Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett tvärsnittspartnerskap för att förbättra förebyggande

3 oktober 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

Att använda ett tvärsnittspartnerskap för att förbättra förebyggande och jämlikhet i hälsa bland afroamerikaner

Denna studie är en icke-randomiserad, 2-armad klinisk studie som jämför effektiviteten av två strategier för att distribuera FIT (fekalt immunokemiskt test) kit i ett community-baserat screeningprogram för kolorektal cancer som riktar sig till afroamerikaner (AA). Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  • Ger distribution på plats av FIT-kit högre avkastning jämfört med direktreklam?
  • Vilken distributionsstrategi (på plats kontra direktutskick) är ett mer kostnadseffektivt tillvägagångssätt för att öka screeningfrekvensen för kolorektal cancer bland underbetjänade populationer?

Deltagare i studien kommer att vara afroamerikaner som är berättigade till screening för kolorektal cancer. De kommer att tilldelas en av två grupper: distributionsgruppen på plats eller direktreklamgruppen. I distributionsgruppen på plats kommer deltagarna att få FIT-kit vid en utsedd serviceplats för Department of Motor Vehicle (DMV). I direktutskick-gruppen kommer deltagarna att få FIT-kiten via posten med hjälp av DMV-databasen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Afroamerikaner (AA) möter rasskillnader i kolorektal cancer (CRC), med högre incidens och dödlighet, såväl som lägre screeningfrekvenser. För att komma till rätta med denna klyfta och förbättra CRC-screeningsfrekvensen bland AA:er kommer denna studie att använda evidensbaserade, samhällsbaserade interventionsprogram som samarbetar med flera tvärsektoriella organisationer, såsom DMV, för att rekrytera AA:er som är berättigade till CRC-screening. Denna studie kommer att testa olika "distributionsstrategier" (på plats kontra utskick) med hjälp av resurserna från partnerorganisationerna. För strategi på plats kommer vi att sätta upp en hälsofrämjande monter på en utvald DMV-plats för att rekrytera deltagare ansikte mot ansikte och vår forskarpersonal kommer att distribuera screeningkit på plats (n=600). När det gäller e-poststrategi kommer vi att samarbeta med Nebraska Department of Health and Human Services (DHHS) för att skicka ut screeningkit till kvalificerade deltagare med hjälp av DMV Driver License Database (n=600). Alla deltagare kommer att få 1) ett gratis screeningkit med ett förbetalt returkuvert, 2) skräddarsydd utbildningsbroschyr, 3) påminnelsetext/samtal och 4) postnavigeringstjänster vid positiva resultat. Fecal Immunochemical Test (FIT) kommer att användas. Kit returneras till en utsedd labbplats för testning, och testresultat kommer att skickas till deltagarna inom 14-21 dagar. Efter samtycke kommer deltagarnas demografiska och screeningsrelaterad information att samlas in via registreringsformuläret (t.ex. namn, kontaktinformation, ras, kön, tidigare screeninghistorik, etc.). Deltagarnas uppfattningar och uppfattningar om screening kommer att samlas in via online-enkät via textmeddelande 3 dagar efter att deltagarna mottagit screening-kit. Returstatus för kit och resultat kommer att samlas in via deltagarspårningslogg som delas av nyckelpersonalen i partnerskapet. Resultat (genomförandegrad av screening och positiva resultat) kommer att jämföras mellan på plats och postgrupp, kontrollerande för andra kovariater (ålder, kön, ras, tillgång till hälsovård, inkomst, tidigare screeninghistorik och hälsoövertygelser).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68104
        • Rekrytering
        • Department of Motor Vehicles (DMV)
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68104
        • Rekrytering
        • Douglas County Treasurer's Office
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självidentifiering som svart eller afroamerikan.
  • Ålder mellan 45 och 75 år.
  • Ej uppdaterad med screening för kolorektal cancer (CRC) enligt riktlinjerna
  • Villighet att lämna kontaktuppgifter för uppföljning
  • Förmåga att tala, läsa och skriva engelska
  • Nuvarande bosättning i Douglas County, NE.

Exklusions kriterier:

  • Individer med en personlig historia av kolorektal cancer (CRC).
  • Individer med en personlig historia av adenom (precancerösa polyper) eller inflammatorisk tarmsjukdom.
  • Individer med en familjehistoria av kolorektal cancer (CRC).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp på plats

Distributionsgruppen på plats kommer att få de fekala immunokemiska testsatserna (FIT) direkt när de besöker avdelningen för motorfordon (DMV).

Deltagare i gruppen på plats kommer att guidas genom processen för att ta emot FIT-kit av utbildad personal som är närvarande på den angivna platsen. De kommer att få instruktioner om hur man tar avföringsprovet och använder FIT-satsen på rätt sätt.

De kommer också att få en skräddarsydd utbildningsbroschyr, påminnelser om sms och telefonsamtal inom 3 veckor efter mottagandet av FIT-paketet och tjänster efter navigering för positiva resultat.
Övrig: Distribution av fekalt immunokemiskt test (FIT) på plats
Deltagarna kommer att få hembaserat Fecal Immunochemical Test (FIT) kit direkt på DMV-platsen av forskarpersonalen.
Andra namn:
  • Fördelning ansikte mot ansikte
Aktiv komparator: Mailgrupp

Utskickgruppdeltagarna kommer att få ett första brev från Nebraska Department of Health and Human Services (NE DHHS) som frågar om de är intresserade av att ta emot Fecal Immunochemical Test (FIT)-paket. För de som svarat ja kommer NE DHHS att skicka FIT-kit på uppdrag av forskargruppen.

Dessa deltagare kommer att få FIT-paketen postade till deras angivna adresser med hjälp av DMV-databasen.

Deltagare i utskickningsgruppen kommer att få FIT-kit per post tillsammans med detaljerade instruktioner om hur man samlar in avföringsprovet och använder kitet. E-postgruppen kommer också att få en skräddarsydd utbildningsbroschyr, påminnelser om sms och telefonsamtal inom tre veckor efter mottagandet av FIT-paketet och tjänster efter navigering vid positiva resultat.
Övrig: Postad distribution av fekalt immunokemiskt test (FIT).
Deltagarna kommer att få hembaserat Fecal Immunochemical Test (FIT) kit direkt via e-post utan någon personlig (ansikte-mot-ansikte) kontakt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fecal Immunochemical Test (FIT) drakens returhastighet
Tidsram: 6 månader från datum för FIT-distribution
Andel deltagare som har slutfört screeningen genom att returnera Fecal Immunochemical Test (FIT) kit
6 månader från datum för FIT-distribution

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiv frekvens för Fecal Immunochemical Test (FIT) kit
Tidsram: 6 månader från datum för FIT-distribution
Andel deltagare som har positiva resultat från fekalt immunokemiskt test (FIT).
6 månader från datum för FIT-distribution

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbetspartners

Robert Wood Johnson Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0115-23-EP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Distribution av fekalt immunokemiskt test (FIT) på plats

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera