Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTER AV AROMATERAPI-MASSAGE PÅ AMNING HOS ICKE-AMANDE MÖMDRAR MED FÖRTIDIGA NYFÖDDA PÅ NEONATAL INTENSIVVÅRDSavdelning

13 juni 2023 uppdaterad av: İlkay Güngör Satılmış, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Denna studie var planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att undersöka effekterna av aromaterapimassage på amning hos icke-ammande mödrar med för tidigt födda nyfödda på neonatal intensivvårdsavdelning.

Forskningspopulationen bestod av alla mammor som födde för tidigt på ett stadssjukhus i Istanbul mellan oktober 2022 och april 2023. Urvalet av studien inkluderade totalt 36 mammor (18 i aromaterapigruppen, 18 i massagegruppen) som valdes slumpmässigt ut bland mammorna som var över 18 år, hade för tidigt (<37 veckor) kejsarsnitt, hade ett singelgraviditet, var på den första dagen efter förlossningen, ombads att pumpa ut sin mjölk på grund av barnets tillstånd och anmälde sig frivilligt att delta i studien.

Studiens data samlades in med deltagarkarakteristikformulär, depression-ångest-stressskala (DAS-21), formulär för utvärdering av symtom vid laktation, uppföljningsformulär för mjölkning och utvärderingsformulär för tillfredsställelse i Visual Analog Scale (VAS).

Deltagarkarakteristikformuläret och depressionsångeststressskalan administrerades till alla mödrar inom de första 6-8 timmarna efter operationen, och manuell mjölkningsträning gavs. Under tre dagar, två gånger om dagen (15 minuter vardera), applicerades aromaterapimassage med en blandning av eteriska oljor av lavendel, fänkål och rökelse i mandelolja som bärarolja, medan mammor i massagegruppen endast masserades med mandelolja, vilket är bara bäraroljan. Amningssymtom utvärderades efter massagen i båda grupperna och den uttryckta mjölkmängden registrerades efter mjölkning av båda brösten i minst 15 minuter. Dessutom tappade alla mammor ut sin mjölk 8 gånger om dagen och registrerade den totala mängden mjölk under 24 timmar. Efter den senaste ansökan utvärderades deras tillfredsställelse med ansökan med VAS. Beskrivande statistiska metoder, chi-square, Mann Whitney och Friedman tester användes för att utvärdera data.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mödrarna som var över 18 år, hade för tidigt (<37 veckor) kejsarsnitt, hade en enda graviditet, var på den första dagen efter förlossningen, ombads pumpa ut sin mjölk på grund av barnets tillstånd och anmälde sig frivilligt till att delta i studie.

Exklusions kriterier:

  • de med bröstproblem,
  • som har allergisk reaktion mot aromaterapioljor,
  • använda kosttillskott för mjölkproduktion,
  • de som inte gillar aromaterapioljor eller massage
  • mammor som inte vill fortsätta studien,
  • utveckla hälsoproblem efter förlossningen
  • och mammor som inte kan anpassa sig till manuell mjölkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aromaterapi massage grupp
Under tre dagar, två gånger om dagen (15 minuter vardera), applicerades aromaterapimassage med en blandning av eteriska oljor av lavendel, fänkål och rökelse i mandelolja som bärarolja.
aromaterapimassage applicerades med eteriska oljor
Aktiv komparator: ryggmassagegrupp
Under tre dagar, två gånger om dagen (15 minuter vardera), applicerades ryggmassage med endast 1 matsked mandelolja (en bärarolja) för att utvärdera effekten av eteriska oljor.
ryggmassage applicerades med endast mandelolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängden utpressad mjölk
Tidsram: upp till 24 timmar
mängden utpressad mjölk genom manuell mjölkning
upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amningssymtom utvärderade efter massagesessionerna
Tidsram: två gånger om dagen i 3 dagar
Amningssymptom i bröst
två gånger om dagen i 3 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mödratillfredsställelseundersökning
Tidsram: i slutet av 3:e dagen
tillfredsställelse med insatsen
i slutet av 3:e dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera