Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et tverrsnittspartnerskap for å forbedre forebygging

6. februar 2026 oppdatert av: University of Nebraska

Bruk av et tverrsnittspartnerskap for å forbedre forebygging og helserettferdighet blant afroamerikanere

Denne studien er en ikke-randomisert, 2-arms klinisk studie som sammenligner effektiviteten til to strategier for distribusjon av FIT-sett (fecal immunochemical test) i et fellesskapsbasert screeningprogram for kolorektal kreft rettet mot afroamerikanere (AA). Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

  • Gir distribusjon av FIT-sett på stedet høyere avkastning sammenlignet med direkte utsendelse?
  • Hvilken distribusjonsstrategi (på stedet vs. direkte e-post) er en mer kostnadseffektiv tilnærming for å øke screeningsraten for tykktarmskreft blant undertjente populasjoner?

Deltakere i studien vil være afroamerikanere som er kvalifisert for kolorektal kreftscreening. De vil bli tildelt en av to grupper: distribusjonsgruppen på stedet eller direktereklamegruppen. I distribusjonsgruppen på stedet vil deltakerne få utdelt FIT-sett på et utpekt avdeling for motorkjøretøy (DMV) servicested. I direkteutsendelsesgruppen vil deltakerne motta FIT-settene via posten ved å bruke DMV-databasen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Afroamerikanere (AAs) står overfor raseforskjeller i kolorektal kreft (CRC), med høyere forekomst og dødelighet, samt lavere screeningsrater. For å løse dette gapet og forbedre CRC-screeningsratene blant AA-er, vil denne studien bruke evidensbasert, samfunnsbasert intervensjonsprogram som samarbeider med flere tverrsektorielle organisasjoner, som DMV, for å rekruttere AA-er som er kvalifisert for CRC-screening. Denne studien vil teste ulike 'distribusjonsstrategier' (på stedet vs. e-post) ved å bruke ressursene fra partnerorganisasjonene. For strategi på stedet vil vi sette opp en helsefremmende stand på et utvalgt DMV-sted for å rekruttere deltakere ansikt til ansikt, og forskningspersonalet vårt vil distribuere screeningsett på stedet (n=600). For e-poststrategi vil vi samarbeide med Nebraska Department of Health and Human Services (DHHS) for å sende ut screeningsett til kvalifiserte deltakere ved å bruke DMV-førerlisensdatabase (n=600). Alle deltakere vil motta 1) et gratis screeningsett med en forhåndsbetalt returkonvolutt, 2) skreddersydd pedagogisk brosjyre, 3) påminnelsestekst/anrop og 4) postnavigasjonstjenester i tilfelle positive resultater. Fecal Immunochemical Test (FIT) vil bli brukt. Settene returneres til et angitt laboratoriested for testing, og testresultatene vil bli sendt til deltakerne innen 14-21 dager. Ved samtykke vil deltakernes demografiske og screeningsrelaterte opplysninger samles inn via registreringsskjemaet (f.eks. navn, kontaktinformasjon, rase, kjønn, tidligere screeningshistorikk osv.). Deltakernes oppfatninger og oppfatninger om screening vil bli samlet inn via nettundersøkelse via tekstmelding 3 dager etter at deltakerne mottok screeningsettet. Returstatus for kit og resultater vil bli samlet inn via deltakersporingslogg som deles av nøkkelpersonellet i partnerskapet. Utfall (gjennomføringsrate for screening og positive resultater) vil bli sammenlignet mellom på stedet og postgruppe, kontrollert for andre kovariater (alder, kjønn, rase, tilgang til helsetjenester, inntekt, tidligere screeningshistorikk og helsetro).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68104
        • Rekruttering
        • Department of Motor Vehicles (DMV)
        • Ta kontakt med:
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68104
        • Rekruttering
        • Douglas County Treasurer's Office
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifikasjon som svart eller afroamerikaner.
  • Alder mellom 45 og 75 år.
  • Ikke oppdatert med kolorektal kreft (CRC) screening i henhold til retningslinjer
  • Vilje til å gi kontaktinformasjon for oppfølging
  • Evne til å snakke, lese og skrive engelsk
  • Nåværende bosted i Douglas County, NE.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en personlig historie med tykktarmskreft (CRC).
  • Personer med en personlig historie med adenomer (precancerøse polypper) eller inflammatorisk tarmsykdom.
  • Personer med en familiehistorie med tykktarmskreft (CRC).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe på stedet

Distribusjonsgruppen på stedet vil motta fekale immunokjemiske test (FIT) -sett direkte mens du besøker Institutt for motorvogner (DMV) plassering på 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104.

Deltakere i gruppen på stedet vil bli veiledet gjennom settprosessen av trent forskningspersonell til stede. De vil få instruksjoner om å samle avføringsprøven og bruke Fit -settet riktig.

De vil også få en kulturelt skreddersydd pedagogisk brosjyre, en forhåndsbetalt returkonvolutt, og motta påminnelsesmeldinger og telefonsamtaler innen 3 uker etter mottak av Fit -settet. Navigasjonsstøtte etter passform vil bli gitt for de med positive resultater eller uten familielege/forsikring.
Annen: Fecal immunokjemisk test (FIT) sett distribusjon på stedet
Deltakerne vil motta hjemmebasert fekal immunokjemisk test (FIT) -sett direkte på Institutt for motorvogner (DMV) plassering på 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, av forskningspersonell.
Andre navn:
  • Distribusjon ansikt til ansikt
Aktiv komparator: Gruppe på stedet med reklame for sosiale medier

Gruppen på stedet med deltakere i sosiale medier vil motta FIT -sett direkte på Department of Motor Vehicles (DMV) beliggenhet på 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104. I tillegg vil de bli utsatt for målrettede annonser på sosiale medier på Facebook, Instagram og YouTube.

Disse deltakerne vil møte annonser med videoinnhold med vitnesbyrd med samfunnsmedlemmer, og understreker viktigheten av screening av tykktarmskreft for afroamerikanere i alderen 45-75 år. Kampanjen vil løpe fra 19. august til 29. oktober 2024.

Deltakere i denne gruppen vil motta FIT -settene på DMV sammen med detaljerte instruksjoner om hvordan du samler avføringsprøven og bruker settet. De vil også motta en kulturelt skreddersydd pedagogisk brosjyre, forhåndsbetalt returkonvolutt, påminnelsesmeldinger og telefonsamtaler innen tre uker etter mottak av Fit -settet. Navigasjonsstøtte etter passform vil bli gitt for de med positive resultater eller uten familielege/forsikring.
Annen: On-site med sosiale medier reklame Fekal immunokjemisk test (FIT) Kit Distribution
Deltakerne vil motta hjemmebaserte fekale immunokjemiske test (FIT) sett direkte på Institutt for motorvogner (DMV) plassering på 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, av forskningspersonell supplert med eksponering for målrettede sosiale medier-annonser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fekal immunokjemisk testsett
Tidsramme: 6 måneder fra dato for passform Distribusjon
Fecal Immunochemical Test Kit (FIT) Return Rate er andelen deltakere som har fullført screeningen ved å returnere FIT -settene.
6 måneder fra dato for passform Distribusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fekal immunokjemisk test (FIT) Kit positiv hastighet
Tidsramme: 6 måneder fra dato for passform Distribusjon
Den fekale immunokjemiske testen (FIT) settet positiv hastighet er andelen deltakere som har positive passformsresultater.
6 måneder fra dato for passform Distribusjon
Oppfølging av koloskopi fullføringsgrad
Tidsramme: 6 måneder fra dato for positivt passform Resultatvarsel
Oppfølgingskolonoskopi-fullføringsgraden er andelen deltakere med positive passform som fullfører en oppfølgingskoloskopi.
6 måneder fra dato for positivt passform Resultatvarsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbeidspartnere

Robert Wood Johnson Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0115-23-EP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere