Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECTEN VAN AROMATHERAPIE-MASSAGE OP DE BORSTVOEDING BIJ NIET-BORSTVOEDENDE MOEDERS MET PREMature PASGEBOREN OP DE NEONATALE INTENSIVE CARE-EENHEID

13 juni 2023 bijgewerkt door: İlkay Güngör Satılmış, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om de effecten van aromatherapiemassage op borstvoeding te onderzoeken bij moeders die geen borstvoeding geven met premature pasgeborenen op de neonatale intensive care-afdeling.

De populatie van het onderzoek bestond uit alle moeders die tussen oktober 2022 en april 2023 te vroeg zijn bevallen in een stadsziekenhuis in Istanbul. De steekproef van het onderzoek omvatte in totaal 36 moeders (18 in de aromatherapiegroep, 18 in de massagegroep) die willekeurig werden geselecteerd uit de moeders die ouder waren dan 18 jaar, een premature (<37 weken) keizersnede hadden ondergaan, een een enkele zwangerschap, waren op de eerste postpartumdag, werden gevraagd hun melk af te kolven vanwege de toestand van de baby en boden vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek.

De gegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het formulier Kenmerken deelnemers, Depressie-angst-stressschaal (DAS-21), Evaluatieformulier symptomen symptomen lactatie, Follow-upformulier melken en VAS-tevredenheidsevaluatieformulier (Visual Analog Scale).

Aan alle moeders werden binnen de eerste 6-8 uur na de operatie het formulier met de kenmerken van de deelnemer en de depressie-angst-stressschaal toegediend, en er werd handmatige melktraining gegeven. Drie dagen lang werd twee keer per dag (elk 15 minuten) een aromatherapiemassage toegepast met een mengsel van essentiële oliën van lavendel, venkel en wierook in amandelolie als dragerolie, terwijl moeders in de massagegroep alleen werden gemasseerd met amandelolie, die is alleen de dragerolie. Lactatiesymptomen werden in beide groepen beoordeeld na de massage en de hoeveelheid afgekolfde melk werd geregistreerd na het melken van beide borsten gedurende ten minste 15 minuten. Daarnaast kolven alle moeders 8 keer per dag hun melk af en registreerden ze de totale hoeveelheid melk in 24 uur. Na de laatste aanvraag werd hun tevredenheid over de aanvraag geëvalueerd met VAS. Beschrijvende statistische methoden, chi-kwadraat, Mann Whitney en Friedman-testen werden gebruikt om de gegevens te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de moeders die ouder waren dan 18 jaar, een premature (<37 weken) keizersnede hadden ondergaan, een enkele zwangerschap hadden gehad, op de eerste dag na de bevalling waren, werden gevraagd hun melk af te kolven vanwege de toestand van de baby, en meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • mensen met borstproblemen,
  • die allergisch reageren op aromatherapie-oliën,
  • supplementen gebruiken voor de melkproductie,
  • degenen die niet van aromatherapie-oliën of massage houden
  • moeders die niet verder willen studeren,
  • het ontwikkelen van gezondheidsproblemen na de bevalling
  • en moeders die zich niet kunnen aanpassen aan handmatig melken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aromatherapie massagegroep
Drie dagen lang, tweemaal per dag (elk 15 minuten), werd aromatherapiemassage toegepast met een mengsel van essentiële oliën van lavendel, venkel en wierook in amandelolie als dragerolie.
Ander: aromatherapie massage
aromatherapie-massage werd toegepast met behulp van etherische oliën
Actieve vergelijker: rug massage groep
Drie dagen lang, twee keer per dag (elk 15 minuten), werd rugmassage toegepast met slechts 1 eetlepel amandelolie (een dragerolie) om het effect van essentiële oliën te evalueren.
Ander: rug massage
rugmassage werd toegepast met alleen amandelolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de hoeveelheid afgekolfde melk
Tijdsspanne: tot 24 uur
de hoeveelheid afgekolfde melk bij handmatig melken
tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lactatiesymptomen geëvalueerd na de massagesessies
Tijdsspanne: twee keer per dag gedurende 3 dagen
Borstvoedingssymptomen in borsten
twee keer per dag gedurende 3 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheidsonderzoek onder moeders
Tijdsspanne: aan het einde van de 3e dag
tevredenheid over de tussenkomst
aan het einde van de 3e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IGungorSatilmis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren