Poikkileikkauskumppanuus ennaltaehkäisyn parantamiseksi
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska
Poikkileikkauskumppanuuden käyttö afrikkalaisten amerikkalaisten ehkäisyn ja terveyden tasapuolisuuden parantamiseksi
Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu, 2-haarainen kliininen tutkimus, jossa verrataan kahden strategian tehokkuutta FIT (fecal immunochemical test) -pakkausten jakelussa yhteisöpohjaisessa kolorektaalisyövän seulontaohjelmassa, joka on suunnattu afroamerikkalaisille (AA). Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko FIT-sarjojen jakelu paikan päällä korkeampaa palautusprosenttia kuin suorapostitus?
- Mikä jakelustrategia (paikan päällä vs. suorapostitus) on kustannustehokkaampi tapa lisätä paksusuolensyövän seulontamääriä alipalvettujen väestöryhmien keskuudessa?
Tutkimukseen osallistuvat afroamerikkalaiset, jotka ovat oikeutettuja paksusuolensyövän seulontaan. Heidät määritetään johonkin kahdesta ryhmästä: paikan päällä olevaan jakeluryhmään tai suorapostitusryhmään. Paikan päällä tapahtuvassa jakeluryhmässä osallistujille jaetaan FIT-sarjat nimetyssä Motor Vehicle (DMV) -huoltopisteessä. Suorapostitusryhmässä osallistujat saavat FIT-paketit postitse DMV-tietokannan kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaiset (AA) kohtaavat rotueroja paksusuolensyövän (CRC) yhteydessä, ja niiden esiintyvyys ja kuolleisuus on korkeampi sekä seulontamääriä pienempi.
Tämän puutteen korjaamiseksi ja CRC-seulontamäärien parantamiseksi AA:iden keskuudessa tässä tutkimuksessa käytetään näyttöön perustuvaa, yhteisöpohjaista interventio-ohjelmaa, joka toimii yhteistyössä useiden eri alojen organisaatioiden, kuten DMV:n, kanssa rekrytoidakseen AA:ita, jotka ovat oikeutettuja CRC-seulontaan.
Tässä tutkimuksessa testataan erilaisia "jakelustrategioita" (paikan päällä vs. postitus) käyttämällä kumppaniorganisaatioiden resursseja.
Onsite-strategiaa varten perustamme terveyden edistämisen osaston valittuun DMV-paikkaan rekrytoimaan osallistujia kasvokkain, ja tutkimushenkilöstömme jakaa seulontapakkauksia paikan päällä (n=600).
Postitusstrategiaa varten teemme yhteistyötä Nebraska Department of Health and Human Services (DHHS) kanssa ja lähetämme seulontasarjoja kelvollisille osallistujille käyttämällä DMV-ajurilisenssitietokantaa (n=600).
Kaikki osallistujat saavat 1) ilmaisen seulontapaketin ennakkoon maksetulla palautuskuorella, 2) räätälöidyn koulutusesitteen, 3) muistutustekstit/puhelut ja 4) postnavigointipalvelut, jos tulokset ovat positiivisia.
Ulosteen immunokemiallista testiä (FIT) käytetään.
Sarjat palautetaan määritettyyn laboratoriopaikkaan testausta varten, ja testitulokset lähetetään osallistujille 14–21 päivän kuluessa.
Osallistujien suostumuksella kerätään osallistujien demografisia ja seulontatietoja rekisteröintilomakkeella (esim. nimi, yhteystiedot, rotu, sukupuoli, aikaisempi seulontahistoria jne.).
Osallistujien käsitykset ja uskomukset seulonnasta kerätään verkkokyselyllä tekstiviestillä 3 päivää sen jälkeen, kun osallistujat ovat vastaanottaneet seulontapaketin.
Kitin palautuksen tila ja tulokset kerätään kumppanuuden avainhenkilöiden jakaman osallistujien seurantalokin kautta.
Tuloksia (seulonnan läpäisyprosentti ja positiiviset tulokset) verrataan paikan päällä ja postitusryhmän välillä, kontrolloimalla muita yhteismuuttujia (ikä, sukupuoli, rotu, terveydenhuoltoon pääsy, tulot, aiempi seulontahistoria ja terveydelliset uskomukset).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jungyoon Kim, PhD
- Puhelinnumero: (402) 552-7235
- Sähköposti: jungyoon.kim@unmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68104
- Rekrytointi
- Department of Motor Vehicles (DMV)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jungyoon Kim, PhD
- Puhelinnumero: 402-552-7235
- Sähköposti: beatcancer@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68104
- Rekrytointi
- Douglas County Treasurer's Office
-
Ottaa yhteyttä:
- Jungyoon Kim, PhD
- Puhelinnumero: 402-552-7235
- Sähköposti: beatcancer@unmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnistus mustaksi tai afroamerikkalaiseksi.
- Ikä 45-75 vuotta.
- Ei ajan tasalla kolorektaalisyövän (CRC) seulonnassa ohjeiden mukaan
- Halukkuus antaa yhteystiedot seurantaa varten
- Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englantia
- Nykyinen asuinpaikka Douglas Countyssa, NE.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on henkilökohtainen kolorektaalisyöpä (CRC).
- Henkilöt, joilla on ollut adenoomeja (esisyöpäpolyyppeja) tai tulehduksellinen suolistosairaus.
- Henkilöt, joiden suvussa on ollut paksusuolensyöpää (CRC).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikan päällä
Paikan päällä oleva jakeluryhmä saa ulosteen immunokemialliset testit (FIT) -sarjat suoraan vieraillessaan moottoriajoneuvojen osastolla (DMV) 4606 N 56. ST Suite 100, Omaha, NE 68104. Paikan päällä olevat ryhmän osallistujat ohjaavat sarjan prosessin kautta koulutetut tutkimushenkilöstöt. Heille annetaan ohjeet jakkaranäytteen keräämiseen ja sopivuussarjan käyttämiseen oikein. Heille annetaan myös kulttuurisesti räätälöity koulutusesite, ennakkomaksu paluukuori ja vastaanottavat muistutustekstiviestejä ja puheluita 3 viikon kuluessa FIT -pakkauksen vastaanottamisesta. Sopivan navigointituki tarjotaan niille, joilla on positiivisia tuloksia tai ilman perhelääkäriä/vakuutusta. |
Osallistujat saavat kotipohjaisen fekaalisen immunokemiallisen testin (FIT) pakkauksen suoraan moottoriajoneuvojen laitoksella (DMV) 4606 N 56. ST Suite 100, Omaha, NE 68104, tutkimushenkilöstö.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paikan päällä oleva ryhmä sosiaalisen median mainontaa
Sosiaalisen median mainonta osallistujien kanssa sijaitseva paikan päällä oleva ryhmä saa sopivuussarjat suoraan moottoriajoneuvojen osastolla (DMV) 4606 N 56. ST Suite 100, Omaha, NE 68104. Lisäksi ne altistuvat kohdennetuille sosiaalisen median mainoksille Facebookissa, Instagramissa ja YouTubessa. Nämä osallistujat kohtaavat videosisältöä yhteisön jäsenten suosituksissa korostaen 45-75-vuotiaiden afrikkalaisten amerikkalaisten kolorektaalisyövän seulonnan merkitystä. Kampanja alkaa 19. elokuuta - 29. lokakuuta 2024. Tämän ryhmän osanottajat saavat FIT -sarjat DMV: ssä sekä yksityiskohtaiset ohjeet jakkaranäytteen keräämiseksi ja sarjan käyttäminen. He saavat myös kulttuurisesti räätälöidyn koulutusesitteen, ennakkomaksun palautuskuoren, muistutustekstiviestit ja puhelut kolmen viikon kuluessa FIT -sarjan vastaanottamisesta. Sopivan navigointituki tarjotaan niille, joilla on positiivisia tuloksia tai ilman perhelääkäriä/vakuutusta. |
Osallistujat saavat kotipohjaiset fekaalisen immunokemiallisen testin (FIT) sarjat suoraan moottoriajoneuvojen osastolla (DMV) 4606 N 56. ST Suite 100, Omaha, NE 68104, tutkimushenkilöstöllä, jota täydentää altistumista kohdennetuille sosiaalisen median mainosille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fekaalin immunokemiallinen testisarjan tuottoprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta sopivuuden jakelupäivästä
|
Fekaalin immunokemiallinen testikit (FIT) -tuottoprosentti on niiden osallistujien osuus, jotka ovat suorittaneet seulonnan palauttamalla sopivuussarjat.
|
6 kuukautta sopivuuden jakelupäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fekaalin immunokemiallinen testi (Fit) Kit -positiivinen nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sopivuuden jakelupäivästä
|
Fekaalisen immunokemiallisen testin (FIT) Kit -positiivisen nopeuden osuus osallistujista, joilla on positiiviset istuvuuspakkaukset.
|
6 kuukautta sopivuuden jakelupäivästä
|
|
Seurannan kolonoskopian valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta positiivisen sopivuuden tuloksen päivämäärästä
|
Seuranta kolonoskopian valmistumisaste on niiden osallistujien osuus, joilla on positiivisia sopivuustuloksia, jotka suorittavat seurannan kolonoskopian.
|
6 kuukautta positiivisen sopivuuden tuloksen päivämäärästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jean-Jacques M, Kaleba EO, Gatta JL, Gracia G, Ryan ER, Choucair BN. Program to improve colorectal cancer screening in a low-income, racially diverse population: a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2012 Sep-Oct;10(5):412-7. doi: 10.1370/afm.1381.
- White A, Thompson TD, White MC, Sabatino SA, de Moor J, Doria-Rose PV, Geiger AM, Richardson LC. Cancer Screening Test Use - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 3;66(8):201-206. doi: 10.15585/mmwr.mm6608a1.
- Denberg TD, Melhado TV, Coombes JM, Beaty BL, Berman K, Byers TE, Marcus AC, Steiner JF, Ahnen DJ. Predictors of nonadherence to screening colonoscopy. J Gen Intern Med. 2005 Nov;20(11):989-95. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00164.x.
- American Cancer Society. Colorectal Cancer Facts and Figures 2020-2022. Atlanta, GA: 2022.
- American Cancer Society. Key Statistics for Colorectal Cancer. 2022 [updated 1/12/2022; cited 2022 5/2]; Available from: https://www.cancer.org/cancer/colon-rectal-cancer/about/key-statistics.html
- Chen CT, Li L, Brooks G, Hassett M, Schrag D. Medicare Spending for Breast, Prostate, Lung, and Colorectal Cancer Patients in the Year of Diagnosis and Year of Death. Health Serv Res. 2018 Aug;53(4):2118-2132. doi: 10.1111/1475-6773.12745. Epub 2017 Jul 26.
- Whitlock EP, Lin JS, Liles E, Beil TL, Fu R. Screening for colorectal cancer: a targeted, updated systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2008 Nov 4;149(9):638-58. doi: 10.7326/0003-4819-149-9-200811040-00245. Epub 2008 Oct 6.
- Wender RC, Doroshenk M, Brooks D, Hotz J, Smith RA. Creating and Implementing a National Public Health Campaign: The American Cancer Society's and National Colorectal Cancer Roundtable's 80% by 2018 Initiative. Am J Gastroenterol. 2018 Dec;113(12):1739-1741. doi: 10.1038/s41395-018-0384-1. Epub 2018 Nov 9. No abstract available.
- National Cancer Institute. State Cancer Profiles: 2022.
- Issaka RB, Taylor P, Baxi A, Inadomi JM, Ramsey SD, Roth J. Model-Based Estimation of Colorectal Cancer Screening and Outcomes During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e216454. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.6454.
- American Cancer Society. Colorectal Cancer Rates Higher in African Americans, Rising in Younger People. 2020 [cited 2022 5/2]; Available from https://www.cancer.org/latest-news/colorectal-cancer-rates-higher-in-african-americans-rising-in-younger-people.html#:~:text=Colorectal%20cancer%20also%20disproportionately%20affects,it%20than%20most%20other%20groups
- Fedewa SA, Flanders WD, Ward KC, Lin CC, Jemal A, Goding Sauer A, Doubeni CA, Goodman M. Racial and Ethnic Disparities in Interval Colorectal Cancer Incidence: A Population-Based Cohort Study. Ann Intern Med. 2017 Jun 20;166(12):857-866. doi: 10.7326/M16-1154. Epub 2017 May 23.
- Laiyemo AO, Doubeni C, Pinsky PF, Doria-Rose VP, Bresalier R, Lamerato LE, Crawford ED, Kvale P, Fouad M, Hickey T, Riley T, Weissfeld J, Schoen RE, Marcus PM, Prorok PC, Berg CD. Race and colorectal cancer disparities: health-care utilization vs different cancer susceptibilities. J Natl Cancer Inst. 2010 Apr 21;102(8):538-46. doi: 10.1093/jnci/djq068. Epub 2010 Mar 31.
- Office of the Assistant Secretary for Planning and Evaluation, U.S. Department of Health and Human Services. Health Insurance Coverage and Access to Care Among Black Americans: Recent Trends and Key Challenges. (Issue Brief No. HP-2022-07). February 2022.
- Horne HN, Phelan-Emrick DF, Pollack CE, Markakis D, Wenzel J, Ahmed S, Garza MA, Shapiro GR, Bone LR, Johnson LB, Ford JG. Effect of patient navigation on colorectal cancer screening in a community-based randomized controlled trial of urban African American adults. Cancer Causes Control. 2015 Feb;26(2):239-246. doi: 10.1007/s10552-014-0505-0. Epub 2014 Dec 17.
- Christy SM, Davis SN, Williams KR, Zhao X, Govindaraju SK, Quinn GP, Vadaparampil ST, Lin HY, Sutton SK, Roethzeim RR, Shibata D, Meade CD, Gwede CK. A community-based trial of educational interventions with fecal immunochemical tests for colorectal cancer screening uptake among blacks in community settings. Cancer. 2016 Nov 15;122(21):3288-3296. doi: 10.1002/cncr.30207. Epub 2016 Jul 15.
- Campbell MK, James A, Hudson MA, Carr C, Jackson E, Oakes V, Demissie S, Farrell D, Tessaro I. Improving multiple behaviors for colorectal cancer prevention among african american church members. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):492-502. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.492.
- Holt CL, Litaker MS, Scarinci IC, Debnam KJ, McDavid C, McNeal SF, Eloubeidi MA, Crowther M, Bolland J, Martin MY. Spiritually based intervention to increase colorectal cancer screening among African Americans: screening and theory-based outcomes from a randomized trial. Health Educ Behav. 2013 Aug;40(4):458-68. doi: 10.1177/1090198112459651. Epub 2012 Oct 2.
- Powe BD, Ntekop E, Barron M. An intervention study to increase colorectal cancer knowledge and screening among community elders. Public Health Nurs. 2004 Sep-Oct;21(5):435-42. doi: 10.1111/j.0737-1209.2004.21507.x.
- Nebraska Department of Motor Vehicles. 2021 Annual Report. 2021.
- Harrison TR, Morgan SE, Di Corcia MJ. Effects of information, education, and communication training about organ donation for gatekeepers: clerks at the Department of Motor Vehicles and organ donor registries. Prog Transplant. 2008 Dec;18(4):301-9. doi: 10.1177/152692480801800414.
- Bailey JR, Aggarwal A, Imperiale TF. Colorectal Cancer Screening: Stool DNA and Other Noninvasive Modalities. Gut Liver. 2016 Mar;10(2):204-11. doi: 10.5009/gnl15420.
- Goodwin BC, Ireland MJ, March S, Myers L, Crawford-Williams F, Chambers SK, Aitken JF, Dunn J. Strategies for increasing participation in mail-out colorectal cancer screening programs: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2019 Nov 4;8(1):257. doi: 10.1186/s13643-019-1170-x.
- Davis MM, Freeman M, Shannon J, Coronado GD, Stange KC, Guise JM, Wheeler SB, Buckley DI. A systematic review of clinic and community intervention to increase fecal testing for colorectal cancer in rural and low-income populations in the United States - How, what and when? BMC Cancer. 2018 Jan 6;18(1):40. doi: 10.1186/s12885-017-3813-4.
- Jager M, Demb J, Asghar A, Selby K, Mello EM, Heskett KM, Lieberman AJ, Geng Z, Bharti B, Singh S, Gupta S. Mailed Outreach Is Superior to Usual Care Alone for Colorectal Cancer Screening in the USA: A Systematic Review and Meta-analysis. Dig Dis Sci. 2019 Sep;64(9):2489-2496. doi: 10.1007/s10620-019-05587-6. Epub 2019 Mar 26.
- Roy S, Dickey S, Wang HL, Washington A, Polo R, Gwede CK, Luque JS. Systematic Review of Interventions to Increase Stool Blood Colorectal Cancer Screening in African Americans. J Community Health. 2021 Feb;46(1):232-244. doi: 10.1007/s10900-020-00867-z.
- Viale PH. The American Cancer Society's Facts & Figures: 2020 Edition. J Adv Pract Oncol. 2020 Mar;11(2):135-136. doi: 10.6004/jadpro.2020.11.2.1. Epub 2020 Mar 1. No abstract available.
- US Preventive Services Task Force; Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Curry SJ, Davidson KW, Epling JW Jr, Garcia FAR, Gillman MW, Harper DM, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP, Siu AL. Screening for Colorectal Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2564-2575. doi: 10.1001/jama.2016.5989.
- Mariotto AB, Yabroff KR, Shao Y, Feuer EJ, Brown ML. Projections of the cost of cancer care in the United States: 2010-2020. J Natl Cancer Inst. 2011 Jan 19;103(2):117-28. doi: 10.1093/jnci/djq495. Epub 2011 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0115-23-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .