Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikkileikkauskumppanuus ennaltaehkäisyn parantamiseksi

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Poikkileikkauskumppanuuden käyttö afrikkalaisten amerikkalaisten ehkäisyn ja terveyden tasapuolisuuden parantamiseksi

Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu, 2-haarainen kliininen tutkimus, jossa verrataan kahden strategian tehokkuutta FIT (fecal immunochemical test) -pakkausten jakelussa yhteisöpohjaisessa kolorektaalisyövän seulontaohjelmassa, joka on suunnattu afroamerikkalaisille (AA). Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko FIT-sarjojen jakelu paikan päällä korkeampaa palautusprosenttia kuin suorapostitus?
  • Mikä jakelustrategia (paikan päällä vs. suorapostitus) on kustannustehokkaampi tapa lisätä paksusuolensyövän seulontamääriä alipalvettujen väestöryhmien keskuudessa?

Tutkimukseen osallistuvat afroamerikkalaiset, jotka ovat oikeutettuja paksusuolensyövän seulontaan. Heidät määritetään johonkin kahdesta ryhmästä: paikan päällä olevaan jakeluryhmään tai suorapostitusryhmään. Paikan päällä tapahtuvassa jakeluryhmässä osallistujille jaetaan FIT-sarjat nimetyssä Motor Vehicle (DMV) -huoltopisteessä. Suorapostitusryhmässä osallistujat saavat FIT-paketit postitse DMV-tietokannan kautta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Afroamerikkalaiset (AA) kohtaavat rotueroja paksusuolensyövän (CRC) yhteydessä, ja niiden esiintyvyys ja kuolleisuus on korkeampi sekä seulontamääriä pienempi. Tämän puutteen korjaamiseksi ja CRC-seulontamäärien parantamiseksi AA:iden keskuudessa tässä tutkimuksessa käytetään näyttöön perustuvaa, yhteisöpohjaista interventio-ohjelmaa, joka toimii yhteistyössä useiden eri alojen organisaatioiden, kuten DMV:n, kanssa rekrytoidakseen AA:ita, jotka ovat oikeutettuja CRC-seulontaan. Tässä tutkimuksessa testataan erilaisia ​​"jakelustrategioita" (paikan päällä vs. postitus) käyttämällä kumppaniorganisaatioiden resursseja. Onsite-strategiaa varten perustamme terveyden edistämisen osaston valittuun DMV-paikkaan rekrytoimaan osallistujia kasvokkain, ja tutkimushenkilöstömme jakaa seulontapakkauksia paikan päällä (n=600). Postitusstrategiaa varten teemme yhteistyötä Nebraska Department of Health and Human Services (DHHS) kanssa ja lähetämme seulontasarjoja kelvollisille osallistujille käyttämällä DMV-ajurilisenssitietokantaa (n=600). Kaikki osallistujat saavat 1) ilmaisen seulontapaketin ennakkoon maksetulla palautuskuorella, 2) räätälöidyn koulutusesitteen, 3) muistutustekstit/puhelut ja 4) postnavigointipalvelut, jos tulokset ovat positiivisia. Ulosteen immunokemiallista testiä (FIT) käytetään. Sarjat palautetaan määritettyyn laboratoriopaikkaan testausta varten, ja testitulokset lähetetään osallistujille 14–21 päivän kuluessa. Osallistujien suostumuksella kerätään osallistujien demografisia ja seulontatietoja rekisteröintilomakkeella (esim. nimi, yhteystiedot, rotu, sukupuoli, aikaisempi seulontahistoria jne.). Osallistujien käsitykset ja uskomukset seulonnasta kerätään verkkokyselyllä tekstiviestillä 3 päivää sen jälkeen, kun osallistujat ovat vastaanottaneet seulontapaketin. Kitin palautuksen tila ja tulokset kerätään kumppanuuden avainhenkilöiden jakaman osallistujien seurantalokin kautta. Tuloksia (seulonnan läpäisyprosentti ja positiiviset tulokset) verrataan paikan päällä ja postitusryhmän välillä, kontrolloimalla muita yhteismuuttujia (ikä, sukupuoli, rotu, terveydenhuoltoon pääsy, tulot, aiempi seulontahistoria ja terveydelliset uskomukset).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68104
        • Rekrytointi
        • Department of Motor Vehicles (DMV)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68104
        • Rekrytointi
        • Douglas County Treasurer's Office
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsetunnistus mustaksi tai afroamerikkalaiseksi.
  • Ikä 45-75 vuotta.
  • Ei ajan tasalla kolorektaalisyövän (CRC) seulonnassa ohjeiden mukaan
  • Halukkuus antaa yhteystiedot seurantaa varten
  • Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englantia
  • Nykyinen asuinpaikka Douglas Countyssa, NE.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on henkilökohtainen kolorektaalisyöpä (CRC).
  • Henkilöt, joilla on ollut adenoomeja (esisyöpäpolyyppeja) tai tulehduksellinen suolistosairaus.
  • Henkilöt, joiden suvussa on ollut paksusuolensyöpää (CRC).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä paikan päällä

Paikan päällä oleva jakeluryhmä saa Fecal Immunochemical Test (FIT) -sarjat suoraan vieraillessaan Motor Vehicles (DMV) -osastolla.

Paikan päällä olevaan ryhmään osallistujia opastetaan FIT-sarjojen vastaanottamisessa nimetyssä paikassa läsnä olevan koulutetun henkilöstön toimesta. Heille annetaan ohjeet ulostenäytteen ottamisesta ja FIT-sarjan asianmukaisesta käytöstä.

Heille annetaan myös räätälöity koulutusesite, muistutustekstiviestit ja puhelut 3 viikon kuluessa FIT-sarjan vastaanottamisesta ja positiivisten tulosten jälkeiset navigointipalvelut.
Muut: Paikan päällä fecal Immunochemical Test (FIT) -sarjan jakelu
Tutkimushenkilöstön toimesta osallistujat saavat kotipohjaisen FIT-testin (FIT) suoraan DMV-sivustolle.
Muut nimet:
  • Kasvotusten jakelu
Active Comparator: Postitusryhmä

Postitusryhmän osallistujat saavat ensimmäisen kirjeen Nebraskan terveys- ja ihmispalveluosastolta (NE DHHS), jossa kysytään, ovatko he kiinnostuneita vastaanottamaan FIT (Fecal Immunochemical Test) -paketteja. Kyllä, NE DHHS lähettää FIT-pakkaukset tutkimusryhmän puolesta.

Nämä osallistujat saavat FIT-paketit postitse heidän ilmoittamiinsa osoitteisiin DMV-tietokannan avulla.

Postitusryhmään osallistuvat saavat FIT-pakkaukset postitse sekä yksityiskohtaiset ohjeet ulostenäytteen keräämiseen ja pakkauksen käyttöön. Postitusryhmä saa myös räätälöidyn koulutusesitteen, muistutustekstiviestit ja puhelut kolmen viikon kuluessa FIT-sarjan ja jälkinavigointipalvelujen vastaanottamisesta, mikäli tulos on myönteinen.
Muut: Postitettu Fecal Immunochemical Test (FIT) -sarjan jakelu
Osallistujat saavat kotiin perustuvan Fecal Immunochemical Test (FIT) -pakkauksen suoraan postitse ilman henkilökohtaista (kasvotusten) kontaktia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fecal Immunochemical Test (FIT) leijan palautusnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta FIT-jakelupäivästä
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat suorittaneet seulonnan palauttamalla ulosteen immunokemialliset testit (FIT)
6 kuukautta FIT-jakelupäivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fecal Immunochemical Test (FIT) -sarjan positiivinen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta FIT-jakelupäivästä
Niiden osallistujien osuus, joilla on positiiviset Fecal Immunochemical Test (FIT) -sarjan tulokset
6 kuukautta FIT-jakelupäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

Robert Wood Johnson Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0115-23-EP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Paikan päällä fecal Immunochemical Test (FIT) -sarjan jakelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa