Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

EFEITOS DA MASSAGEM DE AROMATERAPIA NA LACTAÇÃO DE MÃES QUE NÃO AMAMENTAM COM RECÉM-NASCIDOS PREMATUROS EM UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA NEONATAL

13 de junho de 2023 atualizado por: İlkay Güngör Satılmış, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para investigar os efeitos da massagem de aromaterapia na lactação em mães que não amamentam com recém-nascidos prematuros em unidade de terapia intensiva neonatal.

A população da pesquisa foi composta por todas as mães que deram à luz pré-termo em um hospital da cidade de Istambul entre outubro de 2022 a abril de 2023. A amostra do estudo incluiu um total de 36 mães (18 no grupo de aromaterapia, 18 no grupo de massagem) que foram selecionadas aleatoriamente entre as mães com mais de 18 anos de idade, cesarianas prematuras (<37 semanas), gestantes únicas, estavam no primeiro dia pós-parto, foram solicitadas a retirar o leite devido às condições do bebê e se voluntariaram para participar do estudo.

Os dados do estudo foram coletados com o Formulário de Características do Participante, Escala de Depressão-Ansiedade-Estresse (DAS-21), Formulário de Avaliação dos Sintomas de Início da Lactação, Formulário de Acompanhamento da Ordenha e formulário de avaliação de satisfação com a Escala Visual Analógica (VAS).

O Formulário de Características do Participante e a Escala de Depressão e Ansiedade foram administrados a todas as mães nas primeiras 6 a 8 horas pós-operatórias, e treinamento de ordenha manual foi dado. Durante três dias, duas vezes ao dia (15 minutos cada), a massagem de aromaterapia foi aplicada com uma mistura de óleos essenciais de lavanda, erva-doce e olíbano em óleo de amêndoa como óleo transportador, enquanto as mães do grupo de massagem foram massageadas apenas com óleo de amêndoa, que é apenas o óleo transportador. Os sintomas da lactação foram avaliados após a massagem em ambos os grupos e a quantidade de leite ordenhado foi registrada após ordenhar ambas as mamas por pelo menos 15 minutos. Além disso, todas as mães ordenhavam seu leite 8 vezes ao dia e registravam a quantidade total de leite em 24 horas. Após a última aplicação, sua satisfação com a aplicação foi avaliada com VAS. Métodos estatísticos descritivos, qui-quadrado, testes de Mann Whitney e Friedman foram usados ​​para avaliar os dados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • as mães maiores de 18 anos, cesáreas pré-termo (<37 semanas), gestações únicas, no primeiro dia pós-parto, foram solicitadas a ordenha devido ao estado do bebê e se voluntariaram para participar do estudar.

Critério de exclusão:

  • aqueles com problemas de mama,
  • que têm reação alérgica a óleos de aromaterapia,
  • uso de suplementos para produção de leite,
  • aqueles que não gostam de óleos de aromaterapia ou massagens
  • mães que não querem continuar o estudo,
  • desenvolver problemas de saúde pós-parto
  • e mães que não conseguem se adaptar à ordenha manual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de massagem de aromaterapia
Durante três dias, duas vezes ao dia (15 minutos cada), a massagem de aromaterapia foi aplicada com uma mistura de óleos essenciais de lavanda, erva-doce e olíbano em óleo de amêndoa como óleo transportador.
massagem de aromaterapia foi aplicada com óleos essenciais
Comparador Ativo: grupo de massagem nas costas
Durante três dias, duas vezes ao dia (15 minutos cada), foi aplicada massagem nas costas usando apenas 1 colher de sopa de óleo de amêndoa (óleo carreador) para avaliar o efeito dos óleos essenciais.
massagem nas costas foi aplicada usando apenas óleo de amêndoa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a quantidade de leite ordenhado
Prazo: até 24 horas
a quantidade de leite ordenhado por ordenha manual
até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas da lactação avaliados após as sessões de massagem
Prazo: duas vezes por dia durante 3 dias
Sintomas de lactação nos seios
duas vezes por dia durante 3 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pesquisa de satisfação materna
Prazo: no final do 3º dia
satisfação com a intervenção
no final do 3º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever