- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05903872
ВЛИЯНИЕ АРОМАТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО МАССАЖА НА ЛАКТАЦИЯ У НЕКОРМЯЩИХ МАТЕРЕЙ С НЕДОНОШЕННЫМИ НОВОРОЖДЕННЫМИ В ОТДЕЛЕНИИ РЕАНАТАЦИИ НОВОРОЖДЕННЫХ
Это исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для изучения влияния ароматерапевтического массажа на лактацию у некормящих матерей с недоношенными новорожденными в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Популяция исследования состояла из всех матерей, родивших преждевременно в городской больнице Стамбула в период с октября 2022 года по апрель 2023 года. Выборку исследования составили 36 матерей (18 в группе ароматерапии, 18 в группе массажа), которые были случайным образом отобраны среди матерей старше 18 лет, перенесших преждевременное (<37 недель) кесарево сечение, перенесших беременных с одной беременностью, в первый день после родов, которых попросили сцедить молоко из-за состояния ребенка, и они вызвались участвовать в исследовании.
Данные исследования были собраны с помощью формы характеристик участников, шкалы депрессии-тревоги-стресса (DAS-21), формы оценки симптомов начала лактации, формы наблюдения за доением и формы оценки удовлетворенности по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Всем матерям в течение первых 6-8 часов после операции вводили Форму характеристик участников и Шкалу депрессивно-тревожного стресса, а также обучали ручному доению. В течение трех дней два раза в день (по 15 минут) применялся аромамассаж со смесью эфирных масел лаванды, фенхеля и ладана в миндальном масле в качестве масла-носителя, в то время как матерям в группе массажа делали массаж только миндальным маслом, которое только масло-носитель. Симптомы лактации оценивали после массажа в обеих группах и регистрировали количество сцеженного молока после доения обеих грудей в течение не менее 15 минут. Кроме того, все матери сцеживали молоко 8 раз в сутки и фиксировали общее количество молока за 24 часа. После последней заявки их удовлетворенность приложением оценивалась с помощью ВАШ. Для оценки данных использовались методы описательной статистики, хи-квадрат, критерий Манна-Уитни и Фридмана.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- матери старше 18 лет, перенесшие преждевременное (<37 недель) кесарево сечение, имевшие одноплодную беременность, находившиеся в первые сутки после родов, которым было предложено сцедить молоко в связи с состоянием ребенка, и которые вызвались участвовать в изучать.
Критерий исключения:
- те, у кого проблемы с грудью,
- у кого есть аллергическая реакция на ароматерапевтические масла,
- использование добавок для производства молока,
- тем, кто не любит ароматерапевтические масла или массаж
- матери, не желающие продолжать обучение,
- развитие послеродовых проблем со здоровьем
- и матери, которые не могут приспособиться к ручному доению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа ароматерапевтического массажа
В течение трех дней дважды в день (по 15 минут) применялся ароматерапевтический массаж со смесью эфирных масел лаванды, фенхеля и ладана в миндальном масле в качестве масла-носителя.
|
применялся ароматерапевтический массаж с использованием эфирных масел
|
Активный компаратор: группа по массажу спины
В течение трех дней дважды в день (по 15 минут) проводился массаж спины с использованием только 1 столовой ложки миндального масла (масла-носителя) для оценки действия эфирных масел.
|
массаж спины применялся только с миндальным маслом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
количество сцеженного молока
Временное ограничение: до 24 часов
|
количество сцеженного молока при ручном доении
|
до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Симптомы лактации оцениваются после сеансов массажа
Временное ограничение: два раза в день в течение 3 дней
|
Симптомы лактации в груди
|
два раза в день в течение 3 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
обследование удовлетворенности матерей
Временное ограничение: в конце 3-го дня
|
удовлетворенность вмешательством
|
в конце 3-го дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Damla Nur Aksaray, MSc, Istanbul University-Cerrahpaşa Women Health and Gynecologic Nursing Master Student
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IGungorSatilmis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ароматерапевтический массаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария