Многопрофильное партнерство для улучшения профилактики
6 февраля 2026 г. обновлено: University of Nebraska
Использование перекрестного партнерства для улучшения профилактики и справедливости в отношении здоровья среди афроамериканцев
Это исследование представляет собой нерандомизированное клиническое испытание с двумя группами, в котором сравнивается эффективность двух стратегий распространения наборов FIT (фекальный иммунохимический тест) в рамках программы скрининга колоректального рака на уровне сообщества, ориентированной на афроамериканцев (АА). Основные вопросы, на которые призвано ответить это исследование:
- Приводит ли распространение комплектов FIT на месте к более высоким показателям возврата по сравнению с прямой почтовой рассылкой?
- Какая стратегия распространения (на месте или прямая почтовая рассылка) является более рентабельным подходом для повышения показателей скрининга колоректального рака среди недостаточно обслуживаемых групп населения?
Участниками исследования будут афроамериканцы, которые имеют право на скрининг колоректального рака. Они будут отнесены к одной из двух групп: группе рассылки на месте или группе прямой почтовой рассылки. В группе распределения на месте участникам будут выданы комплекты FIT в указанном сервисном центре Департамента транспортных средств (DMV). В группе прямой рассылки участники получат комплекты FIT по почте с использованием базы данных DMV.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Афроамериканцы (АА) сталкиваются с расовыми различиями в заболеваемости колоректальным раком (КРР), с более высокими показателями заболеваемости и смертности, а также более низкими показателями скрининга.
Чтобы устранить этот пробел и улучшить показатели скрининга КРР среди АА, в этом исследовании будет использоваться основанная на фактических данных программа вмешательства на уровне сообщества в партнерстве с несколькими межотраслевыми организациями, такими как DMV, для набора АА, которые имеют право на скрининг КРР.
В этом исследовании будут проверены различные стратегии «распространения» (на месте или по почте) с использованием ресурсов партнерских организаций.
В соответствии со стратегией на месте мы установим киоск для укрепления здоровья в выбранном месте DMV для личного набора участников, а наш исследовательский персонал будет распространять наборы для скрининга на месте (n = 600).
Что касается стратегии рассылки, мы будем сотрудничать с Департаментом здравоохранения и социальных служб штата Небраска (DHHS) для рассылки наборов для скрининга подходящим участникам с использованием базы данных водительских прав DMV (n = 600).
Все участники получат 1) бесплатный набор для скрининга с предоплаченным обратным конвертом, 2) индивидуальную образовательную брошюру, 3) текстовые напоминания / звонки и 4) услуги почтовой навигации в случае положительных результатов.
Будет использоваться фекальный иммунохимический тест (FIT).
Наборы возвращаются в указанную лабораторию для тестирования, а результаты тестирования будут отправлены участникам по почте в течение 14–21 дня.
С согласия участников демографические данные и информация, связанная с скринингом, будут собираться через регистрационную форму (например, имя, контактная информация, раса, пол, предыдущая история скрининга и т. д.).
Восприятие и убеждения участников о скрининге будут собраны с помощью онлайн-опроса с помощью текстового сообщения через 3 дня после того, как участники получили набор для скрининга.
Статус возврата комплекта и результаты будут собираться через журнал отслеживания участников, совместно используемый ключевым персоналом в партнерстве.
Результаты (коэффициент завершения скрининга и положительные результаты) будут сравниваться между выездной группой и группой рассылки с учетом других переменных (возраст, пол, раса, доступ к медицинскому обслуживанию, доход, предыдущая история скрининга и убеждения в отношении здоровья).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jungyoon Kim, PhD
- Номер телефона: (402) 552-7235
- Электронная почта: jungyoon.kim@unmc.edu
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68104
- Рекрутинг
- Department of Motor Vehicles (DMV)
-
Контакт:
- Jungyoon Kim, PhD
- Номер телефона: 402-552-7235
- Электронная почта: beatcancer@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68104
- Рекрутинг
- Douglas County Treasurer's Office
-
Контакт:
- Jungyoon Kim, PhD
- Номер телефона: 402-552-7235
- Электронная почта: beatcancer@unmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентификация как черный или афроамериканец.
- Возраст от 45 до 75 лет.
- Не актуален скрининг колоректального рака (CRC) в соответствии с рекомендациями.
- Готовность предоставить контактную информацию для дальнейшего
- Умение говорить, читать и писать по-английски
- В настоящее время проживает в округе Дуглас, штат Небраска.
Критерий исключения:
- Лица с личной историей колоректального рака (CRC).
- Лица с аденомами (предраковыми полипами) или воспалительными заболеваниями кишечника в анамнезе.
- Лица с семейной историей колоректального рака (CRC).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: На месте группы
Группа распределения на месте получит наборы для фекальных иммунохимических тестов (FIT) непосредственно во время посещения расположения Министерства транспортных средств (DMV) по адресу 4606 N 56th ST Suite 100, Omaha, NE 68104. Участники в группе на месте будут руководствоваться через процесс комплекта обученным исследовательским персоналом. Им будут даны инструкции по сбору образа стула и правильно использованию комплекта FIT. Им также будет предоставлена образовательная брошюра в культурном отношении, предоплаченную конверт и получать текстовые сообщения напоминания и телефонные звонки в течение 3 недель с момента получения комплекта Fit. Для тех, у кого есть положительные результаты или без семейного врача/страховки. |
Участники получат домашний фекальный иммунохимический тест (FIT), непосредственно в расположении Департамента транспортных средств (DMV) по адресу 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, научно -исследовательский персонал.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: На месте группы с рекламой в социальных сетях
Группа на месте с участниками рекламы в социальных сетях получит комплекты FIT непосредственно в расположении Министерства транспортных средств (DMV) по адресу 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104. Кроме того, они будут подвергаться целенаправленной рекламе в социальных сетях в Facebook, Instagram и YouTube. Эти участники встретят рекламу с видеоконтентом с отзысками членов сообщества, подчеркивая важность скрининга колоректального рака для афроамериканцев в возрасте 45-75 лет. Кампания будет проходить с 19 августа по 29 октября 2024 года. Участники этой группы получат комплекты FIT в DMV, а также подробные инструкции о том, как собрать образец стула и использовать комплект. Они также получат образовательную брошюру с культурным образованием, предоплаченную конверт, напоминание текстовые сообщения и телефонные звонки в течение трех недель с момента получения комплекта Fit. Для тех, у кого есть положительные результаты или без семейного врача/страховки. |
Участники получат наборы на домашние иммунохимические тесты (FIT) на дому, непосредственно в расположении Министерства транспортных средств (DMV) по адресу 4606 N 56th ST Suite 100, Omaha, NE 68104, научным сотрудником, дополненным подверженностью рекламным объявлениям в социальных сетях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фекальный иммунохимический тестовый комплект
Временное ограничение: 6 месяцев с даты распределения подгонки
|
Фекальная иммунохимическая тестовая набор (FIT) - доля участников, которые завершили скрининг, возвращая комплекты FIT.
|
6 месяцев с даты распределения подгонки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фекальный иммунохимический тест (FIT) Набор положительный скорость
Временное ограничение: 6 месяцев с даты распределения подгонки
|
Положительная скорость комплекта накала Fecal Immunochemical Test (FIT) - это доля участников, которые имеют результаты набора положительной подгонки.
|
6 месяцев с даты распределения подгонки
|
|
Последующая скорость завершения колоноскопии
Временное ограничение: 6 месяцев с даты уведомления о результатах положительного соответствия
|
Последующая скорость завершения колоноскопии-это доля участников с положительными результатами, которые завершают последующую колоноскопию.
|
6 месяцев с даты уведомления о результатах положительного соответствия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jean-Jacques M, Kaleba EO, Gatta JL, Gracia G, Ryan ER, Choucair BN. Program to improve colorectal cancer screening in a low-income, racially diverse population: a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2012 Sep-Oct;10(5):412-7. doi: 10.1370/afm.1381.
- White A, Thompson TD, White MC, Sabatino SA, de Moor J, Doria-Rose PV, Geiger AM, Richardson LC. Cancer Screening Test Use - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 3;66(8):201-206. doi: 10.15585/mmwr.mm6608a1.
- Denberg TD, Melhado TV, Coombes JM, Beaty BL, Berman K, Byers TE, Marcus AC, Steiner JF, Ahnen DJ. Predictors of nonadherence to screening colonoscopy. J Gen Intern Med. 2005 Nov;20(11):989-95. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00164.x.
- American Cancer Society. Colorectal Cancer Facts and Figures 2020-2022. Atlanta, GA: 2022.
- American Cancer Society. Key Statistics for Colorectal Cancer. 2022 [updated 1/12/2022; cited 2022 5/2]; Available from: https://www.cancer.org/cancer/colon-rectal-cancer/about/key-statistics.html
- Chen CT, Li L, Brooks G, Hassett M, Schrag D. Medicare Spending for Breast, Prostate, Lung, and Colorectal Cancer Patients in the Year of Diagnosis and Year of Death. Health Serv Res. 2018 Aug;53(4):2118-2132. doi: 10.1111/1475-6773.12745. Epub 2017 Jul 26.
- Whitlock EP, Lin JS, Liles E, Beil TL, Fu R. Screening for colorectal cancer: a targeted, updated systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2008 Nov 4;149(9):638-58. doi: 10.7326/0003-4819-149-9-200811040-00245. Epub 2008 Oct 6.
- Wender RC, Doroshenk M, Brooks D, Hotz J, Smith RA. Creating and Implementing a National Public Health Campaign: The American Cancer Society's and National Colorectal Cancer Roundtable's 80% by 2018 Initiative. Am J Gastroenterol. 2018 Dec;113(12):1739-1741. doi: 10.1038/s41395-018-0384-1. Epub 2018 Nov 9. No abstract available.
- National Cancer Institute. State Cancer Profiles: 2022.
- Issaka RB, Taylor P, Baxi A, Inadomi JM, Ramsey SD, Roth J. Model-Based Estimation of Colorectal Cancer Screening and Outcomes During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e216454. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.6454.
- American Cancer Society. Colorectal Cancer Rates Higher in African Americans, Rising in Younger People. 2020 [cited 2022 5/2]; Available from https://www.cancer.org/latest-news/colorectal-cancer-rates-higher-in-african-americans-rising-in-younger-people.html#:~:text=Colorectal%20cancer%20also%20disproportionately%20affects,it%20than%20most%20other%20groups
- Fedewa SA, Flanders WD, Ward KC, Lin CC, Jemal A, Goding Sauer A, Doubeni CA, Goodman M. Racial and Ethnic Disparities in Interval Colorectal Cancer Incidence: A Population-Based Cohort Study. Ann Intern Med. 2017 Jun 20;166(12):857-866. doi: 10.7326/M16-1154. Epub 2017 May 23.
- Laiyemo AO, Doubeni C, Pinsky PF, Doria-Rose VP, Bresalier R, Lamerato LE, Crawford ED, Kvale P, Fouad M, Hickey T, Riley T, Weissfeld J, Schoen RE, Marcus PM, Prorok PC, Berg CD. Race and colorectal cancer disparities: health-care utilization vs different cancer susceptibilities. J Natl Cancer Inst. 2010 Apr 21;102(8):538-46. doi: 10.1093/jnci/djq068. Epub 2010 Mar 31.
- Office of the Assistant Secretary for Planning and Evaluation, U.S. Department of Health and Human Services. Health Insurance Coverage and Access to Care Among Black Americans: Recent Trends and Key Challenges. (Issue Brief No. HP-2022-07). February 2022.
- Horne HN, Phelan-Emrick DF, Pollack CE, Markakis D, Wenzel J, Ahmed S, Garza MA, Shapiro GR, Bone LR, Johnson LB, Ford JG. Effect of patient navigation on colorectal cancer screening in a community-based randomized controlled trial of urban African American adults. Cancer Causes Control. 2015 Feb;26(2):239-246. doi: 10.1007/s10552-014-0505-0. Epub 2014 Dec 17.
- Christy SM, Davis SN, Williams KR, Zhao X, Govindaraju SK, Quinn GP, Vadaparampil ST, Lin HY, Sutton SK, Roethzeim RR, Shibata D, Meade CD, Gwede CK. A community-based trial of educational interventions with fecal immunochemical tests for colorectal cancer screening uptake among blacks in community settings. Cancer. 2016 Nov 15;122(21):3288-3296. doi: 10.1002/cncr.30207. Epub 2016 Jul 15.
- Campbell MK, James A, Hudson MA, Carr C, Jackson E, Oakes V, Demissie S, Farrell D, Tessaro I. Improving multiple behaviors for colorectal cancer prevention among african american church members. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):492-502. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.492.
- Holt CL, Litaker MS, Scarinci IC, Debnam KJ, McDavid C, McNeal SF, Eloubeidi MA, Crowther M, Bolland J, Martin MY. Spiritually based intervention to increase colorectal cancer screening among African Americans: screening and theory-based outcomes from a randomized trial. Health Educ Behav. 2013 Aug;40(4):458-68. doi: 10.1177/1090198112459651. Epub 2012 Oct 2.
- Powe BD, Ntekop E, Barron M. An intervention study to increase colorectal cancer knowledge and screening among community elders. Public Health Nurs. 2004 Sep-Oct;21(5):435-42. doi: 10.1111/j.0737-1209.2004.21507.x.
- Nebraska Department of Motor Vehicles. 2021 Annual Report. 2021.
- Harrison TR, Morgan SE, Di Corcia MJ. Effects of information, education, and communication training about organ donation for gatekeepers: clerks at the Department of Motor Vehicles and organ donor registries. Prog Transplant. 2008 Dec;18(4):301-9. doi: 10.1177/152692480801800414.
- Bailey JR, Aggarwal A, Imperiale TF. Colorectal Cancer Screening: Stool DNA and Other Noninvasive Modalities. Gut Liver. 2016 Mar;10(2):204-11. doi: 10.5009/gnl15420.
- Goodwin BC, Ireland MJ, March S, Myers L, Crawford-Williams F, Chambers SK, Aitken JF, Dunn J. Strategies for increasing participation in mail-out colorectal cancer screening programs: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2019 Nov 4;8(1):257. doi: 10.1186/s13643-019-1170-x.
- Davis MM, Freeman M, Shannon J, Coronado GD, Stange KC, Guise JM, Wheeler SB, Buckley DI. A systematic review of clinic and community intervention to increase fecal testing for colorectal cancer in rural and low-income populations in the United States - How, what and when? BMC Cancer. 2018 Jan 6;18(1):40. doi: 10.1186/s12885-017-3813-4.
- Jager M, Demb J, Asghar A, Selby K, Mello EM, Heskett KM, Lieberman AJ, Geng Z, Bharti B, Singh S, Gupta S. Mailed Outreach Is Superior to Usual Care Alone for Colorectal Cancer Screening in the USA: A Systematic Review and Meta-analysis. Dig Dis Sci. 2019 Sep;64(9):2489-2496. doi: 10.1007/s10620-019-05587-6. Epub 2019 Mar 26.
- Roy S, Dickey S, Wang HL, Washington A, Polo R, Gwede CK, Luque JS. Systematic Review of Interventions to Increase Stool Blood Colorectal Cancer Screening in African Americans. J Community Health. 2021 Feb;46(1):232-244. doi: 10.1007/s10900-020-00867-z.
- Viale PH. The American Cancer Society's Facts & Figures: 2020 Edition. J Adv Pract Oncol. 2020 Mar;11(2):135-136. doi: 10.6004/jadpro.2020.11.2.1. Epub 2020 Mar 1. No abstract available.
- US Preventive Services Task Force; Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Curry SJ, Davidson KW, Epling JW Jr, Garcia FAR, Gillman MW, Harper DM, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP, Siu AL. Screening for Colorectal Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2564-2575. doi: 10.1001/jama.2016.5989.
- Mariotto AB, Yabroff KR, Shao Y, Feuer EJ, Brown ML. Projections of the cost of cancer care in the United States: 2010-2020. J Natl Cancer Inst. 2011 Jan 19;103(2):117-28. doi: 10.1093/jnci/djq495. Epub 2011 Jan 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 0115-23-EP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .