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Uma parceria transversal para melhorar a prevenção

23 de setembro de 2026 atualizado por: University of Nebraska

Usando uma parceria transversal para melhorar a prevenção e a equidade na saúde entre os afro-americanos

African Americans face racial disparities in colorectal cancer (CRC), with lower screening rates and higher incidence and mortality rates. To address this gap and improve CRC screening rates, investigators aims to recruit a total of 1,200 African American participants aged 45-75 during their visits to the DMV, 4606 N 56th St Ste100, Omaha, for CRC screening. All participants will receive a free Fecal Immunochemical Test (FIT) kit with a prepaid return envelope, a culturally tailored educational brochure, reminder text messages and calls, and post-FIT navigation support for participants with positive results or without family doctor/insurance. Kits are returned to a designated Nebraska Medicine lab for testing, and test results will be mailed to participants within 14-21 days. Participants will be assigned to one of two groups: the on-site distribution group or the on-site distribution group with social media advertising group. The social media advertising group will additionally be exposed to targeted ads on platforms like Facebook, Instagram, and YouTube to increase awareness and potentially improve participation rates. The study will compare FIT kit return rates, positive screening rates, and completion rates of follow-up colonoscopies after positive FIT results between the two groups.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

African Americans face racial disparities in colorectal cancer (CRC), with lower screening rates and higher incidence and mortality rates. The American Cancer Society reported that African Americans are about 20% more likely to have CRC and 40% more likely to die from it compared to other racial groups. The main reasons for high CRC incidence and mortality for African Americans are structural barriers in access to quality healthcare and timely screening that can be attributed in large part to historical and persistent structural racism in the U.S. To address this gap and improve CRC screening rates among African Americans, this study will partner with the Department of Motor Vehicles (DMV) to recruit African Americans eligible for CRC screening during their regular visits to the DMV. Investigators will recruit 1,200 participants aged 45-75 for CRC screening.

Upon consent, participants' demographic and screening-related information will be collected via a paper-based registration survey (e.g., name, age, gender, race/ethnicity, address, healthcare access, recent CRC screening history, smoking status, and personal/family history of CRC). All participants will receive a free Fecal Immunochemical Test (FIT) kit with a prepaid return envelope, a culturally tailored educational brochure, reminder text messages and calls. Participants will be assigned to one of two groups: the on-site distribution group or the on-site distribution group with social media advertising group. The social media advertising group will additionally be exposed to targeted ads on platforms like Facebook, Instagram, and YouTube from August 19, 2024, to October 29, 2024, to increase awareness and potentially improve participation rates.

Kits are returned to a designated Nebraska Medicine lab, and test results will be mailed to participants within 14-21 days. Follow-up services, including assistance with scheduling colonoscopies and applying for financial support programs, will be provided by a health navigator at Charles Drew Health Center for participants with positive results or those without health insurance or a primary care provider. Outcomes (screening completion rate and positive results) will be compared between the onsite and onsite with social media advertising groups, controlling for other covariates (age, gender, income, previous screening, smoking status, healthcare access, and health beliefs). The study will also assess the cost-effectiveness of each strategy and the completion rate of follow-up colonoscopies after receiving positive FIT results. Participants' perceptions and beliefs about screening will be collected via an online survey.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
        • Department of Motor Vehicles (DMV)
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
        • Douglas County Treasurer's Office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Self-identification as Black or African American
  • Between 45 and 75 years old
  • Not up-to-date with colorectal cancer (CRC) screening per guidelines
  • Willingness to provide contact information for follow-up
  • Ability to speak, read, and write English
  • Current residency in Douglas County, NE.

Exclusion Criteria:

  • History of colorectal cancer (CRC)
  • History of adenomas (precancerous polyps) or inflammatory bowel disease
  • Family history of colorectal cancer (CRC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: On-site Group

The on-site distribution group will receive the Fecal Immunochemical Test (FIT) kits directly while visiting the Department of Motor Vehicles (DMV) location at 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104.

Participants in the on-site group will be guided through the kit process by trained research staff present. They will be given instructions on collecting the stool sample and using the FIT kit properly.

They will also be given a culturally tailored educational brochure, a prepaid return envelope, and receive reminder text messages and phone calls within 3 weeks of receipt of the FIT kit. Post-FIT navigation support will be provided for those with positive results or without a family doctor/insurance.

Participants will receive home based Fecal Immunochemical Test (FIT) kit directly at the Department of Motor Vehicles (DMV) location at 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, by research staff.

Outros nomes:
  • Distribuição presencial
Comparador Ativo: On-site Group With Social Media Advertising

The onsite group with social media advertising participants will receive FIT kits directly at the Department of Motor Vehicles (DMV) location at 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104. Additionally, they will be exposed to targeted social media advertisements on Facebook, Instagram, and YouTube.

These participants will encounter ads featuring video content with community member testimonials, emphasizing the importance of colorectal cancer screening for African Americans aged 45-75. The campaign will run from August 19 to October 29, 2024.

Participants in this group will receive the FIT kits at the DMV along with detailed instructions on how to collect the stool sample and use the kit. They will also receive a culturally tailored educational brochure, prepaid return envelope, reminder text messages, and phone calls within three weeks of receipt of the FIT kit. Post-FIT navigation support will be provided for those with positive results or without a family doctor/insurance.

Participants will receive home-based Fecal Immunochemical Test (FIT) kits directly at the Department of Motor Vehicles (DMV) location at 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, by research staff supplemented by exposure to targeted social media advertisements.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fecal Immunochemical Test Kit Return Rate
Prazo: 6 months from date of FIT distribution

The fecal immunochemical test kit (FIT) return rate is the proportion of participants who have completed the screening by returning the FIT kits.

6 months from date of FIT distribution

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fecal Immunochemical Test (FIT) Kit Positive Rate
Prazo: 6 months from date of FIT distribution

The fecal immunochemical test (FIT) kit positive rate is the proportion of participants who have positive FIT kit results.

6 months from date of FIT distribution
Follow-up Colonoscopy Completion Rate
Prazo: 6 months from date of positive FIT result notification

The follow-up colonoscopy completion rate is the proportion of participants with positive FIT results who complete a follow-up colonoscopy.

6 months from date of positive FIT result notification

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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