予防を改善するための横断的なパートナーシップ
2026年2月6日 更新者：University of Nebraska
横断的なパートナーシップを活用してアフリカ系アメリカ人の予防と健康の公平性を向上
この研究は、アフリカ系アメリカ人（AA）を対象とした地域ベースの結腸直腸がんスクリーニングプログラムにおいてFIT（便免疫化学検査）キットを配布するための2つの戦略の有効性を比較する非ランダム化2群臨床試験である。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- FITキットの現場配布はダイレクトメールに比べて返品率が高いのでしょうか？
- 十分なサービスを受けられていない人々の結腸直腸がん検診率を高めるためには、どちらの配布戦略 (オンサイトとダイレクト メール) がより費用対効果の高いアプローチですか?
この研究の参加者は、結腸直腸がんのスクリーニングを受ける資格のあるアフリカ系アメリカ人です。 彼らは、オンサイト配布グループまたはダイレクト メール グループの 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 オンサイト配布グループでは、指定された陸運局 (DMV) のサービス拠点で参加者に FIT キットが与えられます。 ダイレクトメールグループでは、参加者はDMVデータベースを利用して郵送でFITキットを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
アフリカ系アメリカ人 (AA) は、結腸直腸がん (CRC) の発生率と死亡率が高く、検診率も低いという人種格差に直面しています。
このギャップに対処し、AA 間の大腸がん検診率を向上させるために、この研究では、DMV などの複数の分野横断的な組織と提携した証拠に基づいた地域ベースの介入プログラムを利用して、大腸がん検診を受ける資格のある AA を募集します。
この調査では、パートナー組織からのリソースを使用して、さまざまな「配布」戦略 (オンサイトまたは郵送) をテストします。
オンサイト戦略では、選択した DMV の場所に健康増進ブースを設置して対面で参加者を募集し、当社の研究スタッフが現場でスクリーニング キットを配布します (n=600)。
郵送戦略については、ネブラスカ州保健福祉省 (DHHS) と協力して、DMV 運転免許証データベース (n=600) を使用して対象となる参加者にスクリーニング キットを郵送します。
すべての参加者は、1) 前払いの返信用封筒が入った無料のスクリーニング キット、2) カスタマイズされた教育パンフレット、3) リマインダー テキスト/電話、4) 結果が陽性の場合のポスト ナビゲーション サービスを受け取ります。
糞便免疫化学検査（FIT）が使用されます。
キットは検査のために指定されたラボの場所に返送され、検査結果は 14 ～ 21 日以内に参加者に郵送されます。
同意を得た上で、参加者の人口統計およびスクリーニング関連情報（名前、連絡先、人種、性別、以前のスクリーニング履歴など）が登録フォームを通じて収集されます。
参加者がスクリーニングキットを受け取ってから 3 日後に、スクリーニングに関する参加者の認識と信念がテキスト メッセージによるオンライン調査で収集されます。
キットの返却ステータスと結果は、パートナーシップの主要担当者によって共有される参加者追跡ログを通じて収集されます。
結果（スクリーニング完了率と陽性結果）は、他の共変量（年齢、性別、人種、医療アクセス、収入、以前のスクリーニング歴、健康上の信念）を調整しながら、オンサイトグループと郵送グループの間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jungyoon Kim, PhD
- 電話番号：(402) 552-7235
- メール：jungyoon.kim@unmc.edu
研究場所
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-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68104
- 募集
- Department of Motor Vehicles (DMV)
-
コンタクト：
- Jungyoon Kim, PhD
- 電話番号：402-552-7235
- メール：beatcancer@unmc.edu
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68104
- 募集
- Douglas County Treasurer's Office
-
コンタクト：
- Jungyoon Kim, PhD
- 電話番号：402-552-7235
- メール：beatcancer@unmc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人であると自認する。
- 年齢は45歳から75歳まで。
- ガイドラインに基づく結腸直腸がん (CRC) スクリーニングについては最新ではありません
- フォローアップのための連絡先情報を提供する意思がある
- 英語を話し、読み、書きできる能力
- 現在、ネブラスカ州ダグラス郡に居住。
除外基準:
- 結腸直腸がん（CRC）の個人歴を持つ個人。
- 腺腫（前がん性ポリープ）または炎症性腸疾患の既往歴のある人。
- 結腸直腸がん（CRC）の家族歴のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンサイトグループ
現場での流通グループは、4606 N 56th St Suite 100、Omaha、NE 68104の自動車部門（DMV）の場所を訪問しながら、糞便免疫化学試験（FIT）キットを直接受け取ります。 オンサイトグループの参加者は、訓練を受けた研究スタッフが出席してキットプロセスを通じてガイドされます。 スツールサンプルの収集とFITキットを適切に使用することについての指示が与えられます。 また、文化的に調整された教育パンフレット、プリペイドリターンエンベロープが与えられ、フィットキットを受け取ってから3週間以内にリマインダーテキストメッセージと電話を受け取ります。 適合後のナビゲーションサポートは、肯定的な結果を持つ人、またはかかりつけの医師/保険なしで提供されます。 |
参加者は、研究スタッフによって、4606 N 56th St Suite 100、NE 68104、4606 N 56th St Suite 100の自動車部（DMV）の場所で、自宅ベースの糞便免疫化学試験（FIT）キットを直接受け取ります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ソーシャルメディア広告を備えたオンサイトグループ
ソーシャルメディア広告の参加者を持つオンサイトグループは、4606 N 56th St Suite 100、オマハ、NE 68104の自動車部（DMV）の場所で直接FITキットを受け取ります。 さらに、Facebook、Instagram、YouTubeのターゲットを絞ったソーシャルメディア広告にさらされます。 これらの参加者は、45〜75歳のアフリカ系アメリカ人の結腸直腸癌スクリーニングの重要性を強調して、コミュニティメンバーの証言とのビデオコンテンツを特徴とする広告に遭遇します。 キャンペーンは、2024年8月19日から10月29日まで開催されます。 このグループの参加者は、STOOLサンプルを収集してキットを使用する方法に関する詳細な指示とともに、DMVのFITキットを受け取ります。 また、文化的に調整された教育パンフレット、プリペイドリターンエンベロープ、リマインダーテキストメッセージ、およびフィットキットの受領から3週間以内に電話を受け取ります。 適合後のナビゲーションサポートは、肯定的な結果を持つ人、またはかかりつけの医師/保険なしで提供されます。 |
参加者は、ターゲットを絞ったソーシャルメディア広告への暴露に補足する研究スタッフによって、4606 N 56th St Suite 100、NE 68104の4606 N 56th St Suite 100、NE 68104の自動車部（DMV）の場所で、自宅ベースの糞便免疫化学試験（FIT）キットを直接受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便免疫化学試験キットのリターン率
時間枠：適合分布の日付から6か月
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糞便免疫化学試験キット（FIT）リターン率は、FITキットを返してスクリーニングを完了した参加者の割合です。
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適合分布の日付から6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便免疫化学試験（FIT）キットの正のレート
時間枠：適合分布の日付から6か月
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糞便免疫化学検査（FIT）キットの正のレートは、陽性のフィットキット結果を持っている参加者の割合です。
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適合分布の日付から6か月
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フォローアップ大腸内視鏡検査の完了率
時間枠：ポジティブフィット結果の日付から6か月後
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フォローアップ大腸内視鏡検査の完了率は、フォローアップ大腸内視鏡検査を完了する陽性結果を持つ参加者の割合です。
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ポジティブフィット結果の日付から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jungyoon Kim, PhD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- US Preventive Services Task Force; Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Curry SJ, Davidson KW, Epling JW Jr, Garcia FAR, Gillman MW, Harper DM, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP, Siu AL. Screening for Colorectal Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2564-2575. doi: 10.1001/jama.2016.5989.
- Mariotto AB, Yabroff KR, Shao Y, Feuer EJ, Brown ML. Projections of the cost of cancer care in the United States: 2010-2020. J Natl Cancer Inst. 2011 Jan 19;103(2):117-28. doi: 10.1093/jnci/djq495. Epub 2011 Jan 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月2日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月5日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。