Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekrojowe partnerstwo na rzecz poprawy profilaktyki

3 października 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Wykorzystanie przekrojowego partnerstwa w celu poprawy profilaktyki i równości w zdrowiu wśród Afroamerykanów

To badanie jest nierandomizowanym, 2-ramiennym badaniem klinicznym porównującym skuteczność dwóch strategii dystrybucji zestawów FIT (test immunochemiczny kału) w społecznościowym programie badań przesiewowych raka jelita grubego skierowanym do Afroamerykanów (AA). Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy dystrybucja zestawów FIT na miejscu skutkuje wyższymi wskaźnikami zwrotów w porównaniu do direct mailingu?
  • Która strategia dystrybucji (na miejscu czy poczta bezpośrednia) jest bardziej opłacalnym podejściem do zwiększenia wskaźników badań przesiewowych raka jelita grubego wśród populacji o niedostatecznym dostępie?

Uczestnikami badania będą Afroamerykanie, którzy kwalifikują się do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup: lokalnej grupy dystrybucyjnej lub bezpośredniej grupy mailingowej. W grupie dystrybucyjnej na miejscu uczestnicy otrzymają zestawy FIT w wyznaczonym miejscu serwisowym Departamentu Pojazdów Silnikowych (DMV). W grupie direct mailingowej uczestnicy otrzymają zestawy FIT pocztą z wykorzystaniem bazy danych DMV

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Afroamerykanie (AA) borykają się z różnicami rasowymi w raku jelita grubego (CRC), z wyższymi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności, a także niższymi wskaźnikami badań przesiewowych. Aby wypełnić tę lukę i poprawić wskaźniki badań przesiewowych CRC wśród AA, w tym badaniu wykorzystany zostanie oparty na dowodach, oparty na społeczności program interwencyjny współpracujący z wieloma organizacjami międzysektorowymi, takimi jak DMV, w celu rekrutacji AA, którzy kwalifikują się do badań przesiewowych CRC. Badanie to przetestuje różne strategie „dystrybucji” (na miejscu vs. poczta) przy użyciu zasobów organizacji partnerskich. W ramach strategii na miejscu ustawimy stoisko promocji zdrowia w wybranej lokalizacji DMV, aby rekrutować uczestników twarzą w twarz, a nasz personel badawczy będzie rozprowadzał zestawy do badań przesiewowych na miejscu (n = 600). W zakresie strategii wysyłkowej będziemy współpracować z Departamentem Zdrowia i Opieki Społecznej stanu Nebraska (DHHS) w celu wysłania zestawów do badań przesiewowych do uprawnionych uczestników za pomocą bazy danych praw jazdy DMV (n=600). Wszyscy uczestnicy otrzymają 1) bezpłatny zestaw do badań przesiewowych z opłaconą z góry kopertą zwrotną, 2) dostosowaną broszurę edukacyjną, 3) przypomnienia/telefony oraz 4) usługi nawigacji pocztowej w przypadku pozytywnych wyników. Stosowany będzie test immunochemiczny w kale (FIT). Zestawy są zwracane do wyznaczonego laboratorium w celu przetestowania, a wyniki testu zostaną wysłane do uczestników pocztą w ciągu 14-21 dni. Za zgodą uczestników dane demograficzne i związane z badaniami przesiewowymi będą gromadzone za pośrednictwem formularza rejestracyjnego (np. imię i nazwisko, dane kontaktowe, rasa, płeć, historia poprzednich badań przesiewowych itp.). Postrzeganie i przekonania uczestników na temat badań przesiewowych zostaną zebrane za pomocą ankiety internetowej wysłanej SMS-em 3 dni po otrzymaniu przez uczestników zestawu do badań przesiewowych. Status zwrotu zestawu i wyniki będą gromadzone za pośrednictwem dziennika śledzenia uczestników, udostępnianego przez kluczowy personel w partnerstwie. Wyniki (wskaźnik ukończenia badań przesiewowych i pozytywne wyniki) zostaną porównane między grupą na miejscu a grupą wysyłkową, kontrolując inne współzmienne (wiek, płeć, rasa, dostęp do opieki zdrowotnej, dochód, poprzednia historia badań przesiewowych i przekonania zdrowotne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68104
        • Rekrutacyjny
        • Department of Motor Vehicles (DMV)
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68104
        • Rekrutacyjny
        • Douglas County Treasurer's Office
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samookreślenie się jako czarny lub Afroamerykanin.
  • Wiek od 45 do 75 lat.
  • Brak aktualnej wiedzy na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) zgodnie z wytycznymi
  • Gotowość do podania informacji kontaktowych w celu dalszych działań
  • Umiejętność mówienia, czytania i pisania po angielsku
  • Obecna rezydencja w hrabstwie Douglas, NE.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z osobistą historią raka jelita grubego (CRC).
  • Osoby z osobistą historią gruczolaków (polipy przedrakowe) lub zapalną chorobą jelit.
  • Osoby z rodzinną historią raka jelita grubego (CRC).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa na miejscu

Lokalna grupa dystrybucyjna otrzyma zestawy testów immunochemicznych kału (FIT) bezpośrednio podczas wizyty w Wydziale Pojazdów Silnikowych (DMV).

Uczestnicy grupy terenowej zostaną przeprowadzeni przez proces odbioru zestawów FIT przez przeszkolony personel obecny w wyznaczonym miejscu. Otrzymają instrukcje dotyczące pobierania próbki kału i prawidłowego korzystania z zestawu FIT.

Otrzymają także dostosowaną do indywidualnych potrzeb broszurę edukacyjną, przypomnienia SMS i rozmowy telefoniczne w ciągu 3 tygodni od otrzymania zestawu FIT oraz usługi ponawigacyjne w celu uzyskania pozytywnych wyników.
Inny: Dystrybucja zestawu do testów immunochemicznych na kał (FIT) na miejscu
Uczestnicy otrzymają zestaw do domowego testu immunochemicznego kału (FIT) bezpośrednio w placówce DMV przez personel badawczy.
Inne nazwy:
  • Dystrybucja bezpośrednia
Aktywny komparator: Grupa mailingowa

Uczestnicy grupy mailingowej otrzymają wstępny list z Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej stanu Nebraska (NE DHHS) z pytaniem, czy są zainteresowani otrzymaniem pakietów testów immunochemicznych kału (FIT). Osobom, które odpowiedziały „tak”, NE DHHS wyśle ​​zestawy FIT w imieniu zespołu badawczego.

Uczestnicy ci otrzymają zestawy FIT pocztą na podane adresy, korzystając z bazy danych DMV.

Uczestnicy grupy mailingowej otrzymają pocztą zestawy FIT wraz ze szczegółowymi instrukcjami dotyczącymi pobrania próbki kału i korzystania z zestawu. Grupa mailingowa otrzyma także dostosowaną do indywidualnych potrzeb broszurę edukacyjną, SMS-y przypominające i rozmowy telefoniczne w ciągu trzech tygodni od otrzymania zestawu FIT oraz usługi ponawigacyjne w przypadku pozytywnych wyników.
Inny: Dystrybucja zestawu do badania immunochemicznego kału (FIT) wysyłanego pocztą
Uczestnicy otrzymają zestaw do domowego testu immunochemicznego kału (FIT) bezpośrednio pocztą, bez żadnego kontaktu osobistego (twarzą w twarz).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powrotu latawca do testu immunochemicznego kału (FIT).
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty dystrybucji FIT
Odsetek uczestników, którzy ukończyli badanie przesiewowe, zwracając zestawy testu immunochemicznego kału (FIT).
6 miesięcy od daty dystrybucji FIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dodatni testu immunochemicznego kału (FIT).
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty dystrybucji FIT
Odsetek uczestników, którzy uzyskali pozytywne wyniki testu immunochemicznego kału (FIT).
6 miesięcy od daty dystrybucji FIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Współpracownicy

Robert Wood Johnson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0115-23-EP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj