Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezové partnerství pro zlepšení prevence

6. února 2026 aktualizováno: University of Nebraska

Využití průřezového partnerství ke zlepšení prevence a rovnosti v oblasti zdraví mezi Afroameričany

Tato studie je nerandomizovaná dvouramenná klinická studie srovnávající účinnost dvou strategií distribuce souprav FIT (fekální imunochemický test) v komunitním programu screeningu kolorektálního karcinomu zaměřeného na Afroameričany (AA). Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  • Má distribuce FIT sad na místě za následek vyšší návratnost ve srovnání s přímou poštou?
  • Která distribuční strategie (onsite vs. direct mailing) je nákladově efektivnější přístup ke zvýšení míry screeningu kolorektálního karcinomu u populace s nedostatečným pokrytím?

Účastníky studie budou Afroameričané, kteří mají nárok na screening kolorektálního karcinomu. Budou přiřazeni do jedné ze dvou skupin: distribuční skupina na místě nebo skupina přímého rozesílání. V distribuční skupině na místě dostanou účastníci FIT sady na určeném servisním místě oddělení motorových vozidel (DMV). V direct mailingové skupině obdrží účastníci FIT sady poštou s využitím databáze DMV

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Afroameričané (AA) čelí rasovým rozdílům u kolorektálního karcinomu (CRC), s vyšší incidencí a úmrtností, stejně jako nižší mírou screeningu. K vyřešení této mezery a zlepšení míry screeningu CRC mezi AA bude tato studie využívat na důkazech založený komunitní intervenční program spolupracující s mnoha meziodvětvovými organizacemi, jako je DMV, k náboru AA, kteří jsou způsobilí pro screening CRC. Tato studie bude testovat různé „distribuční“ strategie (onsite vs. mailing) s využitím zdrojů od partnerských organizací. Pro strategii na místě zřídíme stánek na podporu zdraví na vybraném místě DMV, abychom nabírali účastníky tváří v tvář, a naši výzkumní pracovníci budou na místě distribuovat screeningové soupravy (n=600). V rámci poštovní strategie budeme spolupracovat s Nebraským ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb (DHHS) na rozesílání testovacích sad oprávněným účastníkům pomocí databáze řidičských průkazů DMV (n=600). Všichni účastníci obdrží 1) bezplatnou screeningovou sadu s předplacenou zpáteční obálkou, 2) vzdělávací brožuru na míru, 3) upomínkový text/volání a 4) poštovní navigační služby v případě pozitivních výsledků. Bude použit fekální imunochemický test (FIT). Sady jsou vráceny do určené laboratoře k testování a výsledky testů budou účastníkům zaslány poštou do 14–21 dnů. Po souhlasu budou prostřednictvím registračního formuláře shromažďovány demografické a screeningové informace účastníků (např. jméno, kontaktní údaje, rasa, pohlaví, předchozí historie screeningu atd.). Vnímání a názory účastníků na screening budou shromážděny prostřednictvím online průzkumu prostřednictvím textové zprávy 3 dny poté, co účastníci obdrželi screeningový balíček. Stav vrácení sady a výsledky budou shromažďovány prostřednictvím protokolu sledování účastníků sdíleného klíčovými pracovníky partnerství. Výsledky (míra dokončení screeningu a pozitivní výsledky) budou porovnány mezi na místě a poštovní skupinou, přičemž se budou kontrolovat další kovariáty (věk, pohlaví, rasa, přístup ke zdravotní péči, příjem, předchozí historie screeningu a přesvědčení o zdraví).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68104
        • Nábor
        • Department of Motor Vehicles (DMV)
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68104
        • Nábor
        • Douglas County Treasurer's Office
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikace jako černoch nebo Afroameričan.
  • Věk mezi 45 a 75 lety.
  • Není aktualizován screeningem kolorektálního karcinomu (CRC) podle pokynů
  • Ochota poskytnout kontaktní údaje pro pokračování
  • Schopnost mluvit, číst a psát anglicky
  • Aktuální bydliště v Douglas County, NE.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s osobní anamnézou kolorektálního karcinomu (CRC).
  • Jedinci s osobní anamnézou adenomů (prekancerózních polypů) nebo zánětlivého onemocnění střev.
  • Jedinci s rodinnou anamnézou kolorektálního karcinomu (CRC).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina na místě

Skupina distribuce na místě obdrží soupravy fekálních imunochemických testů (FIT) přímo při návštěvě umístění ministerstva motorových vozidel (DMV) na 4606 N 56. ST Suite 100, Omaha, NE 68104.

Účastníci skupiny na místě budou vedeni procesem soupravy vyškolenými přítomnými výzkumnými pracovníky. Budou jim poskytnuty pokyny pro sběr vzorku stolice a správné použití sady FIT.

Dostanou také kulturně přizpůsobenou vzdělávací brožuru, předplacenou návratovou obálku a do 3 týdnů od přijetí sady FIT přijímají textové zprávy a telefonní hovory. Po podpoře navigace bude poskytována pro osoby s pozitivními výsledky nebo bez rodinného lékaře/pojištění.
Jiný: Distribuce soupravy na místo fekálního imunochemického testu na místě na místě
Účastníci obdrží domácí imunochemický test (FIT) na místě přímo na místě ministerstva motorových vozidel (DMV) na 4606 N 56. ST Suite 100, Omaha, NE 68104, od výzkumných pracovníků.
Ostatní jména:
  • Distribuce tváří v tvář
Aktivní komparátor: Skupina na místě s reklamou na sociálních médiích

Skupina na místě s účastníky reklamy na sociálních médiích obdrží FIT soupravy přímo na místě ministerstva motorových vozidel (DMV) na 4606 N 56. ST Suite 100, Omaha, NE 68104. Kromě toho budou vystaveny cílené reklamě na sociální média na Facebooku, Instagramu a YouTube.

Tito účastníci se setkají s reklamami představujícími video obsah s posudky pro členy komunity a zdůrazňují důležitost screeningu kolorektálního karcinomu pro africké Američany ve věku 45–75 let. Kampaň proběhne od 19. srpna do 29. října 2024.

Účastníci této skupiny obdrží soupravy FIT na DMV spolu s podrobnými pokyny, jak sbírat vzorek stolice a použít soupravu. Do tří týdnů od obdržení soupravy FIT také obdrží také kulturně přizpůsobenou vzdělávací brožuru, předplacenou návratovou obálku, připomenutí textových zpráv a telefonních hovorů. Po podpoře navigace bude poskytována pro osoby s pozitivními výsledky nebo bez rodinného lékaře/pojištění.
Jiný: Na místě s reklamou na sociálních médiích fekální imunochemický test (FIT) Distribuce sady
Účastníci obdrží domácí imunochemický test (FIT) na základě domácího fekálního imunochemického testu přímo na místě ministerstva motorových vozidel (DMV) na 4606 N 56. ST Suite 100, Omaha, NE 68104, výzkumnými pracovníky doplněnými expozicí cílené reklamě na sociální média.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra návratnosti fekální imunochemické testovací sady
Časové okno: 6 měsíců od data distribuce přizpůsobení
Fekální imunochemická zkušební sada (FIT) návratnost je podíl účastníků, kteří dokončili screening vrácením kondičních souprav.
6 měsíců od data distribuce přizpůsobení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní sada fekálních imunochemických testů (FIT)
Časové okno: 6 měsíců od data distribuce přizpůsobení
Pozitivní sada fekálních imunochemických testů (FIT) je podíl účastníků, kteří mají výsledky pozitivního přizpůsobení.
6 měsíců od data distribuce přizpůsobení
Následná míra dokončení kolonoskopie
Časové okno: 6 měsíců od datu oznámení o výsledku pozitivního přizpůsobení
Následná míra dokončení kolonoskopie je podílem účastníků s pozitivními výsledky, kteří dokončují následnou kolonoskopii.
6 měsíců od datu oznámení o výsledku pozitivního přizpůsobení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Spolupracovníci

Robert Wood Johnson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0115-23-EP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Distribuce soupravy na místo fekálního imunochemického testu na místě na místě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit