Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma parceria transversal para melhorar a prevenção

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Nebraska

Usando uma parceria transversal para melhorar a prevenção e a equidade na saúde entre os afro-americanos

Este estudo é um ensaio clínico não randomizado de 2 braços comparando a eficácia de duas estratégias para distribuição de kits FIT (teste imunoquímico fecal) em um programa de rastreamento de câncer colorretal baseado na comunidade voltado para afro-americanos (AAs). As principais questões que este estudo pretende responder são:

  • A distribuição no local de kits FIT resulta em taxas de retorno mais altas em comparação com a mala direta?
  • Qual estratégia de distribuição (no local versus mala direta) é uma abordagem mais econômica para aumentar as taxas de rastreamento de câncer colorretal entre populações carentes?

Os participantes do estudo serão afro-americanos elegíveis para triagem de câncer colorretal. Eles serão atribuídos a um dos dois grupos: o grupo de distribuição no local ou o grupo de mala direta. No grupo de distribuição no local, os participantes receberão kits FIT em um local de serviço designado pelo Departamento de Veículos Automotores (DMV). No grupo de mala direta, os participantes receberão os kits FIT pelo correio usando o banco de dados do Detran

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os afro-americanos (AAs) enfrentam disparidades raciais no câncer colorretal (CRC), com taxas de incidência e mortalidade mais altas, bem como taxas de triagem mais baixas. Para resolver essa lacuna e melhorar as taxas de triagem de CRC entre AAs, este estudo usará um programa de intervenção baseado em evidências e baseado na comunidade em parceria com várias organizações intersetoriais, como o DMV, para recrutar AAs elegíveis para triagem de CRC. Este estudo testará diferentes estratégias de 'distribuição' (no local vs. mala direta) usando os recursos das organizações parceiras. Para a estratégia no local, montaremos um estande de promoção da saúde em um local selecionado do DMV para recrutar os participantes pessoalmente e nossa equipe de pesquisa distribuirá kits de triagem no local (n=600). Para a estratégia de envio, colaboraremos com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos de Nebraska (DHHS) para enviar kits de triagem para participantes qualificados usando o banco de dados de carteira de motorista DMV (n = 600). Todos os participantes receberão 1) um kit de triagem gratuito com um envelope de retorno pré-pago, 2) brochura educacional personalizada, 3) texto/chamadas de lembrete e 4) serviços de pós-navegação em caso de resultados positivos. Será utilizado o Teste Imunoquímico Fecal (FIT). Os kits são devolvidos a um local de laboratório designado para teste e os resultados do teste serão enviados aos participantes dentro de 14 a 21 dias. Mediante consentimento, as informações demográficas e relacionadas à triagem dos participantes serão coletadas por meio do formulário de inscrição (por exemplo, nome, informações de contato, raça, sexo, histórico de triagem anterior, etc.). As percepções e crenças dos participantes sobre a triagem serão coletadas por meio de pesquisa online por meio de mensagem de texto 3 dias após os participantes receberem o kit de triagem. O status e os resultados da devolução do kit serão coletados por meio do registro de rastreamento do participante compartilhado pelo pessoal-chave da parceria. Os resultados (taxa de conclusão da triagem e resultados positivos) serão comparados entre o grupo no local e por correspondência, controlando outras covariáveis ​​(idade, sexo, raça, acesso a cuidados de saúde, renda, histórico de triagem anterior e crenças de saúde).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
        • Recrutamento
        • Department of Motor Vehicles (DMV)
        • Contato:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
        • Recrutamento
        • Douglas County Treasurer's Office
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Autoidentificação como negro ou afro-americano.
  • Idade entre 45 e 75 anos.
  • Não atualizado com a triagem de câncer colorretal (CRC) de acordo com as diretrizes
  • Disposição para fornecer informações de contato para acompanhamento
  • Capacidade de falar, ler e escrever inglês
  • Residência atual em Douglas County, NE.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com história pessoal de câncer colorretal (CRC).
  • Indivíduos com história pessoal de adenomas (pólipos pré-cancerosos) ou doença inflamatória intestinal.
  • Indivíduos com histórico familiar de câncer colorretal (CCR).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo no local

O grupo de distribuição no local receberá os kits de teste imunoquímico fecal (FIT) diretamente ao visitar o local do Departamento de Veículos Motorizados (DMV) em 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104.

Os participantes do grupo no local serão guiados pelo processo de kit pela equipe de pesquisa treinada presente. Eles receberão instruções sobre como coletar a amostra das fezes e usar o kit de ajuste corretamente.

Eles também receberão um folheto educacional culturalmente adaptado, um envelope de devolução pré -pago e receberá mensagens de texto de lembrete e telefonemas dentro de 3 semanas após o recebimento do kit Fit. O suporte de navegação pós-ajuste será fornecido para aqueles com resultados positivos ou sem um médico/seguro de família.
Outro: Distribuição do kit de teste imunoquímico fecal (ajuste) no local
Os participantes receberão kit de teste imunoquímico fecal baseado em casa (FIT) diretamente no local do Departamento de Veículos Motorizados (DMV) em 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, pela equipe de pesquisa.
Outros nomes:
  • Distribuição presencial
Comparador Ativo: Grupo no local com publicidade de mídia social

O grupo no local com participantes de publicidade de mídia social receberá kits de ajuste diretamente no local do Departamento de Veículos Motorizados (DMV) em 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104. Além disso, eles serão expostos a anúncios de mídia social direcionados no Facebook, Instagram e YouTube.

Esses participantes encontrarão anúncios com conteúdo de vídeo com depoimentos de membros da comunidade, enfatizando a importância da triagem de câncer colorretal para os afro-americanos de 45 a 75 anos. A campanha acontecerá de 19 de agosto a 29 de outubro de 2024.

Os participantes deste grupo receberão os kits FIT no DMV, juntamente com instruções detalhadas sobre como coletar a amostra de fezes e usar o kit. Eles também receberão um folheto educacional culturalmente adaptado, envelope de retorno pré -pago, mensagens de texto para lembrete e telefonemas dentro de três semanas após o recebimento do kit Fit. O suporte de navegação pós-ajuste será fornecido para aqueles com resultados positivos ou sem um médico/seguro de família.
Outro: No local com publicidade de mídia social
Os participantes receberão kits de teste imunoquímico fecal em casa (FIT) diretamente na localização do Departamento de Veículos Motorizados (DMV) em 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, por equipe de pesquisa complementada pela exposição a anúncios de mídia social direcionados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retorno do kit de teste imunoquímico fecal
Prazo: 6 meses a partir da data de distribuição de ajuste
O kit de teste de teste imunoquímico fecal (FIT) é a proporção de participantes que concluíram a triagem retornando os kits FIT.
6 meses a partir da data de distribuição de ajuste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste positivo do kit positivo do kit de teste imunoquímico (ajuste)
Prazo: 6 meses a partir da data de distribuição de ajuste
A taxa positiva do kit positiva do kit de teste imunoquímico (FIT) é a proporção de participantes que possuem resultados positivos de kits de ajuste.
6 meses a partir da data de distribuição de ajuste
Taxa de conclusão da colonoscopia de acompanhamento
Prazo: 6 meses a partir da data da notificação de resultado de ajuste positivo
A taxa de conclusão da colonoscopia de acompanhamento é a proporção de participantes com resultados positivos de ajuste que concluem uma colonoscopia de acompanhamento.
6 meses a partir da data da notificação de resultado de ajuste positivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nebraska

Colaboradores

Robert Wood Johnson Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0115-23-EP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever