Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ÚČINKY AROMATERAPIE MASÁŽE NA LAKTACI U NEKOJÍCÍCH MATEK S PŘEDČASNÝMI ​​NOVOROZENCI NA JEDNOTCE INTENZIVNÍ PÉČE O NOVORODENCE

13. června 2023 aktualizováno: İlkay Güngör Satılmış, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke zkoumání účinků aromaterapeutické masáže na laktaci u nekojících matek s předčasně narozenými novorozenci na novorozenecké jednotce intenzivní péče.

Populace výzkumu se skládala ze všech matek, které porodily předčasně v městské nemocnici v Istanbulu v období od října 2022 do dubna 2023. Vzorek studie zahrnoval celkem 36 matek (18 ve skupině aromaterapie, 18 ve skupině s masáží), které byly náhodně vybrány z matek starších 18 let, měly předčasný (<37 týdnů) císařský řez, měly jediné těhotenství, byly první den po porodu, byly požádány, aby odstříkly mléko kvůli stavu dítěte, a dobrovolně se zúčastnily studie.

Data studie byla shromážděna pomocí formuláře charakteristik účastníka, stupnice deprese-úzkost-stres (DAS-21), formuláře pro vyhodnocení příznaků nástupu laktace, formuláře pro sledování dojení a formuláře pro hodnocení spokojenosti vizuální analogové stupnice (VAS).

Všem matkám byly během prvních 6-8 hodin po operaci podány formuláře charakteristik účastníka a škála stresu z deprese a úzkosti a byl proveden manuální trénink dojení. Po tři dny dvakrát denně (vždy 15 minut) byla aplikována aromaterapeutická masáž směsí levandulového, fenyklového a kadidlového esenciálního oleje v mandlovém oleji jako nosném oleji, zatímco maminky v masérské skupině byly masírovány pouze mandlovým olejem, který je pouze nosný olej. U obou skupin byly po masáži vyhodnoceny laktační příznaky a odstříkané množství mléka bylo zaznamenáváno po dojení obou prsů po dobu alespoň 15 minut. Všechny matky navíc mléko odsávaly 8x denně a zaznamenávaly celkové množství mléka za 24 hodin. Po poslední aplikaci byla s VAS vyhodnocena jejich spokojenost s aplikací. K vyhodnocení dat byly použity deskriptivní statistické metody, chí-kvadrát, Mann Whitney a Friedmanův test.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • matky, které byly starší 18 let, měly předčasný (<37 týdnů) císařský řez, měly jediné těhotenství, byly první den po porodu, byly požádány, aby odstříkaly mléko kvůli stavu dítěte a dobrovolně se zúčastnily studie.

Kritéria vyloučení:

  • kteří mají problémy s prsy,
  • kteří mají alergickou reakci na aromaterapeutické oleje,
  • používání doplňků pro tvorbu mléka,
  • ti, kteří nemají rádi aromaterapeutické oleje nebo masáže
  • matkám, které nechtějí pokračovat ve studiu,
  • rozvíjející se poporodní zdravotní problémy
  • a matky, které se nemohou přizpůsobit ručnímu dojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina aromaterapeutických masáží
Po tři dny dvakrát denně (vždy 15 minut) byla aplikována aromaterapeutická masáž směsí levandulového, fenyklového a kadidlového esenciálního oleje v mandlovém oleji jako nosném oleji.
aromaterapeutická masáž byla aplikována pomocí éterických olejů
Aktivní komparátor: skupina masáží zad
Po tři dny dvakrát denně (vždy 15 minut) byla aplikována masáž zad pouze s 1 polévkovou lžící mandlového oleje (nosný olej), aby se vyhodnotil účinek esenciálních olejů.
masáž zad byla aplikována pouze pomocí mandlového oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství odsátého mléka
Časové okno: až 24 hodin
množství odsátého mléka ručním dojením
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky laktace hodnocené po masážích
Časové okno: dvakrát denně po dobu 3 dnů
Příznaky laktace v prsou
dvakrát denně po dobu 3 dnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průzkum spokojenosti matek
Časové okno: na konci 3. dne
spokojenost se zásahem
na konci 3. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit