- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05903872
EFFEKTER AV AROMATERAPI-MASSAGE PÅ AMNING HOS ICKE-AMANDE MÖMDRAR MED FÖRTIDIGA NYFÖDDA PÅ NEONATAL INTENSIVVÅRDSavdelning
Denna studie var planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att undersöka effekterna av aromaterapimassage på amning hos icke-ammande mödrar med för tidigt födda nyfödda på neonatal intensivvårdsavdelning.
Forskningspopulationen bestod av alla mammor som födde för tidigt på ett stadssjukhus i Istanbul mellan oktober 2022 och april 2023. Urvalet av studien inkluderade totalt 36 mammor (18 i aromaterapigruppen, 18 i massagegruppen) som valdes slumpmässigt ut bland mammorna som var över 18 år, hade för tidigt (<37 veckor) kejsarsnitt, hade ett singelgraviditet, var på den första dagen efter förlossningen, ombads att pumpa ut sin mjölk på grund av barnets tillstånd och anmälde sig frivilligt att delta i studien.
Studiens data samlades in med deltagarkarakteristikformulär, depression-ångest-stressskala (DAS-21), formulär för utvärdering av symtom vid laktation, uppföljningsformulär för mjölkning och utvärderingsformulär för tillfredsställelse i Visual Analog Scale (VAS).
Deltagarkarakteristikformuläret och depressionsångeststressskalan administrerades till alla mödrar inom de första 6-8 timmarna efter operationen, och manuell mjölkningsträning gavs. Under tre dagar, två gånger om dagen (15 minuter vardera), applicerades aromaterapimassage med en blandning av eteriska oljor av lavendel, fänkål och rökelse i mandelolja som bärarolja, medan mammor i massagegruppen endast masserades med mandelolja, vilket är bara bäraroljan. Amningssymtom utvärderades efter massagen i båda grupperna och den uttryckta mjölkmängden registrerades efter mjölkning av båda brösten i minst 15 minuter. Dessutom tappade alla mammor ut sin mjölk 8 gånger om dagen och registrerade den totala mängden mjölk under 24 timmar. Efter den senaste ansökan utvärderades deras tillfredsställelse med ansökan med VAS. Beskrivande statistiska metoder, chi-square, Mann Whitney och Friedman tester användes för att utvärdera data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mödrarna som var över 18 år, hade för tidigt (<37 veckor) kejsarsnitt, hade en enda graviditet, var på den första dagen efter förlossningen, ombads pumpa ut sin mjölk på grund av barnets tillstånd och anmälde sig frivilligt till att delta i studie.
Exklusions kriterier:
- de med bröstproblem,
- som har allergisk reaktion mot aromaterapioljor,
- använda kosttillskott för mjölkproduktion,
- de som inte gillar aromaterapioljor eller massage
- mammor som inte vill fortsätta studien,
- utveckla hälsoproblem efter förlossningen
- och mammor som inte kan anpassa sig till manuell mjölkning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: aromaterapi massage grupp
Under tre dagar, två gånger om dagen (15 minuter vardera), applicerades aromaterapimassage med en blandning av eteriska oljor av lavendel, fänkål och rökelse i mandelolja som bärarolja.
|
aromaterapimassage applicerades med eteriska oljor
|
Aktiv komparator: ryggmassagegrupp
Under tre dagar, två gånger om dagen (15 minuter vardera), applicerades ryggmassage med endast 1 matsked mandelolja (en bärarolja) för att utvärdera effekten av eteriska oljor.
|
ryggmassage applicerades med endast mandelolja
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mängden utpressad mjölk
Tidsram: upp till 24 timmar
|
mängden utpressad mjölk genom manuell mjölkning
|
upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Amningssymtom utvärderade efter massagesessionerna
Tidsram: två gånger om dagen i 3 dagar
|
Amningssymptom i bröst
|
två gånger om dagen i 3 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mödratillfredsställelseundersökning
Tidsram: i slutet av 3:e dagen
|
tillfredsställelse med insatsen
|
i slutet av 3:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IGungorSatilmis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .