajan kahdesti päivässä (kukin 15 minuuttia) suoritettiin aromaterapiahierontaa, jossa kantajaöljynä oli laventelin, fenkolin ja suitsukkeen eteeristen öljyjen seos manteliöljyssä.
|
aromaterapiahierontaa käytettiin eteerisillä öljyillä
|
|
Active Comparator: selkähierontaryhmä
Kolmen päivän ajan kahdesti päivässä (kukin 15 minuuttia) selkähierontaa käytettiin käyttämällä vain 1 ruokalusikallista manteliöljyä (kantoöljyä) eteeristen öljyjen vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Selkähieronta tehtiin käyttämällä vain manteliöljyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ilmaisun maidon määrä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
lypsätyn maidon määrä manuaalisella lypsyksellä
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetysoireet arvioitu hieronnan jälkeen
Aikaikkuna: kahdesti päivässä 3 päivän ajan
|
Imetysoireet rinnoissa
|
kahdesti päivässä 3 päivän ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äitien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3. päivän lopussa
|
tyytyväisyys väliintuloon
|
3. päivän lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGungorSatilmis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .