Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een transversaal partnerschap om de preventie te verbeteren

6 februari 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska

Een transversaal partnerschap gebruiken om preventie en gezondheidsgelijkheid onder Afro-Amerikanen te verbeteren

Deze studie is een niet-gerandomiseerde, 2-armige klinische studie waarin de effectiviteit wordt vergeleken van twee strategieën voor het distribueren van FIT-kits (fecale immunochemische test) in een op de gemeenschap gebaseerd screeningprogramma voor colorectale kanker gericht op Afro-Amerikanen (AA's). De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

  • Leidt distributie op locatie van FIT-kits tot hogere retourpercentages in vergelijking met direct mailing?
  • Welke distributiestrategie (on-site vs. direct mailing) is een meer kosteneffectieve aanpak voor het verhogen van de screeningspercentages op colorectale kanker onder achtergestelde bevolkingsgroepen?

Deelnemers aan het onderzoek zijn Afro-Amerikanen die in aanmerking komen voor screening op darmkanker. Ze worden toegewezen aan een van twee groepen: de on-site distributiegroep of de direct mailinggroep. In de on-site distributiegroep krijgen deelnemers FIT-kits op een aangewezen servicelocatie van het Department of Motor Vehicle (DMV). In de direct mailinggroep ontvangen deelnemers de FIT-kits via de post met behulp van de DMV-database

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afro-Amerikanen (AA's) worden geconfronteerd met raciale verschillen in colorectale kanker (CRC), met hogere incidentie- en sterftecijfers, evenals lagere screeningspercentages. Om deze kloof te dichten en de screeningspercentages voor CRC onder AA's te verbeteren, zal deze studie gebruik maken van evidence-based, op de gemeenschap gebaseerd interventieprogramma dat samenwerkt met meerdere sectoroverschrijdende organisaties, zoals DMV, om AA's te rekruteren die in aanmerking komen voor CRC-screening. Deze studie zal verschillende 'distributie'-strategieën (onsite vs. mailing) testen met behulp van de middelen van de partnerorganisaties. Voor on-site strategie zullen we een stand voor gezondheidspromotie opzetten op een geselecteerde DMV-locatie om deelnemers face-to-face te werven en onze onderzoeksmedewerkers zullen ter plaatse screeningkits uitdelen (n=600). Voor de mailingstrategie zullen we samenwerken met het Nebraska Department of Health and Human Services (DHHS) om screeningkits te versturen naar in aanmerking komende deelnemers met behulp van de DMV Drivers License Database (n=600). Alle deelnemers ontvangen 1) een gratis screeningskit met een gefrankeerde retourenvelop, 2) educatieve brochure op maat, 3) herinneringstekst/oproepen en 4) postnavigatiediensten bij positieve resultaten. Fecale immunochemische test (FIT) zal worden gebruikt. Kits worden voor testen geretourneerd naar een aangewezen laboratoriumlocatie en de testresultaten worden binnen 14-21 dagen naar de deelnemers gemaild. Na toestemming wordt demografische en screeninggerelateerde informatie van deelnemers verzameld via het registratieformulier (bijv. naam, contactgegevens, ras, geslacht, eerdere screeninggeschiedenis, enz.). Percepties en overtuigingen van deelnemers over screening worden verzameld via een online enquête via sms 3 dagen nadat de deelnemers de screeningkit hebben ontvangen. De retourstatus en resultaten van de kit worden verzameld via het deelnemersvolglogboek dat wordt gedeeld door het sleutelpersoneel in het partnerschap. Uitkomsten (voltooiingspercentage screening en positieve resultaten) zullen worden vergeleken tussen onsite en mailinggroep, waarbij wordt gecontroleerd voor andere covariaten (leeftijd, geslacht, ras, toegang tot gezondheidszorg, inkomen, eerdere screeninggeschiedenis en gezondheidsopvattingen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68104
        • Werving
        • Department of Motor Vehicles (DMV)
        • Contact:
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68104
        • Werving
        • Douglas County Treasurer's Office
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfidentificatie als zwart of Afro-Amerikaans.
  • Leeftijd tussen 45 en 75 jaar.
  • Niet up-to-date met screening op colorectale kanker (CRC) volgens richtlijnen
  • Bereidheid om contactgegevens te verstrekken voor follow-up
  • Mogelijkheid om Engels te spreken, lezen en schrijven
  • Huidige woonplaats in Douglas County, NE.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een persoonlijke voorgeschiedenis van colorectale kanker (CRC).
  • Personen met een persoonlijke voorgeschiedenis van adenomen (precancereuze poliepen) of inflammatoire darmaandoeningen.
  • Personen met een familiegeschiedenis van colorectale kanker (CRC).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ter plaatse groep

De on-site distributiegroep ontvangt de fecale immunochemische test (FIT) kits rechtstreeks tijdens een bezoek aan de locatie van de afdeling Motorvoertuigen (DMV) op 4606 N 56th ST Suite 100, Omaha, NE 68104.

Deelnemers aan de on-site groep worden door het kitproces door getraind onderzoekspersoneel geleid. Ze krijgen instructies over het verzamelen van het ontlastingsmonster en het correct gebruiken van de FIT -kit.

Ze krijgen ook een cultureel op maat gemaakte educatieve brochure, een prepaid return -envelop, en ontvangen herinneringstekstberichten en telefoongesprekken binnen 3 weken na ontvangst van de FIT -kit. Navigatieondersteuning na de fit zal worden verstrekt voor mensen met positieve resultaten of zonder een huisarts/verzekering.
Ander: On-site fecale immunochemische test (FIT) kitverdeling
Deelnemers ontvangen thuisgebaseerde fecale immunochemische test (FIT) kit rechtstreeks op de locatie Department of Motor Vehicles (DMV) op 4606 N 56th ST Suite 100, Omaha, NE 68104, door onderzoekspersoneel.
Andere namen:
  • Face-to-face verspreiding
Actieve vergelijker: On-site groep met advertenties op sociale media

De on -site groep met deelnemers aan de sociale media advertentie ontvangt fitkits rechtstreeks op de locatie Department of Motor Vehicles (DMV) op 4606 N 56th ST Suite 100, Omaha, NE 68104. Bovendien worden ze blootgesteld aan gerichte advertenties op sociale media op Facebook, Instagram en YouTube.

Deze deelnemers zullen advertenties tegenkomen met video-inhoud met getuigenissen van de gemeenschapslid, en benadrukken het belang van screening van colorectale kanker voor Afro-Amerikanen van 45-75 jaar. De campagne loopt van 19 augustus tot 29 oktober 2024.

Deelnemers aan deze groep ontvangen de FIT -kits bij de DMV, samen met gedetailleerde instructies over het verzamelen van het ontlastingsmonster en de kit gebruiken. Ze ontvangen ook een cultureel op maat gemaakte educatieve brochure, prepaid return -envelop, herinneringstekstberichten en telefoongesprekken binnen drie weken na ontvangst van de FIT -kit. Navigatieondersteuning na de fit zal worden verstrekt voor mensen met positieve resultaten of zonder een huisarts/verzekering.
Ander: On-site met sociale media advertenties fecale immunochemische test (FIT) kitverdeling
Deelnemers ontvangen thuisgebaseerde fecale immunochemische test (FIT) kits rechtstreeks op de locatie Department of Motor Vehicles (DMV) op 4606 N 56th ST Suite 100, Omaha, NE 68104, door onderzoekspersoneel aangevuld met blootstelling aan gerichte sociale media-advertenties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecale immunochemische testkit -rendementspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf datum van fit -distributie
Het rendementspercentage van de fecale immunochemische testkit (FIT) is het aandeel deelnemers dat de screening heeft voltooid door de FIT -kits te retourneren.
6 maanden vanaf datum van fit -distributie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecale immunochemische test (FIT) kit Positieve snelheid
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf datum van fit -distributie
De fecale immunochemische test (FIT) kit -positieve snelheid is het aandeel deelnemers met een positieve fit -kitresultaten.
6 maanden vanaf datum van fit -distributie
Follow-up colonoscopie voltooiingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de datum van positieve fit -resultaatmelding
De vervolgcolonoscopie-voltooiingssnelheid is het aandeel deelnemers met positieve fitresultaten die een follow-up colonoscopie voltooien.
6 maanden vanaf de datum van positieve fit -resultaatmelding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Medewerkers

Robert Wood Johnson Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0115-23-EP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren